- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05129397
Virtuális anyai hatalom a nehéz helyzetbe kerülő anyákkal és gyerekekkel (MPHAMC)
2024. augusztus 5. frissítette: Sarah Gray, Tulane University
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a nagy csapásoknak kitett anyák és kisgyermekek bioviselkedési szabályozásának javítására
Ez a tanulmány a virtuális Mom Power (MP) randomizált, kontrollált megerősítő hatékonysági vizsgálata, egy csoportalapú, kapcsolatközpontú, többcsaládos megelőző beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a virtuális Mom Power (MP) randomizált, ellenőrzött megerősítő hatékonysági vizsgálata, egy csoportalapú, kapcsolatközpontú többcsaládos beavatkozás, amely korábban már bizonyítottan hatékonyságát javítja az anyák mentális egészségét és a szülői stresszt randomizált, kontrollos vizsgálatokban.
A vMP 5 fő összetevőt céloz meg: 1) a társadalmi támogatás fokozása; 2) kötődés alapú szülői nevelés; 3) öngondoskodás, beleértve az affektusszabályozást is; 4) irányított szülő-gyermek interakciók, és 5) kapcsolódás a gondozáshoz.
A jogosult és beiratkozott résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 10 hetes csoportalapú beavatkozást vagy a 10 hetes tájékoztató leveleket; mindkét csoport egyéni otthoni foglalkozásokat kap.
Az eredmények közé tartozik az anyai szociális támogatás, a pszichopatológia, az érzékeny nevelés, a gyermekpszichopatológia, a kétgenerációs bioviselkedési önszabályozási célok (Respiratory Sinus Arrhythmia), a szülő és a gyermek érzelmeinek és viselkedésének szabályozása, valamint a diádikus viselkedési és fiziológiai szinkron.
Az értékelések felvételekor, utána és a csoport után 6 hónappal történnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Tulane Child and Family Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozási státusz a következő szolgáltatások egyikébe: Kiegészítő Táplálkozási Segítő Program (SNAP), Családi Függetlenség Ideiglenes Segítő Program (FITAP), Medicaid, Különleges Kiegészítő Táplálkozási Program nőknek, csecsemőknek és gyermekeknek (WIC) vagy Head Start
- Anyai életkor legalább 18 év
- Az anya a gyermek elsődleges gondozója
- Anya beszél angolul
- A gyermek életkora 3-5 év
- A család 8 plébánia New Orleans metróterületén belül lakik
Kizárási kritériumok:
- Az anya nem biológiai anya
- Szívbetegség diagnózisa az anyában vagy a gyermekben
- Pacemaker jelenléte az anyában vagy a gyermekben
- Gyermekkori autizmus vagy globális fejlődési késés diagnózisa
- Anyai hatóanyag-használat
- Aktív anyai pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
A Virtual Mom Power kísérleti ága egy manuális, többcsaládos csoportos beavatkozás, amely 10, 90 perces virtuális csoport + 2 egyéni foglalkozásból áll, két társfacilitátor vezetésével.
A tanterv 5 fő összetevőt tartalmaz: (1) Kötődés-központú szülői nevelés; (2) Öngondoskodás; (3) Szülői gyakorlat; (4) Szociális támogatás; & (5) Csatlakozás az erőforrásokhoz.
Az egyéni foglalkozások a motivációs interjúkat az MP alapvető összetevőivel kombinálják, és a célok és akadályok azonosítására összpontosítanak.
Egyéni coachingban fogunk együttműködni az anyákkal, hogy megoldjuk a gyermekgondozást és a magánéletet a csoportos időkben.
A heti rendszerességű csoportok közötti telefonos/sms-es bejelentkezés is a tanterv részét képezi, amely a kapcsolat erősítésére, a bizalomépítésre, a biztonság garantálására és az alapvető szükségletek felmérésére szolgál.
A részvételre vonatkozó adatokat rögzítjük, és a teljes adagot megvizsgáljuk a kezelés hatásainál.
|
A Virtual Mom Power egy manuális, többcsaládos csoportos beavatkozás, amely 10 virtuális csoportból és 2 egyéni foglalkozásból áll, két mesterszintű társfacilitátor vezetésével.
A virtuális csoportok időtartama 90 perc, strukturált formátumot követve biztonságos HIPAA-kompatibilis videoplatformon keresztül.
A tanterv 5 fő összetevőt tartalmaz: (1) Kötődés-központú szülői nevelés; (2) Öngondoskodás; (3) Szülői gyakorlat (4) Szociális támogatás; & (5) Csatlakozás az erőforrásokhoz.
Az egyéni foglalkozások a motivációs interjúkat az MP alapvető összetevőivel kombinálják, és a célok és akadályok azonosítására összpontosítanak.
A heti rendszerességű csoportok közötti telefonos/sms-es bejelentkezés is a tanterv részét képezi, amely a kapcsolat erősítésére, a bizalomépítésre, a biztonság garantálására és az alapvető szükségletek felmérésére szolgál.
|
|
Aktív összehasonlító: Információs vezérlés
Ennek a tanulmánynak az ellenőrző ága két egyéni ülésből áll az anyákkal, valamint 10 hetes virtuális tájékoztató levelekkel.
A levelek Mom Power tananyagot tartalmaznak a kötődésen alapuló szülői nevelésről és öngondoskodásról.
Az egyéni foglalkozások középpontjában a gyermekneveléssel kapcsolatos egyéni célok kitűzése és a szülő-gyerek kapcsolat elmélkedése áll.
A kontrollcsoportba nem tartoznak bele a kísérleti ág részét képező szociális támogatás, befolyásoló szabályozási készségek coaching vagy irányított szülő-gyerek interakció összetevői.
|
Ez az aktív összehasonlító állapot-beavatkozás két egyéni munkamenetet tartalmaz, valamint 10 hetes tájékoztató leveleket, amelyek a Mom Power alapkoncepcióihoz kapcsolódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási anyai depressziós tünetekhez képest a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját depressziós tüneteikről a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 6 hónapos követés során; értékelni kell az összegskála változását az alapvonalhoz képest a beavatkozás után.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási anyai depressziós tünetekhez képest a 6 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónap (követés)
|
Az anyák beszámolnak saját depressziós tüneteikről a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 6 hónapos követés során; értékelni kell az összegskála változását az alapvonaltól a 6 hónapos követésig.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet tükröznek.
|
6 hónap (követés)
|
|
Változás a kiindulási anyai poszttraumás stressz tüneteihez képest a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját poszttraumás stressz tüneteikről a Poszttraumás ellenőrzőlista a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv Szociális Orvostudományi Diploma-5 (PCL-5) segítségével.
Az összesített skálákat a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónap) és a 6 hónapos követéskor értékelik; értékelni kell az összegskála változását az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A magasabb pontszámok több poszttraumás stressztünetet tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási anyai poszttraumás stressz tüneteihez képest a 6 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónap (követés)
|
Az anyák beszámolnak saját poszttraumás stressz tüneteikről a Poszttraumás ellenőrzőlista a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv Szociális Orvostudományi Diploma-5 (PCL-5) segítségével.
Az összesített skálákat a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónap) és a 6 hónapos követéskor értékelik; értékelni kell az összegskála változását az alapvonaltól a 6 hónapos követésig.
A magasabb pontszámok több poszttraumás stressztünetet tükröznek.
|
6 hónap (követés)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gyermeki viselkedéshez képest a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák a gyermek viselkedéséről a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistán (CBCL 1.5-5) számolnak be.
Összesített pontszámokat használunk.
A magasabb pontszámok több viselkedési problémát tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyermek viselkedéséhez képest 6 hónapos követéskor.
Időkeret: 6 hónap (követés)
|
Az anyák a gyermek viselkedéséről a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistán (CBCL 1.5-5) számolnak be.
Összesített pontszámokat használunk.
A magasabb pontszámok több viselkedési problémát tükröznek.
|
6 hónap (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői stressz változása az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját szülői stresszükről a Szülői Stressz Index - 4, rövid forma (PSI-SF) segítségével; a Total Stress skála kiindulási értékről utóértékelésre (3 hónap) bekövetkezett változását vizsgáljuk.
A magasabb pontszámok több szülői stresszt tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
A szülői stressz változása a kiindulási értékről a 6 hónapos követésig
Időkeret: 6 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját szülői stresszükről a Szülői Stressz Index - 4, rövid forma (PSI-SF) segítségével; a Total Stress skála változását az alapvonaltól a nyomon követésig (6 hónap) vizsgálni kell.
A magasabb pontszámok több szülői stresszt tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Változás az önbeszámoló szülő-gyermek kapcsolatában az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját szülői stresszükről a Szülői Stressz Index - 4, rövid forma (PSI-SF) segítségével; Megvizsgálják a szülői gyermek diszfunkcionális interakció skála kiindulási értéktől az utóértékelésig (3 hónap) bekövetkezett változást.
A magasabb pontszámok több diszfunkciót tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás a szülő-gyermek kapcsolat önbevallásában az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: 6 hónap
|
Az anyák beszámolnak saját szülői stresszükről a Szülői Stressz Index - 4, rövid forma (PSI-SF) segítségével; A Parent Child Disfunctional Interaction skála változását a kiindulási állapottól a követésig (6 hónap) vizsgálni fogják.
A magasabb pontszámok több diszfunkciót tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Az anyai szociális támogatás változása az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák az észlelt szociális támogatottságukról a Multidimenzionális Társadalmi Támogatás (MSPSS) segítségével számolnak be.
Megvizsgálják a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 hónap) közötti változást.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás az anyai szociális támogatásban az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: 6 hónap
|
Az anyák az észlelt szociális támogatottságukról a Multidimenzionális Társadalmi Támogatás (MSPSS) segítségével számolnak be.
A kiindulási állapottól a nyomon követésig (6 hónap) bekövetkezett változást megvizsgáljuk.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot tükröznek.
|
6 hónap
|
|
A megfigyelt szülői érzékenység változása a kezdeti állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
A szülői érzékenységet az alapvonalon és a beavatkozás után (3 hónap) értékelik megfigyelési méréssel.
A szülő-gyerek interakcióit egy 5 perces szabad játékidőszak és egy 5 perces strukturált interakció során egy kihívást jelentő rejtvényhez kapcsolódó videoszalagok kódolják a Coding Interactive Behavior (CIB) intézkedés segítségével.
Szülői érzékenységi skálákat fognak használni.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
A működő modellek változása az alapvonalról a beavatkozás utánira
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák és az értékelők elkészítik a gyermekinterjú munkamodelljét (WMCI) az alapvonalon és a beavatkozás után (3 hónap), hogy felmérjék a szülők belső munkamodelljének besorolását.
A rendszer a kiegyensúlyozott, kikapcsolt és torzított besorolásokat használja.
Az egyensúlyba való besorolás adaptívabb eredménynek tekinthető.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Az anyai érzelemszabályozás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak az érzelemszabályozással kapcsolatos nehézségeikről (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Megvizsgálják az összegzett pontszám változását az alapvonalról a beavatkozás utánira.
A magasabb pontszámok több érzelemszabályozási nehézséget tükröznek.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás az anyai érzelemszabályozásban a kiindulási állapottól a nyomon követésig
Időkeret: 6 hónap
|
Az anyák beszámolnak az érzelemszabályozással kapcsolatos nehézségeikről (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Megvizsgálják az összesített pontszám változását a kiindulási értékről a 6 hónapos utánkövetésre.
A magasabb pontszámok több érzelemszabályozási nehézséget tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Az anyai érzelemszabályozás változása a szülői nevelés során az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak nevelés-specifikus viselkedési önszabályozásukról (Érzelmek szabályozása a szülői életben).
Megvizsgálják az összegzett pontszám változását az alapvonalról a beavatkozás utánira.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Változás az anyai érzelemszabályozásban a szülői nevelés során az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: 6 hónap
|
Az anyák beszámolnak nevelés-specifikus viselkedési önszabályozásukról (Érzelmek szabályozása a szülői életben).
Megvizsgálják az összesített pontszám változását a kiindulási értékről a 6 hónapos utánkövetésre.
|
6 hónap
|
|
Az anyai nyugalmi állapot változása Légzőszervi sinus arrhythmia a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni értékeléseknél az elektrokardiogram adatokat 2 perces semleges videó tsak során gyűjtik.
Az EKG-jelek felvételkor szinkronizálva lesznek a videóval, és offline feldolgozzák a Mindware szoftverrel; A kutatási asszisztensek szemrevételezéssel ellenőrzik a hiányzó vagy hibásan azonosított R-csúcsokat.
Az ütésközi intervallumok spektrális elemzésével a magas frekvenciájú szívfrekvencia-variabilitást a légzéshez kapcsolódó frekvenciasávszélességeken belül (anya esetében 0,15-0,40) és log-transzformálva számszerűsítik a légzési sinus aritmia (RSA).
Megvizsgálják a nyugalmi RSA változását az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig.
A beavatkozás után magasabb nyugalmi RSA várható.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
Az anyai légúti sinus arrhythmia reaktivitás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az elektrokardiogram adatok gyűjtése egy 2 perces alapvonali semleges videófeladat és egy 5 perces szülő-gyerek rejtvénytanítási feladat során történik.
Az EKG-jelek felvételkor szinkronizálva lesznek a videóval, és offline feldolgozzák a Mindware szoftverrel; A kutatási asszisztensek szemrevételezéssel ellenőrzik a hiányzó vagy hibásan azonosított R-csúcsokat.
Az ütésközi intervallumok spektrális elemzésével kivonják a nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitást, hogy számszerűsítsék az RSA-t a légzéshez kapcsolódó frekvenciasávon belül (24-1,04 gyermekeknél), és log-transzformálják.
A respiratorikus sinus arrhythmia reakcióképességét a rejtvényfeladatra válaszul a kiinduláskor és a beavatkozás után (3 hónap) értékelik.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
A gyermek nyugalmi állapotában a légúti sinus arrhythmia változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az elektrokardiogram adatokat egy 2 perces alapvonali semleges videófeladat során gyűjtik össze.
Az EKG-jelek felvételkor szinkronizálva lesznek a videóval, és offline feldolgozzák a Mindware szoftverrel; A kutatási asszisztensek szemrevételezéssel ellenőrzik a hiányzó vagy hibásan azonosított R-csúcsokat.
Az ütésközi intervallumok spektrális elemzésével kivonják a nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitást, hogy számszerűsítsék az RSA-t a légzéshez kapcsolódó frekvenciasávon belül (24-1,04 gyermekeknél), és log-transzformálják.
A gyermekek nyugalmi légúti sinus arrhythmiájának változását a semleges feladat során a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (3 hónap) kell értékelni.
A beavatkozás után magasabb nyugalmi RSA várható.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
A gyermek légúti sinus arrhythmia reaktivitásának változása az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Az elektrokardiogram adatok gyűjtése egy 2 perces alapvonali semleges videófeladat és egy 5 perces szülő-gyerek rejtvénytanítási feladat során történik.
Az EKG-jelek felvételkor szinkronizálva lesznek a videóval, és offline feldolgozzák a Mindware szoftverrel; A kutatási asszisztensek szemrevételezéssel ellenőrzik a hiányzó vagy hibásan azonosított R-csúcsokat.
Az ütésközi intervallumok spektrális elemzésével kivonják a nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitást, hogy számszerűsítsék az RSA-t a légzéshez kapcsolódó frekvenciasávon belül (24-1,04 gyermekeknél), és log-transzformálják.
Felmérik a gyermekek légúti sinus arrhythmia reaktivitásának változását a rejtvényfeladat során az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig.
|
A beavatkozás befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah A Gray, PhD, Tulane University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms & profiles: An integrated system of multi-informant assessment. University of Vermont.
- Abidin, Richard R. Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric psychology press, 1990.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Zeanah, C. H. (2007). Constructing a relationship formulation for mother and child: Clinical application of the Working Model of the Child Interview. In D. Oppenheim & D. F. Goldsmith (Eds.), Attachment Theory in Clinical Work with Children: Bridging the Gap Between Research and Practice (pp. 3-30). New York, NY: Guilford Press.
- Rodriguez VJ, Shaffer A. Validation of the Regulating Emotions in Parenting Scale (REPS): Factor structure and measurement invariance. J Fam Psychol. 2021 Jun;35(4):468-477. doi: 10.1037/fam0000808. Epub 2020 Sep 17.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Initial impact of the Fast Track prevention trial for conduct problems: I. The high-risk sample. Conduct Problems Prevention Research Group. J Consult Clin Psychol. 1999 Oct;67(5):631-47.
- Smith-Donald, R., Raver, C. C., Hayes, T., & Richardson, B. (2007). Preliminary construct and concurrent validity of the Preschool Self-regulation Assessment (PSRA) for field-based research. Early Childhood Research Quarterly, 22(2), 173-187
- Rosenblum KL, Muzik M, Morelen DM, Alfafara EA, Miller NM, Waddell RM, Schuster MM, Ribaudo J. A community-based randomized controlled trial of Mom Power parenting intervention for mothers with interpersonal trauma histories and their young children. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):673-686. doi: 10.1007/s00737-017-0734-9. Epub 2017 Jun 25.
- Rosenblum K, Lawler J, Alfafara E, Miller N, Schuster M, Muzik M. Improving Maternal Representations in High-Risk Mothers: A Randomized, Controlled Trial of the Mom Power Parenting Intervention. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Jun;49(3):372-384. doi: 10.1007/s10578-017-0757-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-2012-TU Uptown
- K23MH119047 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .