Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KOLDE ANVENDELSE PÅ UDVIKLING AF PHLEBITIS HOS PATIENTER, DER MODTAGER INTRAVENØS AMIODARONBEHANDLING.

16. april 2024 opdateret af: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

UNDERSØGELSE AF EFFEKTET AF KOLDE PÅFØRING PÅ UDVIKLING AF PHLEBITIS HOS PATIENTER, DER MODTAGER INTRAVENØS AMIODARONBEHANDLING. EN RANDOMISERET ÅBEN LABEL PRØVE

Denne undersøgelse, som har et kvasi-eksperimentelt, prospektivt og open-label randomiseret kontrolleret design, blev udført for at undersøge effekten af ​​kold applikation på udviklingen af ​​flebitis hos patienter, der modtager IV amiodaron infusionsbehandling.

Undersøgelseshypoteser H0-1: Der er ingen forskel i udviklingshastigheden af ​​flebitis mellem de patienter, der modtog og som ikke modtog kold påføring under amiodaron IV-infusion.

H0-2: Der er ingen forskel i graden af ​​flebitis mellem de patienter, der modtog og som ikke modtog kold påføring under amiodaron IV-infusion.

H0-3: Der er ingen forskel i tidspunktet for udvikling af flebitis mellem de patienter, der modtog og som ikke modtog kold påføring under amiodaron IV-infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som var planlagt til at modtage 300 mg amiodaron i 150 cc 5 % dextrose + 900 mg amiodaron (vedligeholdelse) i 50 cc 5 % dextrose på 30 minutter (24 timers infusion),
  • Patienter, til hvem PVC blev anbragt i den øvre ekstremitet, og som ikke udviklede flebitis på PVC-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Forkølelsesallergi/følsomhed eller kredsløbsforstyrrelser
  • I løbet af undersøgelsen, patienter, der havde en ændring i IV amiodaron behandlingsprotokollen, hvis IV amiodaron behandling blev afsluttet inden 24 timer, hvis IV amiodaron behandlingsprotokol blev startet, men PVC skulle udskiftes af en eller anden grund i løbet af 24 timers perioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
Efter start af amiodaronbehandling blev kold påføring påført i alt 12 gange på den infunderede PVC med kolde gelpakker i 15 minutter med 2-timers intervaller. På alle stadier af undersøgelsen fulgte forskeren nøje patienterne. Under behandlingen blev udviklingen af ​​flebitis efter kold påføring under 24-timers infusionen evalueret hver 2. time af forskeren ved hjælp af "Visual Infusion Phlebitis Scale" og registreret. Efter start af amiodaroninfusionen blev patienterne observeret for udvikling af flebitis i 24 timer indtil afslutningen af ​​proceduren og i 2 timer efter afslutningen af ​​behandlingen.
Andet: Kold påføring
Kold påføring blev påført i alt 12 gange på den infunderede PVC med kolde gelpakker i 15 minutter med 2-timers intervaller.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
de patienter, der blev startet på amiodaroninfusion, blev observeret for udvikling af flebitis, uden at de modtog nogen intervention. Under behandlingen blev udviklingen af ​​flebitis evalueret og registreret af forskeren ved hjælp af "Visual Infusion Phlebitis Scale" hver 2. time under 24-timers infusionen. Efter start af amiodaroninfusionen blev patienterne observeret for udvikling af flebitis i 24 timer indtil afslutningen af ​​proceduren og i 2 timer efter afslutningen af ​​behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​udvikling af flebitis
Tidsramme: 24+2 timer
patienterne blev observeret for udvikling af flebitis i 24 timer indtil afslutningen af ​​proceduren og i 2 timer efter afslutningen af ​​behandlingen. Under behandlingen blev udviklingen af ​​flebitis efter kold påføring under 24-timers infusionen evalueret hver 2. timer af forskeren ved hjælp af "Visual Infusion Phlebitis Scale" og optaget.
24+2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graden af ​​flebitis
Tidsramme: 24+2 timer
patienterne blev observeret for udvikling af flebitis i 24 timer indtil afslutningen af ​​proceduren og i 2 timer efter afslutningen af ​​behandlingen. Under behandlingen blev udviklingen af ​​flebitis efter kold påføring under 24-timers infusionen evalueret hver 2. timer af forskeren ved hjælp af "Visual Infusion Phlebitis Scale" og optaget.
24+2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Kliniske forsøg med Kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner