Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen, obesitas en de effecten van bariatrische chirurgie

13 juni 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
Studie is ontworpen om de psychologische cognitieve basislijn en retentie / verbetering na een operatie voor gewichtsverlies te screenen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met morbide obesitas hebben een verhoogd risico op geheugenverlies en cognitieve achteruitgang. Obesitas en vetrijke diëten zijn in verband gebracht met tekorten in leren, geheugen en executief functioneren. Bariatrische chirurgie resulteert in aanzienlijk gewichtsverlies voor patiënten en helpt bij het oplossen van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals diabetes en hoge bloeddruk. Interessant is dat bariatrische chirurgie veelbelovend is gebleken bij het verbeteren van sommige aspecten van de cognitieve functie en verbeterd geheugen. (3-1) Obesitas tast de hersenstructuur aan, meer specifiek de grijze en witte stof, waarschijnlijk gedeeltelijk door de zuurstoftoevoer naar de verschillende hersengebieden te verminderen. Studies hebben een verband aangetoond tussen BMI en cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), waarbij een hogere BMI wordt geassocieerd met een lagere CBFV. Hoewel het niet duidelijk is hoe zwaarlijvigheid precies een rol speelt in de structurele en functionele veranderingen van de hersenen, onthulden observaties een aangetaste integriteit van grijze en witte stof, de vezelconnectiviteit of corticale atrofie en metabolische veranderingen. (2)

Er zijn maar weinig studies over de impact van bariatrische chirurgie op cognitie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met obesitas die een bariatrische operatie ondergingen, geheugen en cognitieve verbetering hadden in vergelijking met degenen die geen operatie hadden ondergaan. (4) Zo hopen de onderzoekers bij te dragen aan ons begrip van hoe bariatrische chirurgie cognitieve achteruitgang kan verbeteren en mogelijk meer patiënten met cognitieve stoornissen bij aanvang kunnen opereren en de algehele cognitieve functie van patiënten met obesitas kunnen verbeteren. Er zijn meer longitudinale onderzoeken nodig om de effecten van bariatrische chirurgie te koppelen aan cognitieve achteruitgang, met name geheugen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die op zoek zijn naar een afslankoperatie of met een voorgeschiedenis van afslankoperaties aan het University of California Davis Medical Center van 18 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cognitieve stoornissen/achteruitgang, geheugenstoornissen/-verlies, of de ziekte van Alzheimer of dementie en bariatrische chirurgie • Cognitieve stoornissen/achteruitgang, geheugenstoornissen/-verlies, of de ziekte van Alzheimer of dementie en obesitas, en geen voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een voorgeschiedenis van geheugenstoornis/-verlies, bariatrische chirurgie of obesitas

    • Patiënten buiten het University of California Davis Health System
    • Patiënten kunnen geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie
Patiënten die een operatie voor gewichtsverlies hebben gepland of al hebben voltooid in het UC Davis Medical Center
Gedragsmatig: Chirurgie
Proefpersonen die zijn ingepland voor of al een afslankoperatie hebben ondergaan en al een psychologische screening hebben ondergaan als onderdeel van hun pre-operatieve werk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
California Verbal Learning Test-3e editie (CVLT-3)
Tijdsspanne: Preoperatief
Meet episodisch verbaal leren, inclusief verbaal leren, direct geheugen en vertraagd geheugen
Preoperatief
California Verbal Learning Test-3e editie (CVLT-3)
Tijdsspanne: 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet episodisch verbaal leren, inclusief verbaal leren, direct geheugen en vertraagd geheugen
12 maanden na indexscreening/operatiedatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest
Tijdsspanne: Preoperatief en 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet visueel-ruimtelijk leren en geheugen, inclusief visueel leren, direct geheugen en vertraagd geheugen.
Preoperatief en 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest
Tijdsspanne: Preoperatief
Meet visueel-ruimtelijk leren en geheugen, inclusief visueel leren, direct geheugen en vertraagd geheugen.
Preoperatief
Proef Maken Test, A & B
Tijdsspanne: 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet visuele ruimtelijke aandacht, motorsnelheid en cognitieve flexibiliteit
12 maanden na indexscreening/operatiedatum
WAIS-IV cijferreeks vooruit en achteruit
Tijdsspanne: Pre-operatief
Meet auditieve aandacht (vooruit) en auditieve aandacht en werkgeheugen (achteruit)
Pre-operatief
WAIS-IV cijferreeks vooruit en achteruit
Tijdsspanne: 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet auditieve aandacht (vooruit) en auditieve aandacht en werkgeheugen (achteruit)
12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Verbale vloeiendheid, fonemisch en semantisch
Tijdsspanne: Preoperatief
Meet verbale vloeiendheid door een taak voor het genereren van woorden op basis van letter en categorie (executief functioneren)
Preoperatief
Verbale vloeiendheid, fonemisch en semantisch
Tijdsspanne: 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet verbale vloeiendheid door een taak voor het genereren van woorden op basis van letter en categorie (executief functioneren)
12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Stroop Kleur- en Woordtest; Woord, Kleur & Woord-Kleur
Tijdsspanne: Pre-operatief
Meet leessnelheid (woord), benoemsnelheid (verwerking) en selectieve aandacht en inhibitie (aandacht/executief functioneren)
Pre-operatief
Stroop Kleur- en Woordtest; Woord, Kleur & Woord-Kleur
Tijdsspanne: 12 maanden na indexscreening/operatiedatum
Meet leessnelheid (woord), benoemsnelheid (verwerking) en selectieve aandacht en inhibitie (aandacht/executief functioneren)
12 maanden na indexscreening/operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1812245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is (nog) geen plan voor het delen van gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren