Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svikt, fedme og effekten av fedmekirurgi

13. juni 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Studien er designet for å screene psykologisk kognitiv baseline og retensjon/forbedring etter vekttapskirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sykelig overvekt har vist seg å ha økt risiko for hukommelsestap og kognitiv svikt. Overvekt og dietter med høyt fettinnhold har vært assosiert med underskudd i læring, hukommelse og utøvende funksjon. Fedmekirurgi resulterer i betydelig vekttap for pasientene og hjelper til med å løse fedme-relaterte komorbiditeter som diabetes og høyt blodtrykk. Interessant nok har fedmekirurgi vist lovende for å forbedre noen aspekter av kognitiv funksjon og forbedret hukommelse. (3-1) Overvekt påvirker hjernestrukturen, mer spesifikt den grå og hvite substansen, sannsynligvis delvis ved å redusere oksygenstrømmen til de ulike områdene i hjernen. Studier har vist en sammenheng mellom BMI og cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), hvor høyere BMI er assosiert med lavere CBFV. Selv om det ikke er klart hvor nøyaktig fedme spiller en rolle i hjernens strukturelle og funksjonelle endringer, avslørte observasjoner kompromittert grå og hvit substans integritet, fiberforbindelse eller kortikale atrofi og metabolske endringer. (2)

Det finnes få studier om virkningen av fedmekirurgi på kognisjon. Noen studier har vist at pasienter med fedme som gjennomgikk fedmeoperasjoner hadde hukommelse og kognitiv forbedring sammenlignet med de som ikke hadde gjennomgått operasjon. (4) Derfor håper etterforskerne å legge til vår forståelse av hvordan fedmekirurgi kan forbedre kognitiv nedgang og å potensielt tilby kirurgi til flere pasienter med kognitiv svikt i utgangspunktet og å forbedre kognitiv funksjon generelt for pasienter med fedme. Flere longitudinelle studier må gjøres for å koble fedmekirurgiske effekter med kognitiv svikt, spesielt hukommelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som søker vekttapskirurgi eller med en historie med vekttapskirurgi ved University of California Davis Medical Center 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitiv svekkelse/nedgang, hukommelsessvikt/tap eller Alzheimers sykdom eller demens og fedmekirurgi • Kognitiv svikt/nedgang, hukommelsessvikt/tap eller Alzheimers sykdom eller demens og fedme, og ingen historie med fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten en historie med nedsatt hukommelse/tap, fedmekirurgi eller overvekt

    • Pasienter utenfor University of California Davis Health System
    • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgi
Pasienter som er planlagt for eller allerede har fullført vekttapskirurgi ved UC Davis Medical Center
Studieobjekter som er planlagt for eller allerede har fullført vekttapskirurgi og har allerede fullført psykologisk screening som en del av arbeidet før kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-3rd Edition (CVLT-3)
Tidsramme: Preoperativt
Måler episodisk verbal læring inkludert verbal læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse
Preoperativt
California Verbal Learning Test-3rd Edition (CVLT-3)
Tidsramme: 12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Måler episodisk verbal læring inkludert verbal læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse
12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort visuospatial minnetest
Tidsramme: Preoperativt og 12 måneder etter indeksscreening/ operasjonsdato
Måler visuospatial læring og hukommelse, inkludert visuell læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.
Preoperativt og 12 måneder etter indeksscreening/ operasjonsdato
Kort visuospatial minnetest
Tidsramme: Preoperativt
Måler visuospatial læring og hukommelse, inkludert visuell læring, umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.
Preoperativt
Forsøkstest, A & B
Tidsramme: 12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Måler visuell romlig oppmerksomhet, motorisk hastighet og kognitiv fleksibilitet
12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
WAIS-IV-sifferspenn fremover og bakover
Tidsramme: Pre-operativt
Måler auditiv oppmerksomhet (fremover), og auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne (bakover)
Pre-operativt
WAIS-IV-sifferspenn fremover og bakover
Tidsramme: 12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Måler auditiv oppmerksomhet (fremover), og auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne (bakover)
12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Verbal flyt, fonemisk og semantisk
Tidsramme: Preoperativt
Måler verbal flyt med en ordgenereringsoppgave basert på bokstav og kategori (eksekutiv funksjon)
Preoperativt
Verbal flyt, fonemisk og semantisk
Tidsramme: 12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Måler verbal flyt med en ordgenereringsoppgave basert på bokstav og kategori (eksekutiv funksjon)
12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Stroop Color og Word Test; Ord, farge og ord-farge
Tidsramme: Pre-operativt
Måler lesehastighet (ord), navngivningshastighet (behandling) og selektiv oppmerksomhet og hemming (oppmerksomhet/eksekutiv funksjon)
Pre-operativt
Stroop Color og Word Test; Ord, farge og ord-farge
Tidsramme: 12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon
Måler lesehastighet (ord), navngivningshastighet (behandling) og selektiv oppmerksomhet og hemming (oppmerksomhet/eksekutiv funksjon)
12 måneder etter indeksscreening/dato for operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på plass (ennå) for datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere