Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszabb hatású PrEP transzneműek és nemek közötti különbségek miatt

2023. december 19. frissítette: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Megfigyelési tanulmány a hosszan tartó expozíció előtti profilaxis elfogadhatóságának megértésére a HIV-1 megelőzésére a texasi transznemű és nemek szerint eltérő populációkban

A projekt hosszú távú célja az LA-PrEP felvételének és adherenciájának növelése a texasi TGD populációkban. A központi hipotézis az, hogy az LA-PrEP felvételét növelő, betegközpontú és a TGD emberek szükségleteit megértő stratégiák javítják a felvételt és az adherenciát. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a texasi TGD-populációkban az LA-PrEP használatára való hajlandósággal és szándékkal kapcsolatos akadályokat, facilitátorokat és preferenciákat. A tanulmányból származó adatok támogatni fogják az LA-PrEP TGD-populációiban történő felvételének és adherenciájának betegközpontú stratégiáival kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) egy orvosbiológiai HIV-megelőzési stratégia, amely több mint 90%-ban hatékony a HIV átvitelének megelőzésében. Annak ellenére, hogy a PrEP a HIV felszámolásában ígéretet tett, a felvétel lassú volt a transznemű és nemi különbségek (TGD) egyénekben, a TGD egyének mindössze 3%-a használ PrEP-et. Míg a tudatosság kulcsfontosságú tényező a PrEP felvételével kapcsolatban, a TGD számos kontextuális és strukturális akadályt tapasztal, beleértve az egészségügyi szolgáltatók általi megkülönböztetést és rossz bánásmódot, a rendelkezésre állás és a hozzáférés hiányát (például biztosítás, szállítás, idő), valamint az egészségügyi rendszerrel szembeni széles körű bizalmatlanságot. befolyásolja a PrEP használatának szándékát és csökkenti a felvételt. Ezeket az akadályokat tovább tetézi a TGD emberek társadalmi helyzete, amely alapján faji hovatartozásuk, etnikai hovatartozásuk és társadalmi-gazdasági helyzetük alapján tovább rétegződnek. A kontextuális és strukturális tényezőkön kívül számos egyéni tényező korlátozza a felhasználást, beleértve a mellékhatásoktól való félelmet, az adherenciával kapcsolatos problémákat, a megbélyegzéssel kapcsolatos aggodalmakat és a gyógyszer hatékonyságába vetett bizalom hiányát.

A hosszabb hatású PrEP (LA-PrEP) sémák különböző bejuttatási módokat tartalmaznak (pl. injekciós, orális, szubdermális implantátum) különböző adagolási protokollokkal (pl. havi versus napi). Hosszú hatású, orvosbiológiai HIV-megelőzési módszerekben rejlik lehetőség a TGD egyének által tapasztalt akadályok némelyikének kezelésére. A sikerhez azonban szükség van az LA-PrEP felvételét és betartását befolyásoló attitűdök, normák és egyéb tényezők megértésére, különösen a faji és etnikai kisebbséghez tartozó TGD egyének körében, valamint az LA-PrEP átadása iránti preferenciáikra. A betegközpontú felvételi és adherencia stratégiák kidolgozása, az emberközpontú tervezési elvek alkalmazásával, támogatja az LA-PrEP felvételét és betartását ezekben a TGD emberekben.

A vizsgálók a következő célokkal érik el a vizsgálati célt:

Konkrét cél 1. Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az LA-PrEP felvételét és adherenciáját a texasi TGD egyének körében. Tevékenységek: A texasi Transznemű Oktatási Hálózattal (TENT) és a TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is) együttműködésben, egy PCORI által finanszírozott projekt Texasban a TGD betegközpontú eredménykutatásának és az összehasonlító hatékonysági kutatási kapacitás növelése érdekében a kutatócsoport 40 TGD személyt vesz fel, hogy részt vegyenek egy világméretű kávézói beszélgetésben, hogy megértsék az LA-PrEP-re vonatkozó hiedelmeket, attitűdöket és preferenciákat, és interjút készítsenek 20 másik fontos kulcsfontosságúval. az érdekelt felek (pl. orvosi szolgáltatók, AIDS-szolgálati szervezetek, TGD érdekképviseleti csoportok), hogy megértsék a TGD közösségekben tapasztalt akadályokat, segítőket és szükségleteket az LA-PrEP elfogadásával és betartásával kapcsolatban. Várható eredmények: az LA-PrEP felvételét és adherenciáját befolyásoló tényezők megértése, amelyek az adatgyűjtési eszközök fejlesztését szolgálják, és betekintést nyújtanak a lehetséges LA-PrEP felvételt befolyásoló tényezőkbe.

2. specifikus cél: Ismerje meg azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az LA-PrEP különböző kezelési rendjei iránti hajlandóságot és szándékot a Texasban élő TGD egyének körében. Tevékenységek: A nyomozók legalább 500 TGD egyént fognak megkérdezni az állam minden részéről a különböző PrEP módozatokkal és kezelési rendekkel kapcsolatos attitűdjeikről, közösségi normáikról, akadályairól és preferenciáikról, hogy jobban megértsék, hogyan befolyásolják ezek a tényezők az LA-PrEP különböző formáinak használatára való hajlandóságot és szándékot. Várható eredmények: Azon tényezők azonosítása, amelyek elősegítik az LA-PrEP használatára való hajlandóságot és szándékot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

565

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • The University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Transzneműek és nemek sokszínűsége Texasban élő felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok: Transznemű/Nemek szerinti változatos, HIV-negatív, 18 éves vagy annál idősebb, A PrEP indikációi, Texasi lakos.

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitív,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
40 Transzneműek és nemek sokszínűsége a World Café beszélgetéshez
Két világkávézói beszélgetésnek adunk otthont. Az elsők (n = 20) specifikusan vagy fekete transzneműek és nemek szerint eltérő felnőttek (18 év felettiek), akik HIV-negatívak és a PrEP indikációival rendelkeznek. A második (n = 20) olyan transznemű és nemileg eltérő felnőttek számára lesz nyitva, akik HIV-negatívak, és javallatok a PrEP-re.
nincs beavatkozás
20 Egyéb kulcsfontosságú érdekelt felek a World Café Conversation számára
Meginterjúvolunk 20 másik kulcsfontosságú érdekelt felet, köztük egészségügyi szolgáltatókat, HIV-megelőzési szakembereket, megkereső dolgozókat, PrEP navigátorokat/oktatókat.
nincs beavatkozás
500 Transznemű és Nemek Sokfélesége a felméréshez
500 TGD felnőttet (18+) fogunk megkérdezni, akik HIV-negatívak és a PrEP indikációival rendelkeznek.
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlandóság az intramuszkuláris injekciós PrEP alkalmazására
Időkeret: Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.
A résztvevőket megkérdezik, hogy mennyire hajlandóak az intramuszkulárisan injektálható PrEP alkalmazására egy 6 pontos Likert-skála segítségével, amely az "Egyértelműen nem használnék intramuszkulárisan injekciózható PrEP-et" és a határozottan intramuszkulárisan injektálható PrEP-t.
Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.
Hajlandóság a havi orális PrEP használatára
Időkeret: Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.
A résztvevőket megkérdezik, hogy mennyire hajlandóak az intramuszkulárisan injektálható PrEP alkalmazására egy 6 pontos Likert skála segítségével, amely a "Havonta nem használnék orális PrEP-t" és a havi orális PrEP-t biztosan alkalmaznám.
Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.
Hajlandóság évente szubdermális PrEP implantátum használatára
Időkeret: Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.
A résztvevőket megkérdezik, hogy mennyire hajlandóak évente egy szubdermális PrEP-implantátumot használni egy 6-fokú Likert-skála használatával, amely a „Határozottan nem használnék évente szubdermális PrEP-implantátumot”-tól a „Határozottan használnék évente szubdermális PrEP-implantátumot”-ig.
Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik egy keresztmetszeti online felmérés segítségével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel