Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás az elhízás és társbetegségei megelőzéséről, beavatkozásáról és mechanizmusairól (Obesity)

2022. január 14. frissítette: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Fizikai aktivitás és táplálkozási program az elhízás megelőzésében és kezelésében, az elhízás és társbetegségeinek mechanizmusai

Az elhízás és a fizikai aktivitás hiánya számos krónikus betegség fokozott kockázatával jár, és felgyorsítja az öregedéssel kapcsolatos folyamatokat. A súlycsökkentés és a fizikai erőnlét a táplálkozási szokásokon, a fokozott fizikai aktivitáson és a pszichoterápián alapuló, hosszú távú és átfogó életmód-módosítás egészségügyi előnyei. Az egészséges életmód az elhízás megelőzésének és kezelésének alapja. A fizikai aktivitás, a táplálkozás és a pszichoterápia előírásának feltételei azonban nincsenek kialakítva egészségügyi rendszerünkben. A projekt célja egy 3 hónapos komplex karnozinos/karnozin nélküli beavatkozás (beleértve az aerob/erő edzést, táplálkozási és pszichológiai tanácsadást) testösszetételre, fizikai erőnlétre és a keringés biokémiai jellemzőire gyakorolt ​​hatásainak meghatározása. A molekuláris biomarkerek nagyon hasznos diagnosztikai markerek, valamint paraméterek lehetnek egy komplex életmódbeli beavatkozás hatékonyságának monitorozásában. A hosszú távú nyomon követést és a hosszú távú programokba való bevonást minden érdeklődő tanulmányi irányzatnak felajánlják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzés egy 60 perces aerob edzést kombinál két heti 1 órás aerob erőnléti órával, amely 25 percből, 60-70% 1RM-ből, a nagy izomcsoportok edzéséből és 25 perc evezésből vagy álló kerékpározásból áll. Kezdve bemelegítéssel, a végén pedig nyújtással. Az egyénre szabott edzésprogram a páciens tényleges fizikai erőnlétén (VO2max, kerékpáros spiroergometria) és izomerőn (dinamometria) alapul. A képzés 4-5 fős önkéntes kiscsoportokban zajlik majd. Az edzések között 15 perces szünetek lesznek szellőztetésre és felületfertőtlenítésre. A Központ minden edzője beoltott. A cél az, hogy biztonságos környezetet biztosítsunk az edzéshez, a fizikai erőnlét növelése és az elhízott betegek súlyának csökkentése érdekében. A központ tapasztalattal rendelkezik nappali és online képzésekben (a nyilvánosan elérhető Facebook BMC SAS-on, valamint a ZOOM platformon keresztül) http://www.biomedcentrum.sav.sk/centrum-pohybovej-aktivity/

A táplálkozási beavatkozást táplálkozási szakemberek végzik egyéni és csoportos tanácsadással, amely lehetővé teszi az egyénre szabott diétás felírást. A coaching személyesen, 5-10 fős csoportokban történik (BMC SAS, havi egy alkalommal, az aktuális járványügyi helyzetnek megfelelően), ill. telefonon / online, heti egy alkalommal.

A pszichológiai tanácsadást klinikai pszichológusok biztosítják. Egyéni és csoportos formában, havonta legalább egyszer. A pszichológiai tanácsadás középpontjában a nem megfelelő étkezési magatartás kiváltó okainak azonosítása és azok befolyásolása áll majd, valamint új, egészségesebb szokások kialakításának támogatása.

3 hónapig tartó karnozin-pótlást (2 g/nap) biztosítanak a másutt leírtak szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 84505
        • Toborzás
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mozgásszegény férfiak és nők (kb. 1:1) 25-45 éves korig, BMI 28-38 kg/m2
  • krónikus betegségek hiánya és rendszeres gyógyszeres kezelés
  • képes egy edzési beavatkozás elvégzésére (kardiológus értékelése)
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • minden olyan pszichológiai, szociológiai vagy földrajzi tényező hiánya, amely veszélyeztetheti a vizsgálatban való részvételt
  • SARS-CoV-2 elleni vakcinázás a Szlovákiában elérhető jóváhagyott vakcinák valamelyikével (legalább 2 héttel az utolsó adag beadása után) és rendszeres PCR-vizsgálat a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • bármely krónikus betegség (onkológiai, szív- és érrendszeri, neurológiai, máj-, vese- vagy egyéb betegség és annak akut szövődményei az orvos döntése alapján);
  • Nincs együttműködés a probandák között;
  • elégtelen funkcionális kapacitás - a mozgásszervi rendszer társbetegségei vagy rendellenességei, amelyek lehetetlenné teszik a képzési program teljesítését (kardiológus, ortopéd vagy más szakember értékelése);
  • dohányzás, alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
  • a járványügyi intézkedések be nem tartása;
  • a SARS-CoV-2 vakcinával történő teljes vakcinázás hiánya;
  • pacemaker vagy fém implantátumok jelenléte (ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotáshoz).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Komplex beavatkozás karnozinnal
Az elhízott középkorú egyéneket 3 hónapos komplex életmódbeli beavatkozásnak vetik alá, amely magában foglalja a testmozgást (heti háromszor), a táplálkozási (heti konzultáció) és a pszichológiai (havi) beavatkozásokat, kombinálva a napi 2 grammos karnozin orális adagolásával.
Viselkedési: Komplex életmódbeli beavatkozás
Az önkéntesek 3 hónapos átfogó életmód-módosításon esnek át, amely kombinált aerob-erős edzési beavatkozásból, táplálkozási és pszichológiai tanácsadásból áll. Rendszeres vizsgálatok (testsúly, derékbőség, testösszetétel bioimpedancia alapján) hetente kerülnek elvégzésre. Az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő kutatóknak lehetőségük lesz részt venni a BMC SAS hosszú távú fizikai aktivitási programjában a vizsgálat befejezése után.
Étrend-kiegészítő: Karnozin
3 hónapos karnozin pótlás (napi 2 g) komplex életmódmódosítással párhuzamosan történik. A karnozin a béta-alanil-l-hisztidin dipeptidje, amely a vázizmokban és az agy bizonyos területein található. Szlovákiában jól tolerálható és engedélyezett étrend-kiegészítő. A tudósok széleskörű tapasztalattal rendelkeznek a karnozin adagolásával kapcsolatban (deCourten, Ukropcová et al, Obesity 2015 https://doi.org/10.1002/oby.21434; Schon, Ukropcova et al, 2019 DOI: 10.3390 / nu11061196 és mások). A karnozin pozitívan befolyásolhatja a glükóz anyagcserét, és javíthatja az edzési beavatkozásokra adott adaptív választ.
Kísérleti: Komplex beavatkozás placebóval
Az elhízott középkorú egyéneket 3 hónapos komplex életmódbeli beavatkozásnak vetik alá, beleértve a testmozgást (hetente 3-szor), a táplálkozási (heti konzultáció) és a pszichológiai (havi) beavatkozásokat, amelyek azonos megjelenésű placebóval kombinálhatók.
Viselkedési: Komplex életmódbeli beavatkozás
Az önkéntesek 3 hónapos átfogó életmód-módosításon esnek át, amely kombinált aerob-erős edzési beavatkozásból, táplálkozási és pszichológiai tanácsadásból áll. Rendszeres vizsgálatok (testsúly, derékbőség, testösszetétel bioimpedancia alapján) hetente kerülnek elvégzésre. Az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő kutatóknak lehetőségük lesz részt venni a BMC SAS hosszú távú fizikai aktivitási programjában a vizsgálat befejezése után.
Kísérleti: Komplex beavatkozás nélkül karnozinnal
Az elhízott középkorú egyéneket standard klinikai eljárásoknak vetik alá, életmódbeli beavatkozások nélkül. A karnozin orális adagolása napi 2 g dózisban biztosított.
Étrend-kiegészítő: Karnozin
3 hónapos karnozin pótlás (napi 2 g) komplex életmódmódosítással párhuzamosan történik. A karnozin a béta-alanil-l-hisztidin dipeptidje, amely a vázizmokban és az agy bizonyos területein található. Szlovákiában jól tolerálható és engedélyezett étrend-kiegészítő. A tudósok széleskörű tapasztalattal rendelkeznek a karnozin adagolásával kapcsolatban (deCourten, Ukropcová et al, Obesity 2015 https://doi.org/10.1002/oby.21434; Schon, Ukropcova et al, 2019 DOI: 10.3390 / nu11061196 és mások). A karnozin pozitívan befolyásolhatja a glükóz anyagcserét, és javíthatja az edzési beavatkozásokra adott adaptív választ.
Nincs beavatkozás: Komplex beavatkozás nélkül placebóval
Az elhízott középkorú egyéneket standard klinikai eljárásoknak vetik alá, életmódbeli beavatkozások nélkül. Azonos megjelenésű placebó szájon át történő beadása biztosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás változást idézett elő a hasi zsírosodásban
Időkeret: 3 hónap
A testzsír összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mérik, és százalékban adják meg.
3 hónap
A beavatkozás okozta VO2max változás.
Időkeret: 3 hónap
A maximális aerob kapacitás mérése a fizikai teljesítmény kerékpár-ergométeren történő tesztelésével történik. Az eredményeket ml/(kg·perc) egységekben adjuk meg.
3 hónap
A beavatkozás a hasi izomtömeg változását idézte elő
Időkeret: 3 hónap
A hasi izomtömeg változásait mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik.
3 hónap
A beavatkozás az izomerő változását idézte elő.
Időkeret: 3 hónap
Az izomerőt kézi dinamométerrel mérjük.
3 hónap
A beavatkozás a glükózszint és a glükóz metabolizmus változását idézte elő.
Időkeret: 3 hónap
Az önkéntesek számára éhomi glükózszint mérést és glükóz tolerancia tesztet biztosítanak.
3 hónap
A beavatkozás megváltoztatja a lipidprofilt.
Időkeret: 3 hónap
A vérmintákból összkoleszterin, HDL, LDL, VLDL és triglicerid mérést végeznek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Slovak Academy of Sciences

Együttműködők

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Ukropcova, Prof., Biomedical Research Centre SAS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 313011V344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2025.12.31. határozatlan időre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Elvileg minden, a területen dolgozó kutatónak. A kéréseket Prof. Barbara Ukropcova bírálja el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex életmódbeli beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel