- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129397
Virtuaalisen äitien voima kovien äitien ja lasten kanssa (MPHAMC)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sarah Gray, Tulane University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus parantaakseen biologista käyttäytymistä koskevaa sääntelyä erittäin vastoinkäymisissä olevien äitien ja pienten lasten keskuudessa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu vahvistava tehokkuuskoe virtuaaliselle Mom Powerille (MP), ryhmäpohjaiselle, ihmissuhteisiin keskittyvälle moniperheiselle ennaltaehkäisevälle interventiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu vahvistava tehokkuuskoe virtuaaliselle Mom Powerille (MP), ryhmäpohjaiselle, ihmissuhteisiin keskittyvälle moniperheiselle interventiolle, jonka tehokkuus on aiemmin osoitettu parantavan äitien mielenterveyttä ja vanhemmuuden stressiä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
vMP kohdistaa viiteen ydinkomponenttiin: 1) sosiaalisen tuen parantaminen; 2) kiintymysperusteinen vanhemmuuden koulutus; 3) itsehoito, mukaan lukien vaikutelma; 4) ohjattu vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ja 5) yhteydenpito hoitoon.
Tukikelpoiset ja ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan 10 viikon ryhmäpohjainen interventio tai 10 viikon tiedotuspostitus; molemmat ryhmät saavat yksilöllisiä kotiistuntoja.
Tuloksia ovat äidin sosiaalinen tuki, psykopatologia, herkkä vanhemmuus, lasten psykopatologia, kahden sukupolven biokäyttäytymisen itsesäätelykohteet (hengitysherkkyysarhytmia), vanhemman ja lapsen tunteiden ja käyttäytymisen säätely sekä dyadinen käyttäytymis- ja fysiologinen synkroni.
Arvioinnit suoritetaan vastaanoton yhteydessä, sen jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah A Gray, PhD
- Puhelinnumero: 337-852-4889
- Sähköposti: sgray4@tulane.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna R Wilson, B.A.
- Puhelinnumero: 704-661-8878
- Sähköposti: awilson10@tulane.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Tulane Child and Family Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen johonkin seuraavista palveluista: Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), Family Independence Temporary Assistance Program (FITAP), Medicaid, Special Supplemental Nutrition Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC) tai Head Start
- Äidin ikä vähintään 18 vuotta
- Äiti on lapsen ensisijainen hoitaja
- Äiti puhuu englantia
- Lapsen ikä on 3-5 vuotta
- Perhe asuu 8 seurakunnan New Orleansin metroalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti ei ole biologinen äiti
- Äidin tai lapsen sydänsairauden diagnoosi
- Äidillä tai lapsella on sydämentahdistin
- Lapsen autismidiagnoosi tai globaali kehitysviive
- Äidin aktiivisen aineen käyttö
- Aktiivinen äidin psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Virtual Mom Powerin kokeellinen haara on manuaalinen usean perheen ryhmäinterventio, joka koostuu 10, 90 minuutin virtuaaliryhmästä + 2 yksittäisestä istunnosta, joita johtaa kaksi avustajaa.
Opetussuunnitelma sisältää 5 ydinosaa: (1) Kiintymyskeskeinen vanhemmuuden koulutus; (2) Itsehoito; (3) Vanhemmuuskäytäntö; (4) sosiaalinen tuki; & (5) Yhteys resursseihin.
Yksittäiset istunnot yhdistävät motivoivan haastattelun MP ydinkomponentteihin ja keskittyvät tavoitteiden ja esteiden tunnistamiseen.
Työskentelemme äitien kanssa yksilövalmennuksena lastenhoidon ja yksityisyyden ongelmanratkaisussa ryhmäaikana.
Opetussuunnitelmaan kuuluvat myös viikoittaiset ryhmien väliset puhelin-/tekstiselvitykset, joilla vahvistetaan yhteyttä, luodaan luottamusta, varmistetaan turvallisuus ja arvioidaan perustarpeita.
Läsnäolotiedot kirjataan ja kokonaisannostus tutkitaan hoidon vaikutuksissa.
|
Virtual Mom Power on manuaalinen monen perheen ryhmäinterventio, joka koostuu 10 virtuaaliryhmästä + 2 yksittäisestä istunnosta, joita johtaa kaksi master-tason avustajaa.
Virtuaaliryhmät ovat 90 minuutin mittaisia, ja ne noudattavat strukturoitua muotoa suojatun HIPAA-yhteensopivan videoalustan kautta.
Opetussuunnitelma sisältää 5 ydinosaa: (1) Kiintymyskeskeinen vanhemmuuden koulutus; (2) Itsehoito; (3) Vanhemmuuskäytäntö (4) Sosiaalinen tuki; & (5) Yhteys resursseihin.
Yksittäiset istunnot yhdistävät motivoivan haastattelun MP ydinkomponentteihin ja keskittyvät tavoitteiden ja esteiden tunnistamiseen.
Opetussuunnitelmaan kuuluvat myös viikoittaiset ryhmien väliset puhelin-/tekstiselvitykset, joilla vahvistetaan yhteyttä, luodaan luottamusta, varmistetaan turvallisuus ja arvioidaan perustarpeita.
|
Active Comparator: Tiedonhallinta
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä koostuu kahdesta yksittäisestä istunnosta äitien kanssa sekä 10 viikon virtuaalisista tiedotuspostituksista.
Viestit sisältävät Mom Power -opetussuunnitelman liitepohjaisesta vanhemmuudesta ja itsehoidosta.
Yksittäiset istunnot keskittyvät vanhemmuuteen liittyviin yksilöllisiin tavoitteiden asettamiseen ja vanhemman ja lapsen suhteen reflektointiin.
Kontrolliryhmään eivät kuulu sosiaalisen tuen, vaikuttamissääntelytaitojen valmentamisen tai ohjatun vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen komponentit, jotka ovat osa kokeellista haaraa.
|
Tämä aktiivinen vertailuolosuhteiden interventio sisältää kaksi yksittäistä istuntoa sekä 10 viikon tiedotuspostituksen, jossa on sisältöä, joka liittyy Mom Power -ydinkonsepteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkuperäisestä äidin masennusoireista toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat omista masennusoireistaan Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) avulla lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa; summa-asteikon muutosta perustasosta intervention jälkeen arvioidaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin masennusoireiden lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (seuranta)
|
Äidit raportoivat omista masennusoireistaan Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) avulla lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa; summa-asteikon muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan arvioidaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
|
6 kuukautta (seuranta)
|
Muutos äidin posttraumaattisten stressioireiden lähtötilanteesta interventiossa
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat omista posttraumaattisista stressioireistaan käyttämällä sosiaalilääketieteen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan posttraumaattista tarkistuslistaa-5 (PCL-5).
Summa-asteikot arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannassa; summa-asteikon muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan arvioidaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän posttraumaattisen stressin oireita.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin posttraumaattisten stressioireiden lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (seuranta)
|
Äidit raportoivat omista posttraumaattisista stressioireistaan käyttämällä sosiaalilääketieteen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan posttraumaattista tarkistuslistaa-5 (PCL-5).
Summa-asteikot arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannassa; summa-asteikon muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan arvioidaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän posttraumaattisen stressin oireita.
|
6 kuukautta (seuranta)
|
Muutos alkuperäisestä lapsen käyttäytymisestä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat lasten käyttäytymisestä lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL 1.5-5).
Summapisteitä käytetään.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän käyttäytymisongelmia.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos lapsen käyttäytymiseen lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta (seuranta)
|
Äidit raportoivat lasten käyttäytymisestä lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL 1.5-5).
Summapisteitä käytetään.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän käyttäytymisongelmia.
|
6 kuukautta (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhemmuuden stressissä lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat omasta vanhemmuuden stressistään käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4, lyhyt lomake (PSI-SF); Kokonaisstressi-asteikon muutosta lähtötilanteesta jälkiarviointiin (3 kuukautta) tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos vanhemmuuden stressissä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat omasta vanhemmuuden stressistään käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4, lyhyt lomake (PSI-SF); Kokonaisstressi-asteikon muutosta lähtötasosta seurantaan (6 kuukautta) tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
6 kuukautta
|
Muutos itseraportoimassa vanhemman ja lapsen suhteen lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat omasta vanhemmuuden stressistään käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4, lyhyt lomake (PSI-SF); Vanhemman lapsen toimintahäiriöiden vuorovaikutusasteikon muutosta lähtötilanteesta jälkiarviointiin (3 kuukautta) tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän toimintahäiriötä.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos itseraportoimassa vanhemman ja lapsen suhteen lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat omasta vanhemmuuden stressistään käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4, lyhyt lomake (PSI-SF); Vanhemman lapsen toimintahäiriöiden vuorovaikutusasteikon muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) tutkitaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän toimintahäiriötä.
|
6 kuukautta
|
Äidin sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat kokemastaan sosiaalisesta tuestaan käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -järjestelmää.
Muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän sosiaalista tukea.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidin sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat kokemastaan sosiaalisesta tuestaan käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -järjestelmää.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) tutkitaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän sosiaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
Muutos havaitussa vanhemmuuden herkkyydessä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Vanhemmuuden herkkyys arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (3 kuukautta) havainnointimittauksella.
Videonauhat vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta 5 minuutin ilmaisen pelin aikana ja 5 minuutin strukturoidun vuorovaikutuksen jakson aikana haastavan palapelin kanssa koodataan Coding Interactive Behavior (CIB) -mittarilla.
Vanhemmuuden herkkyysasteikkoja käytetään.
Korkeammat pisteet kuvastavat herkkyyttä.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Toimivien mallien muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit ja arvioijat suorittavat työmallin lapsen haastattelusta (WMCI) lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (3 kuukautta) arvioidakseen vanhempien sisäisen työmallin luokituksia.
Luokituksia tasapainoinen, irrotettu ja vääristynyt käytetään.
Tasapainoksi luokittelua pidetään mukautuvampana tuloksena.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin tunteiden säätelyssä lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat vaikeuksistaan tunteiden säätelyssä (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Summapisteiden muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin tunteiden säätelyssä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat vaikeuksistaan tunteiden säätelyssä (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Summapisteiden muutosta lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan tarkastellaan.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
6 kuukautta
|
Muutos äidin tunteiden säätelyssä vanhemmuuden aikana lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat vanhemmuuskohtaisesta käyttäytymissääntelystään (Tunteiden säätely vanhemmuudessa).
Summapistemäärän muutosta lähtötilanteesta interventiojälkeen tarkastellaan.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin tunteiden säätelyssä vanhemmuuden aikana lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat vanhemmuuskohtaisesta käyttäytymissääntelystään (Tunteiden säätely vanhemmuudessa).
Summapisteiden muutosta lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan tarkastellaan.
|
6 kuukautta
|
Muutos äidin levossa Hengitysteitse tapahtuva sinusarytmia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Perustason arvioinneissa ja interventioiden jälkeisissä arvioinneissa EKG-tiedot kerätään 2 minuutin neutraalin videotsakin aikana.
EKG-signaalit synkronoidaan hankinnan yhteydessä videon kanssa ja käsitellään offline-tilassa Mindware-ohjelmistolla; Tutkimusavustajat tarkastavat visuaalisesti puuttuvien tai virheellisesti tunnistettujen R-huippujen varalta.
Sykevälien spektrianalyysiä käyttämällä erotetaan korkeataajuinen sykkeen vaihtelu hengityksen sinusarytmian (RSA) kvantifioimiseksi hengitykseen liittyvillä taajuuskaistanleveyksillä (0,15-0,40 äideillä) ja log-muunnettu.
Lepotilan RSA:n muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan tarkastellaan.
Korkeampaa lepo-RSA:ta odotetaan toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos äidin respiratorisessa sinus-arytmian reaktiivisuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Elektrokardiogrammitietoja kerätään 2 minuutin neutraalivideotehtävän ja 5 minuutin vanhemman ja lapsen pulmapelitehtävän aikana.
EKG-signaalit synkronoidaan hankinnan yhteydessä videon kanssa ja käsitellään offline-tilassa Mindware-ohjelmistolla; Tutkimusavustajat tarkastavat visuaalisesti puuttuvien tai virheellisesti tunnistettujen R-huippujen varalta.
Sykevälien spektrianalyysiä käyttämällä erotetaan korkeataajuinen sykevaihtelu RSA:n kvantifioimiseksi hengitykseen liittyvillä taajuuskaistanleveyksillä (24-1,04 lapsille) ja logaritmimuunnos.
Hengityselinten sinusarytmian reaktiivisuus pulmatehtävässä arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos lapsen lepotilassa Hengityksen sinusarytmia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Elektrokardiogrammitiedot kerätään 2 minuutin perusviivan neutraalin videotehtävän aikana.
EKG-signaalit synkronoidaan hankinnan yhteydessä videon kanssa ja käsitellään offline-tilassa Mindware-ohjelmistolla; Tutkimusavustajat tarkastavat visuaalisesti puuttuvien tai virheellisesti tunnistettujen R-huippujen varalta.
Sykevälien spektrianalyysiä käyttämällä erotetaan korkeataajuinen sykevaihtelu RSA:n kvantifioimiseksi hengitykseen liittyvillä taajuuskaistanleveyksillä (24-1,04 lapsille) ja logaritmimuunnos.
Muutos lasten levossa hengitysteissä sinusarytmiassa neutraalin tehtävän aikana arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (3 kuukautta).
Korkeampaa lepo-RSA:ta odotetaan toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Muutos lapsen hengityselinten sinusarytmian reaktiivisuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Elektrokardiogrammitietoja kerätään 2 minuutin neutraalivideotehtävän ja 5 minuutin vanhemman ja lapsen pulmapelitehtävän aikana.
EKG-signaalit synkronoidaan hankinnan yhteydessä videon kanssa ja käsitellään offline-tilassa Mindware-ohjelmistolla; Tutkimusavustajat tarkastavat visuaalisesti puuttuvien tai virheellisesti tunnistettujen R-huippujen varalta.
Sykevälien spektrianalyysiä käyttämällä erotetaan korkeataajuinen sykevaihtelu RSA:n kvantifioimiseksi hengitykseen liittyvillä taajuuskaistanleveyksillä (24-1,04 lapsille) ja logaritmimuunnos.
Muutos lasten hengityselinten sinusarytmian reaktiivisuudessa pulmatehtävän aikana lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan arvioidaan.
|
Intervention päätyttyä noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A Gray, PhD, Tulane University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms & profiles: An integrated system of multi-informant assessment. University of Vermont.
- Abidin, Richard R. Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric psychology press, 1990.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Zeanah, C. H. (2007). Constructing a relationship formulation for mother and child: Clinical application of the Working Model of the Child Interview. In D. Oppenheim & D. F. Goldsmith (Eds.), Attachment Theory in Clinical Work with Children: Bridging the Gap Between Research and Practice (pp. 3-30). New York, NY: Guilford Press.
- Rodriguez VJ, Shaffer A. Validation of the Regulating Emotions in Parenting Scale (REPS): Factor structure and measurement invariance. J Fam Psychol. 2021 Jun;35(4):468-477. doi: 10.1037/fam0000808. Epub 2020 Sep 17.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Initial impact of the Fast Track prevention trial for conduct problems: I. The high-risk sample. Conduct Problems Prevention Research Group. J Consult Clin Psychol. 1999 Oct;67(5):631-47.
- Smith-Donald, R., Raver, C. C., Hayes, T., & Richardson, B. (2007). Preliminary construct and concurrent validity of the Preschool Self-regulation Assessment (PSRA) for field-based research. Early Childhood Research Quarterly, 22(2), 173-187
- Rosenblum KL, Muzik M, Morelen DM, Alfafara EA, Miller NM, Waddell RM, Schuster MM, Ribaudo J. A community-based randomized controlled trial of Mom Power parenting intervention for mothers with interpersonal trauma histories and their young children. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):673-686. doi: 10.1007/s00737-017-0734-9. Epub 2017 Jun 25.
- Rosenblum K, Lawler J, Alfafara E, Miller N, Schuster M, Muzik M. Improving Maternal Representations in High-Risk Mothers: A Randomized, Controlled Trial of the Mom Power Parenting Intervention. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Jun;49(3):372-384. doi: 10.1007/s10578-017-0757-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2012-TU Uptown
- K23MH119047 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äiti Power
-
University of MichiganValmisVanhemmuusYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWilliam Penn FoundationValmis
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Anabio R&DNational Institute of Nutrition, VietnamRekrytointiAnoreksia | Ummetus | PainonnousuVietnam
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatioYhdysvallat
-
Syneron CandelaTuntematon
-
Florida State UniversityValmisTerveyden edistäminenYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulValmis