Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДКП длительного действия у трансгендеров и техасцев с разным полом

19 декабря 2023 г. обновлено: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Обсервационное исследование для понимания приемлемости доконтактной профилактики длительного действия для профилактики ВИЧ-1 среди трансгендерных и гендерно-разнородных групп населения в Техасе

Долгосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы увеличить применение LA-PrEP среди населения с ТГД в Техасе. Центральная гипотеза заключается в том, что стратегии увеличения использования LA-PrEP, которые ориентированы на пациента и понимают потребности людей с ТГД, улучшат использование и приверженность лечению. Целью этого обсервационного исследования является изучение барьеров, фасилитаторов и предпочтений в отношении готовности и намерения использовать LA-PrEP в популяциях с ТГД в Техасе. Данные этого исследования будут способствовать будущим исследованиям ориентированных на пациента стратегий применения и приверженности LA-PrEP в популяциях с ТГД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доконтактная профилактика (ДКП) — это биомедицинская стратегия профилактики ВИЧ, которая более чем на 90% эффективна в предотвращении передачи ВИЧ. Несмотря на то, что ДКП обещает искоренить ВИЧ, применение ДКП среди трансгендеров и лиц с разным полом (TGD) было медленным: только 3% людей с TGD используют ДКП. В то время как осведомленность является ключевым фактором, связанным с использованием PrEP, TGD сталкивается с многочисленными контекстуальными и структурными барьерами, включая дискриминацию и жестокое обращение со стороны медицинских работников, отсутствие доступности и доступа (например, страховки, транспорта, времени) и широкое недоверие к системе здравоохранения, которая повлиять на намерение использовать PrEP и снизить потребление. Эти барьеры еще больше усугубляются социальным положением людей с ТГД, по которому они дополнительно стратифицируются в зависимости от их расы, этнической принадлежности и социально-экономического статуса. В дополнение к контекстуальным и структурным факторам существует ряд индивидуальных факторов, которые ограничивают прием, включая страх перед побочными эффектами, проблемы с соблюдением режима лечения, опасения, связанные со стигмой, и недоверие к эффективности лекарства.

Схемы ДКП длительного действия (LA-PrEP) включают различные способы доставки (например, инъекционный, пероральный, подкожный имплантат) с различными протоколами дозирования (например, ежемесячно, а не ежедневно). Биомедицинские методы профилактики ВИЧ длительного действия могут устранить некоторые из этих барьеров, с которыми сталкиваются люди с ТГД. Однако для достижения успеха необходимо понимание отношения, норм и других факторов, влияющих на использование LA-PrEP и соблюдение режима лечения, особенно среди представителей расовых и этнических меньшинств, страдающих ТГД, и их предпочтений в отношении доставки LA-PrEP. Разработка ориентированных на пациента стратегий применения и приверженности с использованием принципов дизайна, ориентированных на человека, будет способствовать внедрению и приверженности LA-PrEP у этих людей с ТГД.

Исследователи достигают цели исследования, преследуя следующие цели:

Конкретная цель 1. Определить факторы, влияющие на использование и приверженность LA-PrEP людям с ТГД в Техасе. Мероприятия: В сотрудничестве с Техасской образовательной сетью трансгендеров (TENT) и TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), проект, финансируемый PCORI в Техас, чтобы расширить возможности исследования исходов TGD, ориентированных на пациента, и возможности исследования сравнительной эффективности. В Техасе исследовательская группа наберет 40 человек TGD для участия в беседе в мировом кафе, чтобы понять убеждения, отношения и предпочтения в отношении LA-PrEP и опросить 20 других соответствующих ключевых заинтересованные стороны (например, поставщики медицинских услуг, СПИД-сервисные организации, группы защиты ТГД), чтобы понять предполагаемые барьеры, фасилитаторы и потребности в отношении использования и соблюдения ДКП в сообществах, страдающих ТГД. Ожидаемые результаты: понимание факторов, влияющих на использование и приверженность LA-PrEP, что позволит разработать инструменты сбора данных и даст представление о факторах, влияющих на потенциальное использование LA-PrEP.

Конкретная цель 2: Понять факторы, влияющие на желание и намерение использовать различные схемы ДКП среди людей с ТГД, проживающих в Техасе. Мероприятия: Исследователи опросят не менее 500 человек, страдающих TGD, со всего штата об их отношении, нормах сообщества, барьерах и предпочтениях в отношении различных методов и схем ДКП, чтобы лучше понять, как эти факторы влияют на готовность и намерение использовать различные формы LA-PrEP. Ожидаемые результаты: выявление факторов, способствующих желанию и намерению использовать LA-PrEP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

565

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Трансгендерные и гендерно разные взрослые, живущие в Техасе.

Описание

Критерии включения: трансгендер/гендерное разнообразие, ВИЧ-отрицательный, возраст 18 лет и старше, показания для PrEP, житель Техаса.

Критерий исключения:

  • ВИЧ положительный,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
40 трансгендерных и гендерно-разнообразных для World Café Conversation
Мы проведем две беседы о всемирном кафе. Первыми (n = 20) будут специфически или чернокожие трансгендерные и гендерно-различные взрослые (18+), которые не имеют ВИЧ и имеют показания для PrEP. Вторая (n = 20) будет открыта для трансгендерных и гендерно-различных взрослых, которые не инфицированы ВИЧ и имеют показания для PrEP.
без вмешательства
20 других ключевых заинтересованных сторон World Café Conversation
Мы возьмем интервью у 20 других ключевых заинтересованных сторон, включая поставщиков медицинских услуг, специалистов по профилактике ВИЧ, аутрич-работников, навигаторов/преподавателей ДКП.
без вмешательства
500 трансгендеров и представителей разных полов для опроса
Мы проведем опрос 500 взрослых с ТГД (18+), которые не инфицированы ВИЧ и имеют показания для ДКП.
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность использовать внутримышечные инъекции ПрЭП.
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.
Участников спросят, насколько они готовы использовать внутримышечные инъекции ПрЭП, используя 6-балльную шкалу Лайкерта, начиная от «Я бы определенно не использовал внутримышечные инъекции ПрЭП» до «Я бы определенно использовал внутримышечные инъекции ПрЭП».
Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.
Готовность ежемесячно использовать пероральный ПрЭП
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.
Участников спросят, готовы ли они использовать внутримышечные инъекции ПрЭП, используя 6-балльную шкалу Лайкерта, начиная от «Я бы определенно не стал использовать пероральный ПрЭП ежемесячно» до «Я бы определенно использовал ежемесячный пероральный ПрЭП».
Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.
Готовность использовать ежегодную подкожную имплантацию ПрЭП.
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.
Участников спросят, насколько они готовы использовать ежегодный подкожный имплантат PrEP, используя 6-балльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от «Я определенно не буду использовать ежегодный подкожный имплант PrEP» до «Я определенно буду использовать ежегодный подкожный имплант PrEP».
Данные будут собираться в течение шести месяцев с использованием перекрестного онлайн-опроса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться