Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lengre fungerende PrEP i transpersoner og kjønnsforskjellige texanere

19. desember 2023 oppdatert av: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

En observasjonsstudie for å forstå akseptbarheten av langtidsvirkende pre-eksponeringsprofylakse for HIV-1-forebygging i transpersoner og ulike kjønnspopulasjoner i Texas

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å øke opptak og etterlevelse av LA-PrEP i TGD-populasjoner i Texas. Den sentrale hypotesen er at strategier for å øke opptak av LA-PrEP som er pasientsentrert og forstår behovene til TGD-personer vil forbedre opptak og etterlevelse. Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke barrierer, tilretteleggere og preferanser angående vilje og intensjon til å bruke LA-PrEP i TGD-populasjoner i Texas. Data fra denne studien vil støtte fremtidig forskning på pasientsentrerte strategier for opptak og overholdelse av LA-PrEP i TGD-populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk HIV-forebyggingsstrategi som er mer enn 90 % effektiv for å forhindre overføring av HIV. Til tross for løftet om PrEP for å utrydde HIV, har opptaket vært sakte hos transpersoner og kjønnsvarierte (TGD) individer med bare 3 % av TGD-individer som bruker PrEP. Mens bevissthet er en nøkkelfaktor knyttet til PrEP-opptak, opplever TGD en rekke kontekstuelle og strukturelle barrierer, inkludert diskriminering og mishandling fra medisinske leverandører, mangel på tilgjengelighet og tilgang (f.eks. forsikring, transport, tid), og bred mistillit til helsevesenet som påvirke intensjon om å bruke PrEP og redusere opptak. Disse barrierene er ytterligere forsterket av den sosiale posisjonen til TGD-folk som de er ytterligere stratifisert på basert på deres rase, etnisitet og sosioøkonomiske status. I tillegg til kontekstuelle og strukturelle faktorer er det en rekke individuelle faktorer som begrenser opptak, inkludert frykt for bivirkninger, problemer med etterlevelse, bekymringer knyttet til stigma og manglende tillit til medisinens effekt.

Langtidsvirkende PrEP (LA-PrEP)-regimer inkluderer forskjellige leveringsmodaliteter (f.eks. injiserbare, orale, subdermale implantater) med forskjellige doseringsprotokoller (f.eks. månedlig versus daglig). Det er potensiale for langtidsvirkende biomedisinske HIV-forebyggingsmetoder for å adressere noen av disse barrierene som TGD-individer opplever. For å lykkes er det imidlertid nødvendig med en forståelse av holdninger, normer og andre faktorer som påvirker LA-PrEP-opptak og overholdelse, spesielt blant rase- og etniske minoritets-TGD-individer, og deres preferanser for LA-PrEP-levering. Å utvikle pasientsentrerte strategier for opptak og overholdelse, ved å bruke menneskesentrerte designprinsipper, vil støtte opptak og overholdelse av LA-PrEP hos disse TGD-personene.

Etterforskerne vil oppnå studiemålet gjennom følgende mål:

Spesifikt mål 1. Identifisere faktorer som påvirker opptak og overholdelse av LA-PrEP blant TGD-individer i Texas Aktiviteter: I samarbeid med Transgender Education Network of Texas (TENT) og TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), et PCORI-finansiert prosjekt i Texas for å øke TGD-pasientsentrert resultatforskning og komparativ effektivitetsforskningskapasitet i Texas, vil forskerteamet rekruttere 40 TGD-individer til å delta i en verdenskafésamtale for å forstå tro, holdninger og preferanser for LA-PrEP og intervjue 20 andre relevante nøkkel interessenter (f.eks. medisinske leverandører, AIDS-tjenesteorganisasjoner, TGD-advokatgrupper) for å forstå opplevde barrierer, tilretteleggere og behov angående opptak og etterlevelse av LA-PrEP i TGD-samfunn. Forventede resultater: forståelse av faktorer som påvirker opptak og overholdelse av LA-PrEP som vil informere utviklingen av datainnsamlingsinstrumenter og gi innsikt om faktorer som påvirker potensielt LA-PrEP-opptak.

Spesifikt mål 2: Forstå faktorer som påvirker vilje og intensjon til å bruke ulike regimer av LA-PrEP blant TGD-individer som bor i Texas. Aktiviteter: Etterforskerne vil undersøke minst 500 TGD-individer fra hele staten om deres holdninger, fellesskapsnormer, barrierer og preferanser angående ulike PrEP-modaliteter og regimer for å bedre forstå hvordan disse faktorene påvirker vilje og intensjon til å bruke ulike former for LA-PrEP. Forventede resultater: Identifisering av faktorer som fremmer vilje og intensjon til å bruke LA-PrEP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

565

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transpersoner og kjønnsforskjellige voksne som bor i Texas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Transpersoner/kjønnsmangfoldig, HIV-negativ, 18 år eller eldre, indikasjoner for PrEP, bosatt i Texas.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV positive,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
40 Transgender og Gender Diverse for World Café Conversation
Vi vil være vertskap for to verdenskafésamtaler. Den første (n = 20) vil være spesifikt eller svarte transpersoner og kjønnsvarierte voksne (18+), som er HIV-negative og har indikasjoner for PrEP. Den andre (n = 20) vil være åpen for transpersoner og kjønnsforskjellige voksne, som er HIV-negative og har indikasjon for PrEP.
ingen inngrep
20 Andre sentrale interessenter for World Café Conversation
Vi vil intervjue 20 andre sentrale interessenter, inkludert medisinske leverandører, hiv-forebyggende spesialister, oppsøkende arbeidere, PrEP-navigatorer/-lærere.
ingen inngrep
500 Transgender og Gender Diverse for Survey
Vi vil kartlegge 500 TGD voksne (18+), som er HIV-negative og har indikasjoner for PrEP.
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å bruke intramuskulær injiserbar PrEP
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Deltakerne vil bli spurt om hvor villige de er til å bruke intramuskulær injiserbar PrEP ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg ville definitivt ikke brukt intramuskulær injiserbar PrEP" til jeg ville definitivt brukt intramuskulær injiserbar PrEP."
Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Vilje til å bruke en månedlig muntlig PrEP
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Deltakerne vil bli spurt om hvor villige de er til å bruke intramuskulær injiserbar PrEP ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg ville definitivt ikke brukt månedlig oral PrEP" til jeg ville definitivt brukt månedlig oral PrEP."
Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Vilje til å bruke et årlig subdermalt PrEP-implantat
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Deltakerne vil bli spurt om hvor villige de er til å bruke et årlig subdermalt PrEP-implantat med en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg ville definitivt ikke brukt et årlig subdermalt PrEP-implantat" til "Jeg ville definitivt brukt et årlig subdermalt PrEP-implantat."
Data vil bli samlet inn over en seks måneders periode ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse på nett.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-1-infeksjon

Kliniske studier på ingen inngrep

Abonnere