Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langer werkende PrEP bij transgenders en genderdiverse Texanen

19 december 2023 bijgewerkt door: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Een observationele studie om de aanvaardbaarheid van langwerkende profylaxe vóór blootstelling voor hiv-1-preventie bij transgender- en genderdiverse populaties in Texas te begrijpen

Het langetermijndoel van dit project is om de opname en therapietrouw van LA-PrEP in TGD-populaties in Texas te vergroten. De centrale hypothese is dat strategieën om de acceptatie van LA-PrEP te vergroten die patiëntgericht zijn en de behoeften van TGD-mensen begrijpen, de acceptatie en therapietrouw zullen verbeteren. Het doel van deze observationele studie is om barrières, facilitators en voorkeuren te onderzoeken met betrekking tot de bereidheid en intentie om LA-PrEP te gebruiken bij TGD-populaties in Texas. Gegevens uit deze studie zullen toekomstig onderzoek ondersteunen naar patiëntgerichte strategieën voor opname en therapietrouw van LA-PrEP in TGD-populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-exposure profylaxe (PrEP) is een biomedische hiv-preventiestrategie die voor meer dan 90% effectief is in het voorkomen van de overdracht van hiv. Ondanks de belofte van PrEP bij het uitroeien van hiv, is de acceptatie traag bij transgenders en genderdiverse (TGD) individuen, waarbij slechts 3% van de TGD-individuen PrEP gebruikt. Hoewel bewustzijn een sleutelfactor is in verband met het gebruik van PrEP, ervaren TGD tal van contextuele en structurele barrières, waaronder discriminatie en mishandeling door medische zorgverleners, gebrek aan beschikbaarheid en toegang (bijv. verzekering, vervoer, tijd) en een breed wantrouwen jegens het gezondheidszorgsysteem dat invloed hebben op de intentie om PrEP te gebruiken en de opname ervan verminderen. Deze barrières worden nog verergerd door de sociale positie van TGD-mensen waarop ze verder zijn gestratificeerd op basis van hun ras, etniciteit en sociaaleconomische status. Naast contextuele en structurele factoren zijn er een aantal individuele factoren die de opname beperken, waaronder angst voor bijwerkingen, problemen met therapietrouw, zorgen over stigmatisering en gebrek aan vertrouwen in de werkzaamheid van de medicatie.

Langwerkende PrEP-regimes (LA-PrEP) omvatten verschillende toedieningsmodaliteiten (bijv. injecteerbaar, oraal, subdermaal implantaat) met verschillende doseringsprotocollen (bijv. maandelijks versus dagelijks). Er is potentieel voor langwerkende biomedische hiv-preventiemethoden om enkele van deze barrières aan te pakken die door TGD-individuen worden ervaren. Om echter succesvol te zijn, is inzicht nodig in attitudes, normen en andere factoren die van invloed zijn op de opname en therapietrouw van LA-PrEP, met name onder TGD-individuen van ras en etnische minderheid, en hun voorkeuren voor LA-PrEP-toediening. Het ontwikkelen van patiëntgerichte strategieën voor acceptatie en therapietrouw, met behulp van mensgerichte ontwerpprincipes, zal de acceptatie en therapietrouw van LA-PrEP bij deze TGD-mensen ondersteunen.

De onderzoekers zullen het onderzoeksdoel bereiken door middel van de volgende doelen:

Specifiek doel 1. Factoren identificeren die van invloed zijn op de acceptatie en therapietrouw van LA-PrEP onder TGD-individuen in Texas Activiteiten: In samenwerking met Transgender Education Network of Texas (TENT) en TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), een door PCORI gefinancierd project in Texas om TGD-patiëntgericht onderzoek naar uitkomsten en vergelijkende effectiviteitsonderzoekscapaciteit in Texas te vergroten, zal het onderzoeksteam 40 TGD-individuen rekruteren om deel te nemen aan een wereldcafégesprek om overtuigingen, attitudes en voorkeuren voor LA-PrEP te begrijpen en 20 andere relevante sleutelfiguren te interviewen belanghebbenden (bijv. medische zorgverleners, AIDS-serviceorganisaties, TGD-belangengroepen) om inzicht te krijgen in waargenomen barrières, facilitators en behoeften met betrekking tot de acceptatie en naleving van LA-PrEP in TGD-gemeenschappen. Verwachte resultaten: inzicht in factoren die van invloed zijn op de acceptatie en therapietrouw van LA-PrEP dat de ontwikkeling van instrumenten voor gegevensverzameling zal informeren en inzicht zal verschaffen in factoren die de potentiële LA-PrEP-opname beïnvloeden.

Specifiek doel 2: Factoren begrijpen die van invloed zijn op de bereidheid en intentie om verschillende regimes van LA-PrEP te gebruiken onder TGD-individuen die in Texas wonen. Activiteiten: De onderzoekers zullen ten minste 500 TGD-individuen uit de hele staat ondervragen over hun houding, gemeenschapsnormen, barrières en voorkeuren met betrekking tot verschillende PrEP-modaliteiten en -regimes om beter te begrijpen hoe deze factoren de bereidheid en intentie beïnvloeden om verschillende vormen van LA-PrEP te gebruiken. Verwachte resultaten: Identificatie van factoren die de bereidheid en intentie om LA-PrEP te gebruiken bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

565

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transgender en genderdiverse volwassenen die in Texas wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: transgender/genderdivers, hiv-negatief, 18 jaar of ouder, indicaties voor PrEP, inwoner van Texas.

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
40 Transgender en Gender Divers voor World Café Conversation
We organiseren twee wereldcafégesprekken. De eerste (n=20) zijn specifiek of zwarte transgenders en genderdiverse volwassenen (18+), die hiv-negatief zijn en indicaties hebben voor PrEP. De tweede (n=20) staat open voor transgenders en genderdiverse volwassenen die hiv-negatief zijn en een indicatie hebben voor PrEP.
geen tussenkomst
20 Andere belangrijke belanghebbenden voor World Café Conversation
We zullen 20 andere belangrijke belanghebbenden interviewen, waaronder medische zorgverleners, hiv-preventiespecialisten, straathoekwerkers, PrEP-navigators/-docenten.
geen tussenkomst
500 transgender en genderdivers voor enquête
We gaan 500 TGD-volwassenen (18+) bevragen die hiv-negatief zijn en indicaties hebben voor PrEP.
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om intramusculair injecteerbaar PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe bereid ze zijn om intramusculair injecteerbaar PrEP te gebruiken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 6-punts Likert-schaal, variërend van "Ik zou zeker geen intramusculair injecteerbare PrEP gebruiken" tot Ik zou zeker intramusculair injecteerbare PrEP gebruiken.
Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.
Bereidheid om maandelijks een orale PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe bereid ze zijn om intramusculair injecteerbaar PrEP te gebruiken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 6-punts Likert-schaal, variërend van "Ik zou zeker geen maandelijkse orale PrEP gebruiken" tot Ik zou zeker maandelijkse orale PrEP gebruiken."
Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.
Bereidheid om jaarlijks een subdermaal PrEP-implantaat te gebruiken
Tijdsspanne: Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.
Deelnemers wordt gevraagd in hoeverre ze bereid zijn om jaarlijks een subdermaal PrEP-implantaat te gebruiken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 6-punts Likert-schaal, variërend van "Ik zou zeker geen jaarlijks subdermaal PrEP-implantaat gebruiken" tot "Ik zou zeker jaarlijks een subdermaal PrEP-implantaat gebruiken."
Gegevens zullen gedurende een periode van zes maanden worden verzameld met behulp van een cross-sectionele online enquête.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-1-infectie

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Abonneren