Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodás, elhízás és a bariátriai sebészet hatásai

2023. június 13. frissítette: University of California, Davis
A tanulmány célja a pszichológiai kognitív alapállapot és a testsúlycsökkentő műtét utáni megtartás/javulás szűrése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a kóros elhízásban szenvedő betegeknél fokozott a memóriavesztés és a kognitív hanyatlás kockázata. Az elhízás és a magas zsírtartalmú diéták a tanulás, a memória és a végrehajtó funkciók hiányosságaihoz kapcsolódnak. A bariátriai műtét jelentős súlycsökkenést eredményez a betegek számára, és segít az elhízással összefüggő társbetegségek, például a cukorbetegség és a magas vérnyomás megoldásában. Érdekes módon a bariátriai sebészet ígéretesnek bizonyult a kognitív funkciók és a memória javításában. (3-1) Az elhízás hatással van az agy szerkezetére, pontosabban a szürke- és fehérállományra, valószínűleg részben azáltal, hogy csökkenti az oxigénáramlást az agy különböző régióiba. A vizsgálatok összefüggést mutattak ki a BMI és az agyi véráramlás sebessége (CBFV) között, ahol a magasabb BMI alacsonyabb CBFV-vel társul. Bár nem világos, hogy az elhízás pontosan milyen szerepet játszik az agy szerkezeti és funkcionális változásaiban, a megfigyelések feltárták a szürke- és fehérállomány integritásának, rostok kapcsolatának, vagy kérgi atrófiájának és anyagcsere-elváltozásoknak a megsértését. (2)

Kevés tanulmány létezik a bariátriai műtétnek a megismerésre gyakorolt ​​hatásáról. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a bariátriai műtéten átesett elhízott betegek memóriája és kognitív képessége javult azokhoz képest, akik nem estek át műtéten. (4) Így a kutatók azt remélik, hogy hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük, hogyan javíthatja a kognitív hanyatlást a bariátriai sebészet, és potenciálisan több olyan beteg számára kínálnak műtétet, akiknek kiindulási kognitív károsodása van, és általánosságban javítja az elhízott betegek kognitív funkcióit. További longitudinális vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy a bariátriai műtét hatásait összekapcsolják a kognitív hanyatlással, különösen a memóriával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

9500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb alanyok, akik súlycsökkentő műtétet keresnek, vagy akiknek a kórtörténetében súlycsökkentő műtétet végeztek a Kaliforniai Egyetem Davis Orvosi Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kognitív károsodás/hanyatlás, memóriazavar/vesztés, vagy Alzheimer-kór vagy demencia és bariátriai sebészet • Kognitív károsodás/hanyatlás, memóriazavar/vesztés, vagy Alzheimer-kór vagy demencia és elhízás, és nincs bariátriai műtét anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél nem szerepelt memóriazavar/vesztés, bariátriai műtét vagy elhízás

    • A Kaliforniai Egyetem Davis Egészségügyi Rendszerén kívüli betegek
    • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészet
Az UC Davis Medical Centerben súlycsökkentő műtétre tervezett vagy már elvégzett betegek
Fogyókúrás műtétre tervezett vagy már befejezett vizsgálati alanyok, akik már elvégezték a pszichológiai szűrést a műtét előtti munka részeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt – 3. kiadás (CVLT-3)
Időkeret: Műtét előtt
Méri az epizodikus verbális tanulást, beleértve a verbális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát
Műtét előtt
Kaliforniai verbális tanulási teszt – 3. kiadás (CVLT-3)
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Méri az epizodikus verbális tanulást, beleértve a verbális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid vizuális térbeli memória teszt
Időkeret: A műtét előtt és 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Méri a térbeli tanulást és a memóriát, beleértve a vizuális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát.
A műtét előtt és 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Rövid vizuális térbeli memória teszt
Időkeret: Műtét előtt
Méri a térbeli tanulást és a memóriát, beleértve a vizuális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát.
Műtét előtt
Próbakészítési teszt, A és B
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Méri a vizuális térfigyelmet, a motor sebességét és a kognitív rugalmasságot
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
WAIS-IV számjegy terjedelme előre és hátra
Időkeret: Műtét előtt
Méri a hallási figyelmet (előre), valamint az auditív figyelmet és a munkamemóriát (hátra)
Műtét előtt
WAIS-IV számjegy terjedelme előre és hátra
Időkeret: 12 hónappal az Index szűrés/műtét időpontja után
Méri a hallási figyelmet (előre), valamint az auditív figyelmet és a munkamemóriát (hátra)
12 hónappal az Index szűrés/műtét időpontja után
Verbális folyékonyság, fonemikus és szemantikai
Időkeret: Műtét előtt
A verbális folyékonyságot egy betű és kategória alapján végzett szógenerálási feladattal méri (végrehajtó működés)
Műtét előtt
Verbális folyékonyság, fonemikus és szemantikai
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
A verbális folyékonyságot egy betű és kategória alapján végzett szógenerálási feladattal méri (végrehajtó működés)
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Stroop szín- és szóteszt; Word, Color & Word-Color
Időkeret: Műtét előtt
Méri az olvasási sebességet (szó), a névadási sebességet (feldolgozás) és a szelektív figyelmet és gátlást (figyelem/végrehajtó működés)
Műtét előtt
Stroop szín- és szóteszt; Word, Color & Word-Color
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
Méri az olvasási sebességet (szó), a névadási sebességet (feldolgozás) és a szelektív figyelmet és gátlást (figyelem/végrehajtó működés)
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nincs (még) terv az adatmegosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel