Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PrEP de ação mais longa em transgêneros e texanos com diversidade de gênero

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Um estudo observacional para entender a aceitabilidade da profilaxia pré-exposição de longa duração para a prevenção do HIV-1 em transgêneros e populações com diversidade de gênero no Texas

O objetivo de longo prazo deste projeto é aumentar a captação e adesão de LA-PrEP em populações TGD no Texas. A hipótese central é que as estratégias para aumentar a aceitação da LA-PrEP que são centradas no paciente e compreendem as necessidades das pessoas com TGD irão melhorar a aceitação e adesão. O objetivo deste estudo observacional é investigar barreiras, facilitadores e preferências em relação à vontade e intenção de usar LA-PrEP em populações de TGD no Texas. Os dados deste estudo irão apoiar pesquisas futuras sobre estratégias centradas no paciente para captação e adesão de LA-PrEP em populações TGD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia biomédica de prevenção do HIV com mais de 90% de eficácia na prevenção da transmissão do HIV. Apesar da promessa da PrEP na erradicação do HIV, a aceitação tem sido lenta em indivíduos transgêneros e com diversidade de gênero (TGD), com apenas 3% dos indivíduos TGD usando PrEP. Embora a conscientização seja um fator-chave relacionado à adoção da PrEP, os TGD enfrentam inúmeras barreiras contextuais e estruturais, incluindo discriminação e maus-tratos por parte de profissionais médicos, falta de disponibilidade e acesso (por exemplo, seguro, transporte, tempo) e ampla desconfiança no sistema de saúde que afetam a intenção de usar a PrEP e reduzem a aceitação. Essas barreiras são ainda agravadas pela posição social das pessoas TGD em que são estratificadas com base em sua raça, etnia e status socioeconômico. Além dos fatores contextuais e estruturais, há vários fatores individuais que limitam a aceitação, incluindo medo de efeitos colaterais, problemas de adesão, preocupações relacionadas ao estigma e falta de confiança na eficácia do medicamento.

Os regimes de PrEP de ação mais longa (LA-PrEP) incluem diferentes modalidades de administração (por exemplo, implante injetável, oral, subdérmico) com diferentes protocolos de dosagem (por exemplo, mensal versus diário). Existe potencial para métodos biomédicos de prevenção do HIV de ação prolongada para abordar algumas dessas barreiras enfrentadas por indivíduos com TGD. No entanto, para ser bem-sucedido, é necessário um entendimento das atitudes, normas e outros fatores que influenciam a aceitação e adesão à LA-PrEP, especificamente entre indivíduos TGD de minorias raciais e étnicas e suas preferências para a administração de LA-PrEP. O desenvolvimento de estratégias centradas no paciente para aceitação e adesão, usando princípios de design centrado no ser humano, apoiará a aceitação e adesão de LA-PrEP nessas pessoas TGD.

Os investigadores atingirão o objetivo do estudo através dos seguintes objetivos:

Objetivo Específico 1. Identificar fatores que influenciam a aceitação e adesão de LA-PrEP entre indivíduos TGD no Texas Atividades: Em colaboração com Transgender Education Network of Texas (TENT) e TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), um projeto financiado pelo PCORI em Texas para aumentar a pesquisa de resultados centrados no paciente TGD e a capacidade de pesquisa de eficácia comparativa no Texas, a equipe de pesquisa recrutará 40 indivíduos TGD para participar de uma conversa em café mundial para entender crenças, atitudes e preferências para LA-PrEP e entrevistar 20 outras pessoas importantes partes interessadas (por exemplo, prestadores de serviços médicos, organizações de serviços de AIDS, grupos de defesa de TGD) para entender as barreiras, facilitadores e necessidades percebidas em relação à aceitação e adesão à LA-PrEP em comunidades de TGD. Resultados esperados: compreensão dos fatores que influenciam a absorção e adesão de LA-PrEP que irão informar o desenvolvimento de instrumentos de coleta de dados e fornecer informações sobre os fatores que afetam a absorção potencial de LA-PrEP.

Objetivo Específico 2: Compreender os fatores que influenciam a vontade e a intenção de usar diferentes regimes de LA-PrEP entre indivíduos TGD que vivem no Texas. Atividades: Os investigadores entrevistarão pelo menos 500 indivíduos TGD de todo o estado sobre suas atitudes, normas da comunidade, barreiras e preferências em relação a diferentes modalidades e regimes de PrEP para entender melhor como esses fatores influenciam a vontade e a intenção de usar diferentes formas de LA-PrEP. Resultados Antecipados: Identificação de fatores que promovem disposição e intenção de usar LA-PrEP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

565

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos transgêneros e com diversidade de gênero que vivem no Texas.

Descrição

Critérios de inclusão: Transgênero/diversidade de gênero, HIV negativo, 18 anos de idade ou mais, Indicações para PrEP, residente no Texas.

Critério de exclusão:

  • HIV positivo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
40 transgêneros e gêneros diversos para conversas no World Café
Seremos anfitriões de duas conversas de cafés mundiais. O primeiro (n = 20) será especificamente ou transgênero negro e adultos com diversidade de gênero (18+), que são HIV negativos e têm indicações para PrEP. O segundo (n = 20) será aberto a adultos transgêneros e com diversidade de gênero, HIV negativos e com indicação para PrEP.
nenhuma intervenção
20 outras partes interessadas importantes para o World Café Conversation
Entrevistaremos 20 outras partes interessadas importantes, incluindo profissionais de saúde, especialistas em prevenção do HIV, agentes comunitários, navegadores/educadores da PrEP.
nenhuma intervenção
500 transgêneros e gêneros diversos para pesquisa
Iremos entrevistar 500 adultos TGD (18+), que são HIV negativos e têm indicações para PrEP.
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade para usar PrEP injetável intramuscular
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.
Os participantes serão questionados sobre o quanto estão dispostos a usar PrEP injetável intramuscular usando uma escala Likert de 6 pontos que varia de "Eu definitivamente não usaria PrEP injetável intramuscular" até Eu definitivamente usaria PrEP injetável intramuscular".
Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.
Disponibilidade para usar uma PrEP oral mensal
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.
Será perguntado aos participantes se eles estão dispostos a usar PrEP injetável intramuscular usando uma escala Likert de 6 pontos que varia de "Eu definitivamente não usaria PrEP oral mensal" até Eu definitivamente usaria PrEP oral mensal".
Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.
Disponibilidade para usar um implante subdérmico anual de PrEP
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.
Os participantes serão questionados sobre o quanto estão dispostos a usar um implante subdérmico anual de PrEP usando uma escala Likert de 6 pontos que varia de "Eu definitivamente não usaria um implante subdérmico anual de PrEP" a "Eu definitivamente usaria um implante subdérmico anual de PrEP".
Os dados serão coletados ao longo de um período de seis meses por meio de uma pesquisa online transversal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MISP# 60761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por HIV-1

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

Se inscrever