Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közeli infravörös spektroszkópia az agyi oxigenáció monitorozásában teljes termetű újszülötteknél

2021. december 2. frissítette: Marwa Mohamed Farag

A közeli infravörös spektroszkópia alkalmazása az agyi oxigenizáció monitorozásában teljes termetű újszülötteknél a születés utáni átmenet során

A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje az agyi oxigenizáció értékeit a teljes idős újszülötteknél az élet első 10 percében, és összehasonlítsa ezeket az értékeket a normál hüvelyi szüléssel és az elektív császármetszéssel világra hozott újszülöttek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes idős újszülöttek normál hüvelyi szüléssel vagy elektív császármetszéssel születtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor ≥38 hét, minden orvosi támogatás és normális terhességi fejlődés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • 38 hétnél fiatalabb terhességi korú újszülöttek.
  • Újszülöttek méhen belüli növekedési korlátozással.
  • A perinatális depresszió (hipoxiás ischaemiás encephalopathia) bizonyítéka.
  • Légzéstámogatás vagy oxigénterápia szükségessége az élet első 10 percében.
  • Gyanított vagy ismert agyi rendellenesség vagy veleszületett cianotikus szívbetegség.
  • Születési szövődmények (pl. vákuumos extrakció vagy csipesz alkalmazása).
  • Újszülött császármetszéssel született, korábbi normál hüvelyi szülési kísérletekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülöttek normál hüvelyi szüléssel
Eszköz: Közeli infravörös spektroszkópia
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az agyi oxigenizáció és perfúzió non-invazív folyamatos monitorozását kínálja. A NIRS-en keresztül mért agyi regionális oxigén (crSO2) vegyes szövettelítettségi értéket képvisel, így lehetővé teszi az agyi oxigénszállítás és az oxigénfogyasztás egyensúlyának megismerését.
Elektív császármetszéssel világra hozott újszülöttek.
Eszköz: Közeli infravörös spektroszkópia
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az agyi oxigenizáció és perfúzió non-invazív folyamatos monitorozását kínálja. A NIRS-en keresztül mért agyi regionális oxigén (crSO2) vegyes szövettelítettségi értéket képvisel, így lehetővé teszi az agyi oxigénszállítás és az oxigénfogyasztás egyensúlyának megismerését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi regionális oxigéntelítettség monitorozása (crSO2)
Időkeret: az élet első 10 percében
A méréseket közeli infravörös spektroszkópiával (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter Monitor; Covidien) végeztük, újszülöttkori agyérzékelőt az újszülött fejének bal frontoparietális területére helyezve.
az élet első 10 percében
Perifériás oxigéntelítettség monitorozása (SpO2)
Időkeret: az élet első 10 percében
Az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel (Masimo vagy Nellcor) mértük, preduktális pulzoximetriás érzékelővel a jobb csuklóra.
az élet első 10 percében
Vérgáz elemzés
Időkeret: akár 10 percnyi életet
Köldökzsinórvérből végezték. Ebben az időszakban minden újszülöttet klinikailag megfigyel és értékel egy neonatológus, a klinikai állapotot pedig Apgar-pontszámmal. Az Apgar-pontszám 1-től 10-ig terjedő összpontszámon alapul. Minél magasabb a pontszám, annál jobban van a baba születése után. A 7-es, 8-as vagy 9-es pontszám normális, és azt jelzi, hogy az újszülött jó egészségnek örvend.
akár 10 percnyi életet
Frakcionált szöveti oxigén extrakció (FTOE)
Időkeret: akár 10 percnyi életet

A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) és az agyi regionális oxigéntelítettség (crSO2) mérése után.

Az oxigénszállítás és az oxigénfogyasztás egyensúlyának értékeléséhez a frakcionált szöveti oxigénkivonás kiszámítása a következő egyenlettel végezhető el:

FTOE=(SpO2-crSO2)/SpO2
akár 10 percnyi életet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marwa Mohamed Farag

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa IA Ibrahim, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Hesham A Ghazal, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Bahaa S Hammad, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0106540

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel