Eye to Brain Connection

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női felnőttek 50-90 éves korig (beleértve).
2. Azok a személyek, akiknél (önmagától vagy egy adatközlőtől származó) kognitív panaszokat jelentettek, egészségügyi szakember által végzett klinikai vizsgálat alatt kognitív károsodás miatt, ahol az Alzheimer-kór (AD) a differenciáldiagnózisok egyike.

3. Kimutatott kognitív károsodás, amelyet a következők legalább egyike bizonyít:

   1. Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám < 26/30
   2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma < 26/30
   3. Pontszám > 1 Szórás a populáció átlaga alatt egy standardizált neuropszichológiai teszten, életkorban, nemben, iskolai végzettségben és ahol lehetséges, rasszhoz illő társaktól származó normatív adatok alapján [Az AD okozta enyhe kognitív károsodás kimutatására vonatkozó irányelvek alapján (Albert et al., 2011)]
4. A fenti teszt(ek) során tapasztalt kognitív károsodás nem magyarázható teljes mértékben szisztémás, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel, kivéve az Alzheimer-kórt.
5. A páciens vagy a törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) tájékozott beleegyezésének képessége.
6. PET- és MRI-vizsgálatok elvégzésének képessége.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen szemészeti állapot, amely megakadályozná a retina képalkotását és/vagy zavarhatja az MHRC-C1 képek CAS általi elemzését, beleértve:

   • Pupilla tágulás ellenjavallt (patológia, vagy 3 kvadráns jelenléte, Van Herick 0 vagy 1-es frading iridotómia nélkül)
   • Nem megfelelő pupillatágulás (< 6 mm átmérő), amely megakadályozza a retina egyenletes megvilágítását az MHRC-C1 segítségével
   • A zöldhályog diagnosztizálása vagy a glaukóma tünetei (kitárási arány ≥0,7)
   • Érelzáródás vagy retinopátia jelei (mikroaneurizma, váladék, vérzés vagy ödéma) a látóideg feje és a makula közötti középponttól számított 10 mm-es átmérőben

   • Drusen jelenléte és/vagy időskori makuladegeneráció (AREDS 9 fokozatú skála)

     • 4 - kumulatív drusen terület átmérője ≥ 250 um, pigmentváltozások és kumulatív drusen terület átmérője ≥ 63 um vagy pigmentváltozások és kumulatív földrajzi sorvadás terület átmérője ≥ 354 um)
   • Macula anomália (pl. makulalyuk, dystrophia, degeneráció)
   • Nukleáris szklerózis > 2 (LOCS II négypontos osztályozási rendszer) vagy centrális kérgi vagy központi hátsó subcapsuláris szürkehályog jelenléte
   • Hiányos vizuális rögzítés (legalább 2 másodpercig képtelen rögzíteni)
   • A törési hiba a -15 D és +15 D közötti tartományon kívül esik
   • A szaruhártya vagy a média homályossága (pl. Weiss-gyűrű), amely a látóideg feje és a makula közötti középponttól (azaz az MHRC-C1 leképezés szempontjából érdekes területtől) 10 mm átmérőjű kumulatív területen érinti a retina képalkotását.
   • Heg, sorvadás, naevus, daganat, epiretinális membrán vagy retina ránc, amelynek kumulatív területe > 1 lemezterület a látóideg feje és a makula közötti középponttól számított 10 mm-es átmérőben
   • Papilledema
2. Az Optina Diagnostics minőségindex szoftverének megfelelő MHRC-C1-gyel nem lehet legalább 3 megfelelő minőségű képet készíteni.
3. Lehetetlen kielégítő minőségű amiloid-PET vizsgálatot készíteni a képalkotó szakemberek általi értelmezéshez.
4. Jelenleg agyi amiloidot módosító gyógyszeres vizsgálatokba bevont egyének.