트랜스젠더 및 성별이 다양한 텍사스인의 오래 지속되는 PrEP
텍사스의 트랜스젠더 및 성별이 다양한 인구에서 HIV-1 예방을 위한 장기간 지속되는 사전 노출 예방의 수용 가능성을 이해하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
노출 전 예방법(PrEP)은 HIV 전파를 예방하는 데 90% 이상 효과적인 생의학적 HIV 예방 전략입니다. HIV 근절에 PrEP의 약속에도 불구하고 트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 개인의 이해는 느렸으며 TGD 개인의 3%만이 PrEP를 사용했습니다. 인식이 PrEP 섭취와 관련된 핵심 요소인 반면, TGD는 의료 제공자에 의한 차별 및 학대, 가용성 및 접근성 부족(예: 보험, 교통, 시간), PrEP 사용 의도에 영향을 미치고 섭취를 줄입니다. 이러한 장벽은 인종, 민족, 사회경제적 지위에 따라 계층화되는 TGD 사람들의 사회적 지위에 의해 더욱 복잡해집니다. 상황적 및 구조적 요인 외에도 부작용에 대한 두려움, 순응도 문제, 낙인과 관련된 우려, 약물 효능에 대한 신뢰 부족 등 섭취를 제한하는 여러 개별 요인이 있습니다.
장기간 지속되는 PrEP(LA-PrEP) 요법에는 다양한 투약 프로토콜(예: 월별 대 일별). TGD 개인이 경험하는 이러한 장벽 중 일부를 해결하기 위해 오래 지속되는 생물 의학 HIV 예방 방법에 대한 잠재력이 있습니다. 그러나 성공적인 이해를 위해서는 LA-PrEP 섭취 및 준수에 영향을 미치는 태도, 규범 및 기타 요인, 특히 인종 및 소수 민족 TGD 개인과 LA-PrEP 전달에 대한 선호도에 대한 이해가 필요합니다. 이해 및 준수를 위한 환자 중심 전략을 개발하고 인간 중심 설계 원칙을 사용하면 이러한 TGD 사람들의 LA-PrEP 이해 및 준수를 지원할 것입니다.
조사관은 다음 목표를 통해 연구 목표를 달성합니다.
특정 목표 1. 텍사스에서 TGD 개인의 LA-PrEP 이해 및 준수에 영향을 미치는 요인 식별 활동: Transgender Education Network of Texas(TENT) 및 TransFORWARD와 협력: Texas Transgender Health(co-Is), 텍사스에서 TGD 환자 중심 결과 연구 및 비교 효과 연구 역량을 강화하기 위해 연구팀은 40명의 TGD 개인을 모집하여 LA-PrEP에 대한 신념, 태도 및 선호도를 이해하기 위해 월드 카페 대화에 참여하고 20명의 기타 관련 키를 인터뷰할 예정입니다. 이해 관계자(예: 의료 제공자, AIDS 서비스 조직, TGD 옹호 그룹)가 TGD 커뮤니티에서 LA-PrEP의 이해 및 준수와 관련하여 인식된 장벽, 촉진자 및 요구 사항을 이해합니다. 예상 결과: 데이터 수집 도구의 개발에 정보를 제공하고 잠재적인 LA-PrEP 흡수에 영향을 미치는 요인에 대한 통찰력을 제공할 LA-PrEP의 흡수 및 준수에 영향을 미치는 요인에 대한 이해.
특정 목표 2: 텍사스에 거주하는 TGD 개인들 사이에서 LA-PrEP의 다양한 요법을 사용하려는 의지와 의도에 영향을 미치는 요인을 이해합니다. 활동: 조사관은 이러한 요소가 다양한 형태의 LA-PrEP 사용 의지와 의도에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 다양한 PrEP 양식 및 요법에 대한 태도, 커뮤니티 규범, 장벽 및 선호도에 대해 주 전역에서 최소 500명의 TGD 개인을 조사할 것입니다. 예상 결과: LA-PrEP 사용 의지와 의도를 촉진하는 요인 식별.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 트랜스젠더/젠더 다양성, HIV 음성, 18세 이상, PrEP 적응증, 텍사스 거주자.
제외 기준:
- HIV 양성,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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40 월드 카페 대화를 위한 트랜스젠더와 젠더 다양성
두 개의 월드 카페 대화를 진행합니다.
첫 번째(n = 20)는 HIV 음성이고 PrEP 적응증이 있는 흑인 트랜스젠더 및 성별이 다양한 성인(18+)입니다.
두 번째(n = 20)는 HIV 음성이고 PrEP 적응증이 있는 트랜스젠더 및 성별이 다양한 성인에게 개방됩니다.
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간섭 없음
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World Café Conversation의 기타 주요 이해 관계자 20명
우리는 의료 제공자, HIV 예방 전문가, 아웃리치 작업자, PrEP 네비게이터/교육자를 포함한 20명의 다른 주요 이해 관계자를 인터뷰할 것입니다.
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간섭 없음
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설문 조사를 위한 500명의 트랜스젠더 및 성별 다양성
HIV 음성이고 PrEP 적응증이 있는 500명의 TGD 성인(18세 이상)을 대상으로 설문조사를 실시합니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육주사 가능한 PrEP 사용 의향
기간: 데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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참가자들은 "나는 확실히 근육주사형 PrEP를 사용하지 않겠습니다"에서 "나는 확실히 근육주사형 PrEP를 사용하겠습니다"까지 6점 Likert 척도를 사용하여 근육주사형 PrEP를 사용할 의향이 얼마나 되는지 질문을 받게 됩니다.
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데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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매월 경구 PrEP를 사용하려는 의지
기간: 데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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참가자들은 "나는 월간 경구용 PrEP을 절대 사용하지 않을 것입니다"부터 월간 경구용 PrEP를 반드시 사용할 것입니다'까지의 6점 Likert 척도를 사용하여 근육 주사형 PrEP를 사용할 의향이 얼마나 되는지 질문을 받게 됩니다.
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데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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매년 피하 PrEP 임플란트를 사용하려는 의지
기간: 데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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참가자들은 "나는 매년 피하 PrEP 임플란트를 사용하지 않을 것입니다."부터 "연간 피하 PrEP 임플란트를 반드시 사용하겠습니다."까지 6점 Likert 척도를 사용하여 연간 피하 PrEP 임플란트를 사용할 의향이 얼마나 되는지 질문을 받게 됩니다.
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데이터는 단면적 온라인 설문조사를 통해 6개월에 걸쳐 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Beres LK, Simbeza S, Holmes CB, Mwamba C, Mukamba N, Sharma A, Munamunungu V, Mwachande M, Sikombe K, Bolton Moore C, Mody A, Koyuncu A, Christopoulos K, Jere L, Pry J, Ehrenkranz PD, Budden A, Geng E, Sikazwe I. Human-Centered Design Lessons for Implementation Science: Improving the Implementation of a Patient-Centered Care Intervention. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(3):S230-S243. doi: 10.1097/QAI.0000000000002216. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e10.
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HIV-1 감염에 대한 임상 시험
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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Hospital Universitario 12 de OctubreUniversity of Rome Tor Vergata; International AIDS Vaccine Initiative; University of Witwatersrand... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hospital Universitario 12 de OctubreInternational AIDS Vaccine Initiative; University of Stellenbosch; University of Witwatersrand... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet Research Inc...모병
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Gilead Sciences아직 모집하지 않음
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International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedViiV Healthcare아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA아직 모집하지 않음
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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