Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIDEG ALKALMAZÁS HATÁSA A PHLEBITISZ KIALAKULÁSÁRA AZ INTRAVÉNÁZÁS AMIODARON KEZELÉSBEN RENDEZŐ BETEGEKNÉL.

2024. április 16. frissítette: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

A HIDEG ALKALMAZÁS HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA A PHLEBITISZ KIALAKULÁSÁRA AZ INTRAVÉNÁS AMIODARON KEZELÉSBEN RENDEZŐ BETEGEKNÉL. VÉLETLENSZERŰ NYÍLT CÍMKÉS PRÓBA

Ezt a kvázi kísérleti, prospektív és nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált elrendezésű vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a hideg alkalmazás hatását a phlebitis kialakulására iv. amiodaron infúziós kezelésben részesülő betegeknél.

H0-1 vizsgálati hipotézisek: Nincs különbség a phlebitis kialakulásának sebességében azon betegek között, akik kaptak és nem kaptak hideg alkalmazást amiodaron IV infúzió alatt.

H0-2: Nincs különbség a phlebitis súlyosságában azon betegek között, akik kaptak és nem kaptak hideg alkalmazást amiodaron IV infúzió alatt.

H0-3: Nincs különbség a phlebitis kialakulásának idejében az amiodaron IV infúzió alatt hideg kezelésben részesült és nem kapott betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 év feletti betegek, akiknek 300 mg amiodaront 150 cm3 5%-os dextrózban + 900 mg amiodaront (fenntartó) 50 cm3 5% dextrózban 30 perc alatt (24 órás infúzió) kaptak,
  • Betegek, akiknek PVC-t helyeztek a felső végtagba, és akiknél nem alakult ki phlebitis a PVC helyén

Kizárási kritériumok:

  • Hidegallergia/-érzékenység vagy keringési zavarok
  • A vizsgálat során azok a betegek, akiknél megváltozott az IV amiodaron kezelési protokoll, akiknél az IV amiodaron kezelést 24 óra előtt befejezték, akiknél az IV amiodaron kezelési protokollt elkezdték, de a PVC-t bármilyen okból ki kellett cserélni a 24 órás periódus alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg alkalmazási csoport
Az amiodaron kezelés megkezdése után összesen 12 alkalommal hidegen alkalmaztuk az infúziós PVC-t hideg gélcsomagolásokkal 15 percig, 2 órás időközönként. A kutató a vizsgálat minden szakaszában szorosan figyelemmel kísérte a betegeket. A kezelés során a 24 órás infúzió alatti hideg alkalmazás után a phlebitis kialakulását a kutató 2 óránként értékelte a "Visual Infusion Phlebitis Scale" segítségével, és rögzítette. Az amiodaron infúzió megkezdése után 24 órán keresztül az eljárás végéig és a kezelés befejezése után 2 óráig figyelték meg a betegeknél a phlebitis kialakulását.
Egyéb: Hideg alkalmazás
A hideg gélcsomagolású PVC-re összesen 12 alkalommal hidegen alkalmaztuk 15 percig, 2 órás időközönként.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
az amiodaron infúziót elkezdett betegeknél phlebitis kialakulását figyelték meg, beavatkozást nem kaptak. A kezelés során a kutató értékelte és rögzítette a phlebitis kialakulását a "Visual Infusion Phlebitis Scale" segítségével 2 óránként a 24 órás infúzió alatt. Az amiodaron infúzió megkezdése után 24 órán keresztül az eljárás végéig és a kezelés befejezése után 2 óráig figyelték meg a betegeknél a phlebitis kialakulását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a phlebitis kialakulásának sebessége
Időkeret: 24+2 óra
a betegeknél 24 órán keresztül az eljárás végéig és a kezelés befejezése után 2 órán keresztül figyelték meg a phlebitis kialakulását. A kezelés során a 24 órás infúzió alatti hideg alkalmazást követő phlebitis kialakulását minden második alkalommal értékelték. órát a kutató a "Visual Infusion Phlebitis Scale" segítségével, és rögzítette.
24+2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a phlebitis fokozata
Időkeret: 24+2 óra
a betegeknél 24 órán keresztül az eljárás végéig és a kezelés befejezése után 2 órán keresztül figyelték meg a phlebitis kialakulását. A kezelés során a 24 órás infúzió alatti hideg alkalmazást követő phlebitis kialakulását minden második alkalommal értékelték. órát a kutató a "Visual Infusion Phlebitis Scale" segítségével, és rögzítette.
24+2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flebitis

Klinikai vizsgálatok a Hideg alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel