Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI modellek fejlesztése és tesztelése a magzati biometria és a magzatvíz mennyiségének felméréséhez a magzati ultrahangos vizsgálatok során.

2022. július 25. frissítette: Deepecho

Mély tanulási modellek kidolgozása és tesztelése a magzati biometria és a magzatvíz mennyiségének felméréséhez a rutin magzati ultrahangos vizsgálatok során

A rutin magzati ultrahangvizsgálat a terhesség második trimeszterében egy alacsony költségű, nem invazív szűrési mód, amely bizonyítottan akár 20%-kal csökkenti a magzati mortalitást. A vizsgálat egyik kritikus eleme a magzati biometrikus paraméterek mérése, amelyek a biometrikus standard síkon mért fejkörfogat (HC), biparietális átmérő (BPD), haskörfogat (AC) és combcsonthossz (FL). Ezeket a szabványos repülőgépeket a Salomon és munkatársai által először leírt minőségi szabványok szerint vettük fel. és az International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) irányelveiként használják. A belőlük kinyert biometrikus paraméterek nélkülözhetetlenek a magzati növekedési korlátozás (FGR), a perinatális magzati mortalitás világelső okának diagnosztizálásához.

Az ilyen mérések és képminőség-értékelés időigényes feladatok, amelyek a szonográfus vagy a vizsgát végző orvos képzettségi szintjétől függően hajlamosak a megfigyelők közötti és intraobserver változékonyságra.

A magzatvíz (AF) térfogatának felmérése szintén lényeges lépés a rutin szűrővizsgálatokban, amelyek lehetővé teszik az oligo vagy hydramnion diagnosztizálását, mindkettő a megnövekedett magzati mortalitási arányhoz kapcsolódik.

Az AF-t két fő "félkvantitatív" technikával mérik: a magzatvíz-indexet (AFI) és a legmélyebb zsebet (SDP). Ez utóbbi specifikusabb, mivel csökkenti az oligo-amnion túldiagnózisát anélkül, hogy bármilyen hatással lenne a mortalitásra vagy a morbiditásra, és könnyebben elvégezhető a szonográfus számára (csak egy mérés, szemben az AFI-technika esetén négy méréssel). Az AF-értékelés azonban továbbra is időigényes és rosszul reprodukálható feladat.

Az ilyen biometrikus mérések és az AF-térfogat értékelésének automatizálására mesterséges intelligencia (AI) és mély tanulási (DL) eszközök segítségével történtek kísérletek. A vizsgálatok kiváló eredményeket mutattak ki "in silico", elérve a 98%-os, 95%-os, 93%-os kockapontszám-együtthatót a HC, AC és FL méréseknél és 89%-os DSC-t az AFI méréseknél. Mindazonáltal mindegyiket utólag végezték el, anélkül, hogy a leendően beszerzett képeket ellenőrizték volna.

Az áttekintések és a szakértők hangsúlyozták, hogy minőségi, lektorált prospektív tanulmányokra van szükség az AI-eszközök teljesítményének valós adatok alapján történő értékeléséhez. Teljesítményük várhatóan rosszabb lesz, és jobban tükrözi a klinikai munkafolyamatban való felhasználásukat.

Ennek a tanulmánynak a célja olyan DL-modellek kifejlesztése, amelyek automatizálják a HC, BPD, AC és FL méréseket és az AF-térfogat értékelését a retrospektíven szerzett adatokból, és tesztelik azok teljesítményét a klinikusok és a leendő valós magzati UH vizsgálatokkal foglalkozó szakértők teljesítményéhez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A DL-modelleket először betanítják, validálják és tesztelik a visszamenőlegesen megszerzett adatokon. Ezek az adatok a résztvevő egészségügyi központokban a páciens szintű anonimizálást követően gyűjtött magzati USA-képekből állnak. A modellek alapigazsága a radiológusok és szülészek által osztályozási és szegmentálási célból készített megjegyzésekből áll. A DL modellek a következő feladatok elvégzésére lesznek kiképezve:

  • A következő szabványos síkok észlelése az ISUOG-irányelvekben leírtak szerint: transztalamikus, transventricularis, transzcerebelláris, hasi és femorális síkok videohurkokon.
  • Képminőségi pontozás a transztalamikus, hasi és femorális síkok ISUOG irányelvei szerint.
  • A magzati koponya, a has és a combcsont szegmentációja a HC, BPD AC és FL mérésére.
  • AF zsebek észlelése.
  • Az AF zsebek szegmentálása és a zsebek mélységének kiemelése az SDP mérés értékeléséhez

Az orvosokat arra kérik, hogy a leendő vizsgálatok során rutinszerű szűréseik mellett további képeket és videohurkokat is mentsenek el:

  • Nyolc kép: transztalamikus, hasi és femorális standard síkok tolómérővel és anélkül, SDP tolómérővel és anélkül.
  • Négy videó hurok, egyenként legfeljebb öt másodpercig:

    • Egy fejhurok, amely magában foglalja a transzcerebelláris, transztalamikus és transventricularis síkot.
    • Egy hasi hurok, amely a szív négykamrás nézetéből a vesék és a hát keresztmetszetébe megy.
    • Egy combcsont hurok, amelyben a szonda a combcsont sagittalis tengelyével párhuzamosan halad egyik oldalról a másikra.
    • Egy egész magzatvízhurok, a talajra merőleges szondával a lehető legkevesebb nyomást gyakorolva a beteg hasára, a méhfenéktől a méhnyakra söpörve, a magzatüreg térfogatától függően egyszer-kétszer.

A vizsgálatot "valós időben" végző klinikusok (RT klinikusok), a szakértői testület és a DL modellek áttekintik a leendő vizsgálatokat.

Az AF zsebérzékelési és szegmentációs modellek által kinyert SDP-mérés közvetlenül összehasonlításra kerül az RT-klinikusok által mért értékkel.

Ezután az RT-klinikusok által kiválasztott síkok képminőségét és a modellt a szakértői testület pontozza.

A szegmentálási feladat értékelése háromoldalú módon történik: a modell, az RT-klinikusok és a panel ugyanazokat a képeket szegmentálja.

A megfigyelők közötti egyetértés értékeléséhez a képek 10%-át véletlenszerűen választják ki, és a testület két független bírálója felülvizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Casablanca, Marokkó, 20100
        • Centre de Radiologie Abou Madi
      • Casablanca, Marokkó, 20100
        • Centre Hospitalier Cheikh Khalifa
      • Casablanca, Marokkó, 20100
        • Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd
      • Casablanca, Marokkó, 27182
        • Mohamed VI University International Hospital
      • Fes, Marokkó
        • Centre Hospitalier Universitaire Hassan II Fes
      • Oujda, Marokkó
        • Centre Hospitalier Universitaire Mohammed VI Oujda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők 18 éves kortól rutin magzati ultrahangvizsgálatra készülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszeres vagy többes életképes terhesség 14 hetes vagy annál hosszabb terhességi kor esetén, az első trimeszterben végzett UH vizsgálat alapján a korona-far hossza (CRL) mérésével vagy az utolsó menstruációs periódus (LMP) durva becslése alapján.
  • Rutin programozott amerikai szkennelés.
  • A páciens beleegyezése megtörtént.
  • 18 év feletti beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi indikáció a magzati ultrahanghoz
  • Főbb morfológiai rendellenességek, amelyek nem teszik lehetővé a koponya, a has vagy az alsó végtag megfelelő mérését, például anencephalia, omphalocele, alsó végtag phocomelia.
  • Magzati halál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biometrikus paraméterek mérésének és a magzatvíz térfogatának felmérésének általános pontossága
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
Átlagos abszolút hiba a modell HC, BPD, AC, FL és SDP mérései (mm-ben), az RT klinikus és a panel mérései között
legfeljebb 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: Akár 20 hétig
A modell és az RT-klinikus általános képminőségi pontszáma, amelyet a testület értékelt a magzati biometria és növekedés magzati ultrahangvizsgálatára vonatkozó ISUOG szabványok szerint
Akár 20 hétig
A terhességi korhoz képest kicsi magzat észlelési pontossága, érzékenysége és specifitása
Időkeret: Akár 20 hétig
A modellek általános diagnosztikai pontossága, érzékenysége és specifitása a terhességi korhoz képest kicsi magzatok kimutatásában az RT klinikusokhoz képest
Akár 20 hétig
Oligohydramnion és polyhydramnion kimutatási pontossága, érzékenysége és specificitása
Időkeret: Akár 20 hétig
A modellek általános diagnosztikai pontossága, érzékenysége és specificitása az oligohydramnion és a polyhydramnion kimutatásában az RT klinikusokhoz képest
Akár 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saad Slimani, M.D., Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd de Casablanca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kutatók az eredményeket elsősorban eredeti kutatási dokumentumokon és tudományos üléseken való részvételen keresztül kívánják közölni. Ezenkívül a nyomozók a médián keresztül kommunikálnak a nagyközönséggel. A társszerzők felvétele az ICMJE tudományos publikációkra vonatkozó ajánlásait követi. A tanulmányi adatokhoz akadémiai kutatók is hozzáférhetnek, a nagyközönség azonban nem.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a következő megjelenés, 12 hónappal a cikk megjelenése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak felülvizsgálati célokra. Az ajánlatot a saad.slimani@deepecho.io e-mail címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel