- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05034198
Vzdálená školení ve venkovských školách
Vývoj a pilotní testování strategie dálkového školení pro zavádění postupů založených na důkazech duševního zdraví ve venkovských školách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie může být zařazen jakýkoli BHS (např. školní poradce, školní sociální pracovník nebo učitel, který je zaměstnán ve školním obvodu) sídlící ve škole zavádějící PBIS a který může být jmenován ředitelem jako potenciální účastník. Kromě toho budou výzkumní pracovníci oslovovat pracovníky zabývající se behaviorálním zdravím školy souběžně s ředitelem školy. Zaměstnanci BHS poskytnou souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci škol, které PBIS nezavádějí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Vstup zúčastněných stran
Behaviorální zdravotnický personál (BHS) bude požádán, aby dokončil dva polostrukturované kvalitativní rozhovory a soubor průzkumů.
První rozhovor se bude týkat vnímaných bariér a facilitátorů při využívání vzdálené školicí platformy.
Druhý rozhovor se bude týkat vnímané proveditelnosti a přijatelnosti navrhovaného školení, konzultací a implementace postupů založených na důkazech.
Průzkumy se budou ptát na vnímanou přijatelnost, vhodnost a proveditelnost platformy vzdáleného školení.
|
|
Žádný zásah: Asynchronní tréninkový rozvoj
Trenéři duševního zdraví s odbornými znalostmi v léčbě externalizujících a internalizačních poruch chování natočí tréninkové moduly na video a vytvoří je pomocí technologie zachycování přednášek (tj. promítání přednášejících a snímků v Power Pointu na rozdělené obrazovce).
Každý tréninkový modul bude trvat přibližně 45 minut.
|
|
Experimentální: Počáteční Mini-Tiral
BHS obdrží postupový manuál s instrukcemi, jak získat přístup k videonahrávkovým školicím modulům na vyžádání.
Tohoto minitrialu se zúčastní všichni účastníci.
Ihned poté, co BHS zhlédnou videa, budou požádáni o vyplnění tří krátkých průzkumů týkajících se vhodnosti, proveditelnosti a přijatelnosti každého vzdělávacího modulu ao poskytnutí komentáře ke každému.
|
CPP je intervence založená na důkazech určená pro studenty s externalizující poruchou chování.
CPP se skládá z dvanácti 45minutových sezení.
Bylo zjištěno, že tento EBP je účinný při snižování agresivního chování, skrytého delikventního chování a zneužívání návykových látek mezi agresivními chlapci, přičemž zisky se udržely při jednoročním sledování.
Analýza růstové křivky ukázala, že CPP měl lineární účinky po dobu tří let po intervenci na snížení agresivního chování a problémů s akademickým chováním.
CI/CO je cílená intervence Tier 2 pro studenty s rizikem rozvoje externalizujících a internalizovaných poruch duševního zdraví.
CI/CO je navrženo tak, aby poskytovalo studentům okamžitou zpětnou vazbu (tj. na konci každého vyučovacího období) na základě používání denního vysvědčení.
Tato zpětná vazba je vývojově citlivá.
Realizátoři CI/CO se setkávají individuálně se studenty při krátkém „check-in“ ráno a krátkém „check-out“ v odpoledních hodinách.
Výzkum využití CI/CO ukázal, že je účinný při snižování externalizací a internalizace problémů u žáků základních škol.
CI/CO bude nabízeno jednotlivým studentům po dobu tří měsíců, což je stejný časový rámec potřebný pro realizaci CPP.
KOČKY jsou adaptací Friends for Life (PŘÁTELÉ).
Upravený protokol zachovává základní prvky CBT založené na důkazech pro úzkost a formát skupiny FRIENDS.
Vyšetřovatelé provedli plánované úpravy protokolu na základě společných zkušeností.
Byly provedeny změny v jazyce, kulturních metodách, počtu sezení a aktivit při zachování 5 základních složek léčby.
Výsledkem byl kratší (8 sezení) a schůdnější, poutavější a kulturně vhodnější protokol pro městské školy s nedostatečnými zdroji než původní FRIENDS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vstup zúčastněných stran
Časové okno: Až 2 roky
|
Se zúčastněnými stranami budou provedeny polostrukturované rozhovory a průzkumy, aby se určila účinnost univerzální strategie, která poskytuje zdroje na podporu praktik založených na důkazech (EBP) pro zavádění vhodných postupů koordinace behaviorální péče pro studenty ve venkovských školách v Pensylvánii.
|
Až 2 roky
|
Vývoj asynchronní školicí platformy
Časové okno: Až 2 roky
|
Přístup rychlého prototypování bude použit k vývoji neinteraktivní strategie vzdáleného školení (RTS) s využitím předem nahraných školicích videí na vyžádání pro školní personál ve venkovských školách na základě předběžných studií a údajů z cíle 1.
|
Až 2 roky
|
Vývoj synchronní školicí platformy
Časové okno: Až 2 roky
|
Přístup rychlého prototypování bude použit k vývoji strategie vzdáleného školení (RTS), která se skládá z virtuálních setkání pro školní personál ve venkovských školách na základě předběžných studií a údajů z cíle 1
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-017895
- R18HS027755 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Coping Power Program (CPP)
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoNáborInfekce SARS-CoV-2Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Zápis na pozvánku
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiJohns Hopkins University; Ohio State UniversityZápis na pozvánkuRodičovství | Problém s chovánímSpojené státy
-
Rutgers UniversityNáborDeprese | Úzkostné poruchySpojené státy
-
University of Alabama, TuscaloosaNeznámýPower PATH | Náskok jako obvykleSpojené státy