Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis Panel Teljesítményértékelési Tanulmány

2021. december 9. frissítette: QIAGEN Gaithersburg, Inc

Megfigyelési, retrospektív, klinikai teljesítményvizsgálat, amely a QIAstat-Dx® agyhártyagyulladás/enkefalitisz panel segítségével lumbálpunkcióval nyert visszamaradó cerebrospinális folyadékmintákat vizsgál agyhártyagyulladásban/enkefalitiszben szenvedő betegektől

Tanulmány a QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis Panel teljesítményértékelésére más választott összehasonlító módszerekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a többközpontú vizsgálatnak a célja a QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel teljesítményének értékelése egy másik validált összehasonlító módszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alanyok (felnőttek és gyermekek), akiknél agyhártyagyulladás és/vagy agyvelőgyulladás jelei és tünetei vannak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A meningitis és/vagy agyvelőgyulladás jeleit és tüneteit mutató alanyoktól lumbálpunkcióval nyert maradék CSF-minták a rutinvizsgálat elvégzése után
  • Nem centrifugált minta Megfelelő maradék térfogat (≥400 μl)

Kizárási kritériumok:

  • A fent vázolt kritériumoknak nem megfelelő minták
  • Külső kamrai drénből vagy söntforrásból nyert CSF
  • Az alany egyértelmű azonosítása vagy címke hiánya a maradék bankolt CSF-mintán
  • Nyilvánvaló fizikai sérülés a bedőlt maradék mintán
  • Ismételje meg a mintákat ugyanabból a tárgyból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenység
Időkeret: 6 hét
pozitív százalékos megegyezés
6 hét
sajátosság
Időkeret: 6 hét
negatív százalékos megegyezés
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMF-DHF-18-0489-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

minden minta maradék és anonim

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meningitis/encephalitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel