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PrEP à action plus longue chez les Texans transgenres et de genre divers

19 décembre 2023 mis à jour par: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

Une étude observationnelle pour comprendre l'acceptabilité de la prophylaxie pré-exposition à action prolongée pour la prévention du VIH-1 dans les populations transgenres et de genres divers au Texas

L'objectif à long terme de ce projet est d'augmenter l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP dans les populations TGD au Texas. L'hypothèse centrale est que les stratégies visant à augmenter l'utilisation de la LA-PrEP qui sont centrées sur le patient et qui comprennent les besoins des personnes TGD amélioreront l'utilisation et l'observance. L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les obstacles, les facilitateurs et les préférences concernant la volonté et l'intention d'utiliser LA-PrEP dans les populations TGD au Texas. Les données de cette étude soutiendront les recherches futures sur les stratégies centrées sur le patient pour l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP dans les populations TGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une stratégie biomédicale de prévention du VIH efficace à plus de 90 % pour prévenir la transmission du VIH. Malgré la promesse de la PrEP dans l'éradication du VIH, l'adoption a été lente chez les personnes transgenres et de genre divers (TGD), avec seulement 3 % des personnes TGD utilisant la PrEP. Bien que la sensibilisation soit un facteur clé lié à l'adoption de la PrEP, TGD rencontre de nombreux obstacles contextuels et structurels, notamment la discrimination et les mauvais traitements de la part des prestataires de soins, le manque de disponibilité et d'accès (par exemple, l'assurance, le transport, le temps) et une large méfiance à l'égard du système de santé qui affecter l'intention d'utiliser la PrEP et réduire son utilisation. Ces obstacles sont encore aggravés par la position sociale des personnes TGD sur laquelle elles sont encore stratifiées en fonction de leur race, de leur origine ethnique et de leur statut socio-économique. En plus des facteurs contextuels et structurels, il existe un certain nombre de facteurs individuels qui limitent l'utilisation, notamment la peur des effets secondaires, les problèmes d'observance, les préoccupations liées à la stigmatisation et le manque de confiance dans l'efficacité du médicament.

Les schémas thérapeutiques de PrEP à action prolongée (LA-PrEP) comprennent différentes modalités d'administration (p. ex. implant injectable, oral, sous-cutané) avec différents protocoles de dosage (p. ex. mensuelle ou quotidienne). Il existe un potentiel pour les méthodes biomédicales de prévention du VIH à longue durée d'action pour surmonter certains de ces obstacles rencontrés par les personnes TGD. Cependant, pour réussir, il est nécessaire de comprendre les attitudes, les normes et les autres facteurs influençant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP, en particulier chez les personnes TGD appartenant à des minorités raciales et ethniques, et leurs préférences pour la prestation de la LA-PrEP. Développer des stratégies centrées sur le patient pour l'adoption et l'adhésion, en utilisant des principes de conception centrés sur l'humain, soutiendra l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP chez ces personnes TGD.

Les enquêteurs atteindront l'objectif de l'étude à travers les objectifs suivants :

Objectif spécifique 1. Identifier les facteurs qui influencent l'adoption et l'adhésion à la LA- PrEP parmi les individus TGD au Texas Activités : En collaboration avec Transgender Education Network of Texas (TENT) et TransFORWARD : Texas Transgender Health (co-Is), un projet financé par PCORI Texas pour augmenter la recherche sur les résultats centrés sur le patient TGD et la capacité de recherche sur l'efficacité comparative au Texas, l'équipe de recherche recrutera 40 personnes TGD pour participer à une conversation de café mondial pour comprendre les croyances, les attitudes et les préférences pour LA-PrEP et interroger 20 autres personnes clés pertinentes parties prenantes (par exemple, les prestataires de soins médicaux, les organisations de lutte contre le sida, les groupes de défense du TGD) pour comprendre les obstacles perçus, les facilitateurs et les besoins concernant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP dans les communautés du TGD. Résultats attendus : compréhension des facteurs influençant l'adoption et l'adhésion à la LA-PrEP qui éclaireront le développement d'instruments de collecte de données et fourniront un aperçu des facteurs affectant l'adoption potentielle de la LA-PrEP.

Objectif spécifique 2 : Comprendre les facteurs influençant la volonté et l'intention d'utiliser différents schémas thérapeutiques de LA-PrEP chez les personnes TGD vivant au Texas. Activités : Les enquêteurs interrogeront au moins 500 personnes TGD de tout l'État sur leurs attitudes, les normes communautaires, les obstacles et les préférences concernant les différentes modalités et régimes de PrEP afin de mieux comprendre comment ces facteurs influencent la volonté et l'intention d'utiliser différentes formes de LA-PrEP. Résultats attendus : Identification des facteurs qui favorisent la volonté et l'intention d'utiliser LA-PrEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

565

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes transgenres et de genres divers vivant au Texas.

La description

Critères d'inclusion : transgenre/genre divers, séronégatif, 18 ans ou plus, indications pour la PrEP, résident du Texas.

Critère d'exclusion:

  • séropositif,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
40 personnes transgenres et de genre divers pour World Café Conversation
Nous organiserons deux conversations de café du monde. Le premier (n = 20) sera spécifiquement ou des adultes noirs transgenres et de genre divers (18+), qui sont séronégatifs et qui ont des indications pour la PrEP. Le second (n = 20) sera ouvert aux adultes transgenres et de genre divers, séronégatifs et ayant une indication pour la PrEP.
aucune intervention
20 Autres parties prenantes clés pour World Café Conversation
Nous interviewerons 20 autres parties prenantes clés, notamment des prestataires de soins médicaux, des spécialistes de la prévention du VIH, des travailleurs de proximité, des navigateurs/éducateurs PrEP.
aucune intervention
500 personnes transgenres et de genre divers pour l'enquête
Nous interrogerons 500 adultes TGD (18 ans et plus), qui sont séronégatifs pour le VIH et qui ont des indications pour la PrEP.
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté d'utiliser la PrEP injectable intramusculaire
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser la PrEP injectable intramusculaire en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas la PrEP injectable intramusculaire » à J'utiliserais certainement la PrEP injectable intramusculaire.
Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
Volonté d'utiliser une PrEP orale mensuelle
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser la PrEP injectable intramusculaire en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas la PrEP orale mensuelle » à J'utiliserais certainement la PrEP orale mensuelle.
Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
Volonté d'utiliser un implant sous-cutané annuel de PrEP
Délai: Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.
Il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont disposés à utiliser un implant sous-cutané annuel de PrEP en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de « Je n'utiliserais certainement pas d'implant sous-cutané annuel de PrEP » à « J'utiliserais certainement un implant sous-cutané annuel de PrEP ».
Les données seront collectées sur une période de six mois à l'aide d'une enquête transversale en ligne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH-1

Essais cliniques sur aucune intervention

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