Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse, fedme og virkningerne af bariatrisk kirurgi

13. juni 2023 opdateret af: University of California, Davis
Undersøgelsen er designet til at screene psykologisk kognitiv baseline og fastholdelse/forbedring efter vægttabskirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med sygelig fedme har vist sig at have øget risiko for hukommelsestab og kognitiv tilbagegang. Fedme og kost med højt fedtindhold er blevet forbundet med underskud i indlæring, hukommelse og udøvende funktion. Fedmekirurgi resulterer i betydeligt vægttab for patienter og hjælper med at løse fedme-relaterede følgesygdomme såsom diabetes og forhøjet blodtryk. Interessant nok har bariatrisk kirurgi vist sig lovende med hensyn til at forbedre nogle aspekter af kognitiv funktion og forbedret hukommelse. (3-1) Fedme påvirker hjernens struktur, mere specifikt det grå og hvide stof, sandsynligvis delvist ved at reducere ilttilførslen til de forskellige regioner i hjernen. Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem BMI og cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), hvor højere BMI er forbundet med lavere CBFV. Selvom det ikke er klart, hvor præcist fedme spiller en rolle i hjernens strukturelle og funktionelle ændringer, afslørede observationer kompromitteret grå og hvid substans integritet, dens fiberforbindelse eller kortikale atrofi og metaboliske ændringer. (2)

Der findes få undersøgelser om virkningen af ​​fedmekirurgi på kognition. Nogle undersøgelser har vist, at patienter med fedme, der gennemgik fedmeoperationer, havde hukommelse og kognitiv forbedring sammenlignet med dem, der ikke var blevet opereret. (4) Således håber efterforskerne at tilføje til vores forståelse af, hvordan fedmekirurgi kan forbedre kognitiv tilbagegang og potentielt at tilbyde operation til flere patienter med kognitiv funktionsnedsættelse ved baseline og at forbedre den kognitive funktion generelt for patienter med fedme. Flere longitudinelle undersøgelser skal udføres for at forbinde fedmekirurgiske effekter med kognitiv tilbagegang, specifikt hukommelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der søger vægttabskirurgi eller med en historie med vægttabskirurgi ved University of California Davis Medical Center 18 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse/nedgang, hukommelsessvækkelse/-tab eller Alzheimers sygdom eller demens og fedmekirurgi • Kognitiv svækkelse/nedgang, hukommelsessvækkelse/-tab eller Alzheimers sygdom eller demens og fedme, og ingen fedmekirurgihistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden en historie med hukommelsessvækkelse/-tab, fedmekirurgi eller fedme

    • Patienter uden for University of California Davis Health System
    • Patienter, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi
Patienter, der er planlagt til eller allerede har gennemført vægttabskirurgi på UC Davis Medical Center
Undersøgelsespersoner, der er planlagt til eller allerede har gennemført vægttabskirurgi og har allerede gennemført psykologisk screening som en del af deres præ-kirurgiske arbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-3rd Edition (CVLT-3)
Tidsramme: Præoperativt
Måler episodisk verbal læring inklusive verbal læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse
Præoperativt
California Verbal Learning Test-3rd Edition (CVLT-3)
Tidsramme: 12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Måler episodisk verbal læring inklusive verbal læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse
12 måneder efter indeksscreening/dato for operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort visuospatial hukommelsestest
Tidsramme: Præoperativt og 12 måneder efter indeksscreening/ operationsdato
Måler visuospatial læring og hukommelse, herunder visuel læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.
Præoperativt og 12 måneder efter indeksscreening/ operationsdato
Kort visuospatial hukommelsestest
Tidsramme: Præoperativt
Måler visuospatial læring og hukommelse, herunder visuel læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.
Præoperativt
Trial Making Test, A & B
Tidsramme: 12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Måler visuel rumlig opmærksomhed, motorisk hastighed og kognitiv fleksibilitet
12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
WAIS-IV cifferspænd frem og tilbage
Tidsramme: Præ-operativt
Måler auditiv opmærksomhed (fremad) og auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse (tilbage)
Præ-operativt
WAIS-IV cifferspænd frem og tilbage
Tidsramme: 12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Måler auditiv opmærksomhed (fremad) og auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse (tilbage)
12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Verbal flydende, fonemisk og semantisk
Tidsramme: Præoperativt
Måler verbal flydende ved hjælp af en ordgenereringsopgave baseret på bogstav og kategori (eksekutiv funktion)
Præoperativt
Verbal flydende, fonemisk og semantisk
Tidsramme: 12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Måler verbal flydende ved hjælp af en ordgenereringsopgave baseret på bogstav og kategori (eksekutiv funktion)
12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Stroop farve og ord test; Ord, farve og ord-farve
Tidsramme: Præ-operativt
Måler læsehastighed (ord), navngivningshastighed (behandling) og selektiv opmærksomhed og hæmning (opmærksomhed/eksekutiv funktion)
Præ-operativt
Stroop farve og ord test; Ord, farve og ord-farve
Tidsramme: 12 måneder efter indeksscreening/dato for operation
Måler læsehastighed (ord), navngivningshastighed (behandling) og selektiv opmærksomhed og hæmning (opmærksomhed/eksekutiv funktion)
12 måneder efter indeksscreening/dato for operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på plads (endnu) for datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner