Curcuminoids for the Treatment of Chronic Psoriasis Vulgaris

Bevételi kritériumok:

• Az alanyoknak krónikus plakkos típusú pikkelysömörrel kell rendelkezniük, amely a vizsgáló véleménye szerint klinikailag stabil, és nem igényel sürgős kezelést a standard, FDA által jóváhagyott pikkelysömör kezeléssel.
• A pikkelysömörnek az alany testfelületének legalább 6%-át le kell fednie, és a lézióknak mérsékelt plakkvastagságúaknak kell lenniük.
• Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük írásos, tájékozott beleegyezés megadására, és rendelkezniük kell azzal a képességgel
• 18-75 éves korig
• Az alanyoknak rendelkezésre kell állniuk a vizsgálat teljes időtartama alatt (16 hét)
• A férfi partnerekkel szexuálisan aktív női alanyoknak posztmenopauzásnak kell lenniük, műtétileg képtelenek a gyermekvállalásra, vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat teljes időtartama alatt. Az alany és/vagy partner által használható, orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartoznak az orális fogamzásgátlók vagy tapasz, a spermiciddel ellátott rekeszizom, az IUD, az óvszer spermiciddel vagy a progesztin implantátum vagy injekció. Az orális fogamzásgátlót szedő nőknek legalább két hónapig folyamatosan szedniük kell azokat a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. Minden női alanynak bele kell egyeznie a vizelet terhességi tesztbe a szűréskor és a vizsgálat megkezdésekor, amelynek mindkét időpontban negatívnak kell lennie. A női partnerekkel szexuálisan aktív és megtermékenyülni képes férfi alanyoknak gondoskodniuk kell arról, hogy nőpartnereik vagy posztmenopauzás, sebészileg alkalmatlanok legyenek a gyermekvállalásra, vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak gyermeket • Olyan alanyok, akik érzékenyek vagy allergiásak kurkumára vagy curryporra • Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei a szűrési látogatást követő 12 hónapon belül • Gyorsan javuló vagy rosszabbodó pikkelysömörben szenvedő alanyok, vagy a következő változatosabb típusok pikkelysömör: guttata, eritrodermiás vagy pustuláris pikkelysömör •A pikkelysömör szisztémás kezelésének alkalmazása (beleértve a metotrexátot, ciklosporint, alefaceptet, adalimumabot, efalizumabot, infliximabot, etanerceptet, etretinátot, szisztémás szteroidokat és PUVA-t) 3 hónapon belül vagy bármely 0. napot megelőzően időt a tanulmányozás során. •A pikkelysömör helyi kezeléseinek és UVB-terápiájának alkalmazása (kivéve a nem gyógyhatású bőrpuhítókat és samponokat) a 0. napot megelőző 14 napon belül, vagy a vizsgálati időszak során bármikor. • Azok az alanyok, akik kísérleti gyógyszert kaptak, bármilyen kísérleti orvosi eszközt használtak a szűrést megelőző 30 napon belül • Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések • Jelentős orvosi társbetegségben szenvedő alanyok • Olyan alanyok, akiknél az alábbi gyógyszerek adagja a 0. nap 1 hónapján belül megváltozott : klonidin, digoxin, béta-blokkolók, lítium vagy maláriaellenes szerek • Az alanyok, akik nem képesek lenyelni a tablettákat • Olyan személyek, akik bármilyen okból nem képesek betartani a protokollt