Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Längre agerande PrEP i Transgender och Gender Diverse Texans

19 december 2023 uppdaterad av: Phillip Schnarrs, University of Texas at Austin

En observationsstudie för att förstå acceptansen av långverkande profylax före exponering för förebyggande av hiv-1 hos transpersoner och olika könsbefolkningar i Texas

Det långsiktiga målet med detta projekt är att öka upptaget och vidhäftningen av LA-PrEP i TGD-populationer i Texas. Den centrala hypotesen är att strategier för att öka upptaget av LA-PrEP som är patientcentrerade och förstår behoven hos TGD-människor kommer att förbättra upptaget och följsamheten. Syftet med denna observationsstudie är att undersöka barriärer, facilitatorer och preferenser avseende vilja och avsikt att använda LA-PrEP i TGD-populationer i Texas. Data från denna studie kommer att stödja framtida forskning om patientcentrerade strategier för upptag och vidhäftning av LA-PrEP i TGD-populationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pre-exponeringsprofylax (PrEP) är en biomedicinsk HIV-förebyggande strategi som är mer än 90 % effektiv för att förhindra överföring av HIV. Trots löftet om PrEP för att utrota HIV, har upptaget varit långsamt hos transpersoner och genusdiverse (TGD) individer med endast 3% av TGD-individer som använder PrEP. Även om medvetenhet är en nyckelfaktor relaterad till PrEP-upptaget, upplever TGD många kontextuella och strukturella hinder, inklusive diskriminering och misshandel från medicinska leverantörer, bristande tillgänglighet och tillgång (t.ex. försäkring, transport, tid) och bred misstro mot hälso- och sjukvårdssystemet. påverka avsikten att använda PrEP och minska upptaget. Dessa barriärer förvärras ytterligare av den sociala positionen för TGD-människor som de är ytterligare stratifierade utifrån deras ras, etnicitet och socioekonomiska status. Utöver kontextuella och strukturella faktorer finns det ett antal individuella faktorer som begränsar upptaget, inklusive rädsla för biverkningar, problem med följsamhet, oro relaterade till stigma och bristande tillit till läkemedlets effekt.

Längre verkande PrEP (LA-PrEP)-kurer inkluderar olika tillförselmodaliteter (t.ex. injicerbara, orala, subdermala implantat) med olika doseringsprotokoll (t.ex. månadsvis kontra dagligen). Det finns potential för långverkande biomedicinska HIV-förebyggande metoder för att ta itu med några av dessa barriärer som TGD-individer upplever. För att lyckas krävs dock en förståelse för attityder, normer och andra faktorer som påverkar LA-PrEP-upptagning och efterlevnad, särskilt bland ras- och etniska minoritets-TGD-individer, och deras preferenser för LA-PrEP-leverans. Utveckling av patientcentrerade strategier för upptagning och vidhäftning, med användning av mänskliga centrerade designprinciper, kommer att stödja upptagning och vidhäftning av LA-PrEP hos dessa TGD-personer.

Utredarna kommer att uppnå studiemålet genom följande mål:

Specifikt mål 1. Identifiera faktorer som påverkar upptaget och efterlevnaden av LA-PrEP bland TGD-individer i Texas Aktiviteter: I samarbete med Transgender Education Network of Texas (TENT) och TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), ett PCORI-finansierat projekt i Texas för att öka TGD-patientcentrerad resultatforskning och jämförande effektivitetsforskningskapacitet i Texas, forskargruppen kommer att rekrytera 40 TGD-individer för att delta i ett världscafésamtal för att förstå övertygelser, attityder och preferenser för LA-PrEP och intervjua 20 andra relevanta nyckel intressenter (t.ex. medicinska leverantörer, AIDS-serviceorganisationer, TGD-förespråkande grupper) för att förstå upplevda hinder, facilitatorer och behov angående upptagande och efterlevnad av LA-PrEP i TGD-samhällen. Förväntade resultat: förståelse av faktorer som påverkar upptag och vidhäftning av LA-PrEP som kommer att informera utvecklingen av datainsamlingsinstrument och ge insikt om faktorer som påverkar potentiellt LA-PrEP-upptag.

Specifikt mål 2: Förstå faktorer som påverkar viljan och avsikten att använda olika regimer av LA-PrEP bland TGD-individer som bor i Texas. Aktiviteter: Utredarna kommer att undersöka minst 500 TGD-individer från hela staten om deras attityder, samhällsnormer, barriärer och preferenser gällande olika PrEP-modaliteter och -regimer för att bättre förstå hur dessa faktorer påverkar viljan och avsikten att använda olika former av LA-PrEP. Förväntade resultat: Identifiering av faktorer som främjar viljan och avsikten att använda LA-PrEP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

565

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Transpersoner och vuxna med olika kön som bor i Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Transpersoner/Könsvarierade, HIV-negativa, 18 år eller äldre, Indikationer för PrEP, bosatt i Texas.

Exklusions kriterier:

  • Hivpositiv,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
40 Transgender och Gender Diverse för World Café Conversation
Vi kommer att vara värd för två världscafésamtal. Den första (n = 20) kommer att vara specifikt eller svarta transpersoner och vuxna med olika kön (18+), som är HIV-negativa och har indikationer för PrEP. Den andra (n = 20) kommer att vara öppen för transpersoner och vuxna med olika kön, som är HIV-negativa och har indikation för PrEP.
inget ingripande
20 Andra nyckelintressenter för World Café Conversation
Vi kommer att intervjua 20 andra nyckelintressenter inklusive medicinska leverantörer, hiv-preventionsspecialister, uppsökande medarbetare, PrEP-navigatörer/pedagoger.
inget ingripande
500 Transgender och Gender Diverse för undersökning
Vi kommer att kartlägga 500 TGD-vuxna (18+), som är hiv-negativa och har indikationer för PrEP.
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att använda intramuskulärt injicerbart PrEP
Tidsram: Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur villiga de är att använda intramuskulär injicerbar PrEP med hjälp av en 6-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Jag skulle definitivt inte använda intramuskulär injicerbar PrEP" till att jag definitivt skulle använda intramuskulär injicerbar PrEP."
Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.
Villighet att använda en månatlig oral PrEP
Tidsram: Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur villiga de är att använda intramuskulärt injicerbart PrEP med hjälp av en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Jag skulle definitivt inte använda månatlig oral PrEP" till att jag definitivt skulle använda månatlig oral PrEP."
Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.
Villighet att använda ett årligt subdermalt PrEP-implantat
Tidsram: Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur villiga de är att använda ett årligt subdermalt PrEP-implantat med en 6-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Jag skulle definitivt inte använda ett årligt subdermalt PrEP-implantat" till "Jag skulle definitivt använda ett årligt subdermalt PrEP-implantat."
Data kommer att samlas in under en sexmånadersperiod med hjälp av en tvärsnittsundersökning online.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera