- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05215886
Kognitív károsodás, elhízás és a bariátriai sebészet hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a kóros elhízásban szenvedő betegeknél fokozott a memóriavesztés és a kognitív hanyatlás kockázata. Az elhízás és a magas zsírtartalmú diéták a tanulás, a memória és a végrehajtó funkciók hiányosságaihoz kapcsolódnak. A bariátriai műtét jelentős súlycsökkenést eredményez a betegek számára, és segít az elhízással összefüggő társbetegségek, például a cukorbetegség és a magas vérnyomás megoldásában. Érdekes módon a bariátriai sebészet ígéretesnek bizonyult a kognitív funkciók és a memória javításában. (3-1) Az elhízás hatással van az agy szerkezetére, pontosabban a szürke- és fehérállományra, valószínűleg részben azáltal, hogy csökkenti az oxigénáramlást az agy különböző régióiba. A vizsgálatok összefüggést mutattak ki a BMI és az agyi véráramlás sebessége (CBFV) között, ahol a magasabb BMI alacsonyabb CBFV-vel társul. Bár nem világos, hogy az elhízás pontosan milyen szerepet játszik az agy szerkezeti és funkcionális változásaiban, a megfigyelések feltárták a szürke- és fehérállomány integritásának, rostok kapcsolatának, vagy kérgi atrófiájának és anyagcsere-elváltozásoknak a megsértését. (2)
Kevés tanulmány létezik a bariátriai műtétnek a megismerésre gyakorolt hatásáról. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a bariátriai műtéten átesett elhízott betegek memóriája és kognitív képessége javult azokhoz képest, akik nem estek át műtéten. (4) Így a kutatók azt remélik, hogy hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük, hogyan javíthatja a kognitív hanyatlást a bariátriai sebészet, és potenciálisan több olyan beteg számára kínálnak műtétet, akiknek kiindulási kognitív károsodása van, és általánosságban javítja az elhízott betegek kognitív funkcióit. További longitudinális vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy a bariátriai műtét hatásait összekapcsolják a kognitív hanyatlással, különösen a memóriával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív károsodás/hanyatlás, memóriazavar/vesztés, vagy Alzheimer-kór vagy demencia és bariátriai sebészet • Kognitív károsodás/hanyatlás, memóriazavar/vesztés, vagy Alzheimer-kór vagy demencia és elhízás, és nincs bariátriai műtét anamnézisében
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknél nem szerepelt memóriazavar/vesztés, bariátriai műtét vagy elhízás
- A Kaliforniai Egyetem Davis Egészségügyi Rendszerén kívüli betegek
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészet
Az UC Davis Medical Centerben súlycsökkentő műtétre tervezett vagy már elvégzett betegek
|
Fogyókúrás műtétre tervezett vagy már befejezett vizsgálati alanyok, akik már elvégezték a pszichológiai szűrést a műtét előtti munka részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – 3. kiadás (CVLT-3)
Időkeret: Műtét előtt
|
Méri az epizodikus verbális tanulást, beleértve a verbális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát
|
Műtét előtt
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – 3. kiadás (CVLT-3)
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Méri az epizodikus verbális tanulást, beleértve a verbális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát
|
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid vizuális térbeli memória teszt
Időkeret: A műtét előtt és 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Méri a térbeli tanulást és a memóriát, beleértve a vizuális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát.
|
A műtét előtt és 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt
Időkeret: Műtét előtt
|
Méri a térbeli tanulást és a memóriát, beleértve a vizuális tanulást, az azonnali memóriát és a késleltetett memóriát.
|
Műtét előtt
|
Próbakészítési teszt, A és B
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Méri a vizuális térfigyelmet, a motor sebességét és a kognitív rugalmasságot
|
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
WAIS-IV számjegy terjedelme előre és hátra
Időkeret: Műtét előtt
|
Méri a hallási figyelmet (előre), valamint az auditív figyelmet és a munkamemóriát (hátra)
|
Műtét előtt
|
WAIS-IV számjegy terjedelme előre és hátra
Időkeret: 12 hónappal az Index szűrés/műtét időpontja után
|
Méri a hallási figyelmet (előre), valamint az auditív figyelmet és a munkamemóriát (hátra)
|
12 hónappal az Index szűrés/műtét időpontja után
|
Verbális folyékonyság, fonemikus és szemantikai
Időkeret: Műtét előtt
|
A verbális folyékonyságot egy betű és kategória alapján végzett szógenerálási feladattal méri (végrehajtó működés)
|
Műtét előtt
|
Verbális folyékonyság, fonemikus és szemantikai
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
A verbális folyékonyságot egy betű és kategória alapján végzett szógenerálási feladattal méri (végrehajtó működés)
|
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Stroop szín- és szóteszt; Word, Color & Word-Color
Időkeret: Műtét előtt
|
Méri az olvasási sebességet (szó), a névadási sebességet (feldolgozás) és a szelektív figyelmet és gátlást (figyelem/végrehajtó működés)
|
Műtét előtt
|
Stroop szín- és szóteszt; Word, Color & Word-Color
Időkeret: 12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Méri az olvasási sebességet (szó), a névadási sebességet (feldolgozás) és a szelektív figyelmet és gátlást (figyelem/végrehajtó működés)
|
12 hónappal az indexszűrés/műtét időpontja után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Paul R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved memory function two years after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):32-8. doi: 10.1002/oby.20494. Epub 2013 Oct 15.
- Nota MHC, Vreeken D, Wiesmann M, Aarts EO, Hazebroek EJ, Kiliaan AJ. Obesity affects brain structure and function- rescue by bariatric surgery? Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:646-657. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.11.025. Epub 2019 Nov 30.
- Miller AA, Spencer SJ. Obesity and neuroinflammation: a pathway to cognitive impairment. Brain Behav Immun. 2014 Nov;42:10-21. doi: 10.1016/j.bbi.2014.04.001. Epub 2014 Apr 12.
- Stanek KM, Gunstad J. Can bariatric surgery reduce risk of Alzheimer's disease? Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2013 Dec 2;47:135-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2012.06.021. Epub 2012 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1812245
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok