- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05044286
PrEP à action plus longue chez les Texans transgenres et de genre divers
Une étude observationnelle pour comprendre l'acceptabilité de la prophylaxie pré-exposition à action prolongée pour la prévention du VIH-1 dans les populations transgenres et de genres divers au Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une stratégie biomédicale de prévention du VIH efficace à plus de 90 % pour prévenir la transmission du VIH. Malgré la promesse de la PrEP dans l'éradication du VIH, l'adoption a été lente chez les personnes transgenres et de genre divers (TGD), avec seulement 3 % des personnes TGD utilisant la PrEP. Bien que la sensibilisation soit un facteur clé lié à l'adoption de la PrEP, TGD rencontre de nombreux obstacles contextuels et structurels, notamment la discrimination et les mauvais traitements de la part des prestataires de soins, le manque de disponibilité et d'accès (par exemple, l'assurance, le transport, le temps) et une large méfiance à l'égard du système de santé qui affecter l'intention d'utiliser la PrEP et réduire son utilisation. Ces obstacles sont encore aggravés par la position sociale des personnes TGD sur laquelle elles sont encore stratifiées en fonction de leur race, de leur origine ethnique et de leur statut socio-économique. En plus des facteurs contextuels et structurels, il existe un certain nombre de facteurs individuels qui limitent l'utilisation, notamment la peur des effets secondaires, les problèmes d'observance, les préoccupations liées à la stigmatisation et le manque de confiance dans l'efficacité du médicament.
Les schémas thérapeutiques de PrEP à action prolongée (LA-PrEP) comprennent différentes modalités d'administration (p. ex. implant injectable, oral, sous-cutané) avec différents protocoles de dosage (p. ex. mensuelle ou quotidienne). Il existe un potentiel pour les méthodes biomédicales de prévention du VIH à longue durée d'action pour surmonter certains de ces obstacles rencontrés par les personnes TGD. Cependant, pour réussir, il est nécessaire de comprendre les attitudes, les normes et les autres facteurs influençant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP, en particulier chez les personnes TGD appartenant à des minorités raciales et ethniques, et leurs préférences pour la prestation de la LA-PrEP. Développer des stratégies centrées sur le patient pour l'adoption et l'adhésion, en utilisant des principes de conception centrés sur l'humain, soutiendra l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP chez ces personnes TGD.
Les enquêteurs atteindront l'objectif de l'étude à travers les objectifs suivants :
Objectif spécifique 1. Identifier les facteurs qui influencent l'adoption et l'adhésion à la LA- PrEP parmi les individus TGD au Texas Activités : En collaboration avec Transgender Education Network of Texas (TENT) et TransFORWARD : Texas Transgender Health (co-Is), un projet financé par PCORI Texas pour augmenter la recherche sur les résultats centrés sur le patient TGD et la capacité de recherche sur l'efficacité comparative au Texas, l'équipe de recherche recrutera 40 personnes TGD pour participer à une conversation de café mondial pour comprendre les croyances, les attitudes et les préférences pour LA-PrEP et interroger 20 autres personnes clés pertinentes parties prenantes (par exemple, les prestataires de soins médicaux, les organisations de lutte contre le sida, les groupes de défense du TGD) pour comprendre les obstacles perçus, les facilitateurs et les besoins concernant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP dans les communautés du TGD. Résultats attendus : compréhension des facteurs influençant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP qui éclaireront le développement d'instruments de collecte de données et fourniront un aperçu des facteurs affectant l'adoption potentielle de la LA-PrEP.
Objectif spécifique 2 : Comprendre les facteurs influençant la volonté et l'intention d'utiliser différents schémas thérapeutiques de LA-PrEP chez les personnes TGD vivant au Texas. Activités : Les enquêteurs interrogeront au moins 500 personnes TGD de tout l'État sur leurs attitudes, les normes communautaires, les obstacles et les préférences concernant les différentes modalités et régimes de PrEP afin de mieux comprendre comment ces facteurs influencent la volonté et l'intention d'utiliser différentes formes de LA-PrEP. Résultats attendus : Identification des facteurs qui favorisent la volonté et l'intention d'utiliser LA-PrEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : transgenre/genre divers, séronégatif, 18 ans ou plus, indications pour la PrEP, résident du Texas.
Critère d'exclusion:
- séropositif,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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40 personnes transgenres et de genre divers pour World Café Conversation
Nous organiserons deux conversations de café du monde.
Le premier (n = 20) sera spécifiquement ou des adultes noirs transgenres et de genre divers (18+), qui sont séronégatifs et qui ont des indications pour la PrEP.
Le second (n = 20) sera ouvert aux adultes transgenres et de genre divers, séronégatifs et ayant une indication pour la PrEP.
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aucune intervention
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20 Autres parties prenantes clés pour World Café Conversation
Nous interviewerons 20 autres parties prenantes clés, notamment des prestataires de soins médicaux, des spécialistes de la prévention du VIH, des travailleurs de proximité, des navigateurs/éducateurs PrEP.
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aucune intervention
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500 personnes transgenres et de genre divers pour l'enquête
Nous interrogerons 500 adultes TGD (18 ans et plus), qui sont séronégatifs pour le VIH et qui ont des indications pour la PrEP.
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté d'utiliser la PrEP injectable intramusculaire
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
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Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser la PrEP injectable intramusculaire en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas la PrEP injectable intramusculaire » à J'utiliserais certainement la PrEP injectable intramusculaire.
|
Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
|
Volonté d'utiliser une PrEP orale mensuelle
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
|
Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser la PrEP injectable intramusculaire en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas la PrEP orale mensuelle » à J'utiliserais certainement la PrEP orale mensuelle.
|
Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
|
Volonté d'utiliser un implant sous-cutané annuel de PrEP
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
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Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser un implant sous-cutané annuel de PrEP en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas d'implant sous-cutané annuel de PrEP » à « J'utiliserais certainement un implant sous-cutané annuel de PrEP ».
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Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Spinner CD, Boesecke C, Zink A, Jessen H, Stellbrink HJ, Rockstroh JK, Esser S. HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): a review of current knowledge of oral systemic HIV PrEP in humans. Infection. 2016 Apr;44(2):151-8. doi: 10.1007/s15010-015-0850-2. Epub 2015 Oct 15.
- Tuller D. HIV Prevention Drug's Slow Uptake Undercuts Its Early Promise. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):178-180. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1650.
- Eaton LA, Matthews DD, Driffin DD, Bukowski L, Wilson PA, Stall RD; POWER Study Team. A Multi-US City Assessment of Awareness and Uptake of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Black Men and Transgender Women Who Have Sex with Men. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):505-516. doi: 10.1007/s11121-017-0756-6.
- Paisley V, Tayar M. Lesbian, gay, bisexual and transgender (LGBT) expatriates: an intersectionality perspective, The International Journal of Human Resource Management, 27:7, 766-780, DOI: 10.1080/09585192.2015.1111249.
- Nieto O, Fehrenbacher AE, Cabral A, Landrian A, Brooks RA. Barriers and motivators to pre-exposure prophylaxis uptake among Black and Latina transgender women in Los Angeles: perspectives of current PrEP users. AIDS Care. 2021 Feb;33(2):244-252. doi: 10.1080/09540121.2020.1769835. Epub 2020 May 23.
- Brennan J, Kuhns LM, Johnson AK, Belzer M, Wilson EC, Garofalo R; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Syndemic theory and HIV-related risk among young transgender women: the role of multiple, co-occurring health problems and social marginalization. Am J Public Health. 2012 Sep;102(9):1751-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300433. Epub 2012 Feb 16.
- Greene GJ, Swann G, Fought AJ, Carballo-Dieguez A, Hope TJ, Kiser PF, Mustanski B, D'Aquila RT. Preferences for Long-Acting Pre-exposure Prophylaxis (PrEP), Daily Oral PrEP, or Condoms for HIV Prevention Among U.S. Men Who Have Sex with Men. AIDS Behav. 2017 May;21(5):1336-1349. doi: 10.1007/s10461-016-1565-9.
- Beres LK, Simbeza S, Holmes CB, Mwamba C, Mukamba N, Sharma A, Munamunungu V, Mwachande M, Sikombe K, Bolton Moore C, Mody A, Koyuncu A, Christopoulos K, Jere L, Pry J, Ehrenkranz PD, Budden A, Geng E, Sikazwe I. Human-Centered Design Lessons for Implementation Science: Improving the Implementation of a Patient-Centered Care Intervention. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(3):S230-S243. doi: 10.1097/QAI.0000000000002216. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- MISP# 60761
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