Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteinen PrEP transsukupuolisissa ja eri sukupuolisissa teksasalaisissa

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Havaintotutkimus pitkävaikutteisen altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi HIV-1-ehkäisyssä transsukupuolisissa ja sukupuolieroissa Teksasissa

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä LA-PrEP:n ottoa ja sitoutumista TGD-populaatioihin Texasissa. Keskeinen hypoteesi on, että LA-PrEP:n ottamista lisäävät strategiat, jotka ovat potilaskeskeisiä ja ymmärtävät TGD-ihmisten tarpeet, parantavat ottamista ja sitoutumista. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia esteitä, edistäjiä ja mieltymyksiä, jotka liittyvät halukkuuteen ja aikomukseen käyttää LA-PrEP:tä TGD-populaatioissa Texasissa. Tämän tutkimuksen tiedot tukevat tulevaa tutkimusta potilaskeskeisistä strategioista LA-PrEP:n ottamiseksi ja noudattamiseksi TGD-populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen HIV-ehkäisystrategia, joka on yli 90-prosenttisesti tehokas HIV-tartunnan ehkäisyssä. Huolimatta PrEP:n lupauksesta HIV:n hävittämisessä, siirto on ollut hidasta transsukupuolisilla ja sukupuolisesti erilaisilla (TGD) yksilöillä, ja vain 3 % TGD-henkilöistä käyttää PrEP:tä. Vaikka tietoisuus on PrEP:n käyttöönottoon liittyvä avaintekijä, TGD:llä on lukuisia kontekstuaalisia ja rakenteellisia esteitä, mukaan lukien terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien syrjintä ja huono kohtelu, saatavuuden ja pääsyn puute (esim. vakuutus, kuljetus, aika) ja laaja epäluottamus terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan. vaikuttaa aikomukseen käyttää PrEP:tä ja vähentää ottoa. Näitä esteitä pahentaa entisestään TGD-ihmisten sosiaalinen asema, jonka mukaan he ovat edelleen kerrostuneet rodun, etnisen taustan ja sosioekonomisen asemansa perusteella. Asiayhteyteen liittyvien ja rakenteellisten tekijöiden lisäksi on joukko yksittäisiä tekijöitä, jotka rajoittavat ottamista, mukaan lukien sivuvaikutusten pelko, hoitoon sitoutumiseen liittyvät ongelmat, leimautumiseen liittyvät huolet ja luottamuksen puute lääkkeen tehoon.

Pitkävaikutteiset PrEP (LA-PrEP) -ohjelmat sisältävät erilaisia ​​antomenetelmiä (esim. injektoitava, oraalinen, ihonalainen implantti) erilaisilla annostelumenetelmillä (esim. kuukausittain vs. päivittäin). Pitkävaikutteisilla biolääketieteellisillä HIV-ehkäisymenetelmillä on potentiaalia poistaa joitakin näistä TGD-henkilöiden kohtaamista esteistä. Onnistuakseen kuitenkin tarvitaan ymmärrystä asenteista, normeista ja muista LA-PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen vaikuttavista tekijöistä, erityisesti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvien TGD-henkilöiden keskuudessa, ja heidän toiveensa LA-PrEP:n toimittamisesta. Potilaskeskeisten ottamista ja sitoutumista koskevien strategioiden kehittäminen ihmiskeskeisten suunnitteluperiaatteiden avulla tukee LA-PrEP:n ottamista ja noudattamista näillä TGD-ihmisillä.

Tutkijat saavuttavat tutkimuksen tavoitteen seuraavilla tavoitteilla:

Erityinen tavoite 1. Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat LA-PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen TGD-henkilöiden keskuudessa Texasissa. Aktiviteetit: Yhteistyössä Transgender Education Network of Texasin (TENT) ja TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is) kanssa, PCORI-rahoitteinen projekti Texasissa lisätäkseen TGD:n potilaskeskeistä tutkimusta ja vertailevan tehokkuuden tutkimuskapasiteettia Texasissa, tutkimusryhmä palkkaa 40 TGD-henkilöä osallistumaan maailman kahvilakeskusteluun ymmärtääkseen uskomuksia, asenteita ja mieltymyksiä LA-PrEP:iin ja haastatella 20 muuta olennaista avainta. sidosryhmät (esim. lääketieteen tarjoajat, AIDS-palveluorganisaatiot, TGD:n tukiryhmät) ymmärtämään havaittuja esteitä, edistäjiä ja tarpeita LA-PrEP:n ottamisessa ja noudattamisessa TGD-yhteisöissä. Odotetut tulokset: LA-PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen, mikä antaa tietoa tiedonkeruuvälineiden kehittämisestä ja antaa käsityksen tekijöistä, jotka vaikuttavat mahdolliseen LA-PrEP:n ottamiseen.

Erityinen tavoite 2: Ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat halukkuuteen ja aikomukseen käyttää erilaisia ​​LA-PrEP-hoitoja Texasissa asuvien TGD-henkilöiden keskuudessa. Aktiviteetit: Tutkijat tiedustelevat vähintään 500 TGD-henkilöä eri puolilta osavaltiota heidän asenteistaan, yhteisön normeistaan, esteistä ja mieltymyksistä koskien erilaisia ​​PrEP-menetelmiä ja hoitoja ymmärtääkseen paremmin, kuinka nämä tekijät vaikuttavat halukkuuteen ja aikomukseen käyttää LA-PrEP:n eri muotoja. Odotetut tulokset: Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka edistävät halukkuutta ja aikomusta käyttää LA-PrEP:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

565

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • The University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teksasissa asuvat transsukupuoliset ja eri sukupuolet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Transsukupuolinen/sukupuolinen monipuolinen, HIV-negatiivinen, 18-vuotias tai vanhempi, PrEP-indikaatiot, Texasin asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiivinen,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
40 Transsukupuolisuutta ja sukupuolten vaihtelua World Café -keskusteluihin
Isännöimme kahta maailmankahvilakeskustelua. Ensimmäiset (n = 20) ovat spesifisesti tai mustaihoisia transsukupuolisia ja sukupuolen mukaan erilaisia ​​aikuisia (18+), jotka ovat HIV-negatiivisia ja joilla on indikaatioita PrEP:lle. Toinen (n = 20) on avoin transsukupuolisille ja eri sukupuolille aikuisille, jotka ovat HIV-negatiivisia ja joilla on indikaatiota PrEP:lle.
ei väliintuloa
20 Muut World Café Conversationin tärkeimmät sidosryhmät
Haastattelemme 20 muuta keskeistä sidosryhmää, mukaan lukien lääketieteen palveluntarjoajat, HIV-ehkäisyasiantuntijat, tukityöntekijät, PrEP-navigaattorit/kouluttajat.
ei väliintuloa
500 Transsukupuolista ja Sukupuolta Monipuolista kyselyyn
Tutkimme 500 TGD-aikuista (18+), jotka ovat HIV-negatiivisia ja joilla on indikaatioita PrEP:lle.
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus käyttää lihakseen ruiskeena annettavaa PrEP:tä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Osallistujilta kysytään, kuinka halukkaita he ovat käyttämään lihakseen ruiskeena annettavaa PrEP:tä 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "En todellakaan käyttäisi lihakseen ruiskeena annettavaa PrEP:tä" ja käyttäisin ehdottomasti lihakseen injektoitavaa PrEP:tä.
Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Halukkuus käyttää kuukausittaista suullista PrEP:tä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Osallistujilta kysytään, kuinka halukkaita he ovat käyttämään lihaksensisäisesti ruiskeena annettavaa PrEP:tä käyttäen 6-pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "en todellakaan käyttäisi kuukausittain suun kautta otettavaa PrEP:tä" ja käytän ehdottomasti kuukausittain suun kautta annettavaa PrEP:tä.
Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Halukkuus käyttää vuosittain subdermaalista PrEP-implanttia
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Osallistujilta kysytään, kuinka halukkaita he ovat käyttämään vuotuista ihonalaista PrEP-implanttia 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "En todellakaan käyttäisi vuosittain ihonalaista PrEP-implanttia" ja "Käytän ehdottomasti vuosittain ihonalaista PrEP-implanttia".
Tietoja kerätään kuuden kuukauden aikana poikkileikkaustutkimuksen avulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Tilaa