- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05034198
Távképzés vidéki iskolákban
Távképzési stratégia kidolgozása és kísérleti tesztelése a mentális egészséggel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok vidéki iskolákban történő megvalósítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely BHS (pl. iskolai tanácsadó, iskolai szociális munkás vagy tanár, aki egy iskolai körzetből áll munkaviszonyban), a PBIS-t megvalósító iskolában található, és akit az igazgató potenciális résztvevőnek jelölhet, részt vehet a vizsgálatban. Ezenkívül a kutatószemélyzet az iskola igazgatójával egyidejűleg felveszi a kapcsolatot az iskolai viselkedés-egészségügyi személyzettel. A BHS munkatársai hozzájárulnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
A PBIS-t nem alkalmazó iskolák alkalmazottai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Az érdekelt felek hozzájárulása
A viselkedés-egészségügyi személyzetet (BHS) felkérik, hogy töltsenek ki két félig strukturált kvalitatív interjút és egy sor felmérést.
Az első interjú a távoli képzési platform használatának észlelt akadályairól és segítőiről fog szólni.
A második interjú a javasolt képzés, konzultáció, valamint a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósításának vélt megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát tárgyalja.
A felmérések rákérdeznek a távoli képzési platform vélt elfogadhatóságára, megfelelőségére és megvalósíthatóságára.
|
|
Nincs beavatkozás: Aszinkron képzésfejlesztés
Az externalizáló és internalizáló viselkedészavarok kezelésében jártas mentális egészségügyi trénerek videóra veszik a képzési modulokat, és előadásrögzítési technológiával készítik el azokat (azaz a hangszórót és a Power Point diákat osztott képernyőn mutatják meg).
Minden képzési modul körülbelül 45 perces lesz.
|
|
Kísérleti: Kezdeti Mini-Tiral
A BHS kap egy eljárási kézikönyvet, amely útmutatást ad a videón rögzített képzési modulok igény szerinti eléréséhez.
Minden résztvevő részt vesz ebben a minipróbában.
Közvetlenül azután, hogy a BHS megnézte a videókat, három rövid felmérést kell kitöltenie az egyes képzési modulok megfelelőségéről, megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, és mindegyikkel kapcsolatban megjegyzéseket kell fűzni.
|
A CPP egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet külső viselkedészavarban szenvedő diákok számára terveztek.
A CPP tizenkét 45 perces szekcióból áll.
Ez az EBP hatékonynak bizonyult az agresszív fiúk agresszív viselkedésének, burkolt bûnözésének és kábítószer-használatának csökkentésében, és a nyereség egyéves követés után is megmarad.
A növekedési görbe elemzése azt mutatta, hogy a CPP három évig lineáris hatással volt a beavatkozás után az agresszív viselkedés és az akadémiai viselkedési problémák csökkentésére.
A CI/CO egy célzott, 2. szintű beavatkozás azoknak a diákoknak a számára, akiknél fennáll a mentális egészségi rendellenességek külső és internalizáló kialakulásának kockázata.
A CI/CO-t úgy alakították ki, hogy azonnali visszajelzést adjon (azaz minden órai időszak végén) a tanulóknak a napi jelentési kártya használata alapján.
Ez a visszajelzés fejlődési szempontból érzékeny.
A CI/CO megvalósítói egyénileg találkoznak a tanulókkal egy rövid „bejelentkezés” alkalmával délelőtt és egy rövid „check-out” alkalmával délután.
A CI/CO használatával kapcsolatos kutatások azt mutatták, hogy hatékonyan csökkenti az általános iskolai tanulókkal kapcsolatos problémákat az externalizálásban és az internalizálásban.
A CI/CO-t az egyes hallgatók számára három hónapos időtartamra ajánlják fel, ami ugyanannyi időkeretet jelent, mint a CPP megvalósításához.
A CATS a Friends for Life (FRIENDS) adaptációja.
Az adaptált protokoll megtartja a bizonyítékokon alapuló szorongásos CBT és a FRIENDS csoport formátumának alapvető elemeit.
A nyomozók a kollektív tapasztalatok alapján végrehajtották a protokoll tervezett adaptációit.
Változtattak a nyelvben, a kulturális módszerekben, a foglalkozások számában és a tevékenységekben, miközben megtartották a kezelés 5 alapvető összetevőjét.
Ez egy rövidebb (8 ülésből álló) és megvalósíthatóbb, vonzóbb és kulturálisan megfelelő protokollt eredményezett a városi, alulfinanszírozott iskolák számára, mint az eredeti FRIENDS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érdekelt felek hozzájárulása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Félig strukturált interjúk és felmérések készülnek az érdekelt felekkel, hogy meghatározzák egy olyan univerzális stratégia hatékonyságát, amely forrásokat biztosít a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) támogatásához a pennsylvaniai vidéki iskolák tanulóinak megfelelő viselkedési gondozási koordinációs gyakorlatok megvalósításához.
|
Legfeljebb 2 év
|
Aszinkron képzési platform fejlesztés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Gyors prototípus-készítési megközelítést alkalmaznak a nem interaktív, távoli képzési stratégia (RTS) kidolgozására, igény szerinti, előre rögzített oktatóvideók felhasználásával a vidéki iskolák iskolai személyzete számára, előzetes tanulmányok és az 1. cél adatai alapján.
|
Legfeljebb 2 év
|
Szinkron képzési platform fejlesztés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Gyors prototípus-készítési megközelítést alkalmaznak egy távoli képzési stratégia (RTS) kidolgozására, amely virtuális találkozókat tartalmaz a vidéki iskolákban az iskolai személyzet számára, előzetes tanulmányok és az 1. cél adatai alapján.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-017895
- R18HS027755 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Coping Power Program (CPP)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Jelentkezés meghívóval
-
University of Alabama, TuscaloosaIsmeretlenPower PATH | Kezdés a szokásos módonEgyesült Államok