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인지 장애, 비만 및 비만 수술의 효과

2023년 6월 13일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 체중 감량 수술 후 심리적 인지 기준선과 유지/개선을 선별하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

병적 비만 환자는 기억 상실 및 인지 저하 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 비만과 고지방식이는 학습, 기억력 및 실행 기능의 결함과 관련이 있습니다. Bariatric 수술은 환자의 상당한 체중 감소를 가져오고 당뇨병 및 고혈압과 같은 비만 관련 합병증을 해결하는 데 도움이 됩니다. 흥미롭게도 비만 수술은 인지 기능과 기억력 향상의 일부 측면을 개선할 가능성이 있음을 보여주었습니다. (3-1) 비만은 뇌 구조, 특히 회백질과 백질에 영향을 미치며 부분적으로는 뇌의 다양한 영역으로의 산소 흐름을 감소시킵니다. 연구에 따르면 BMI와 대뇌 혈류 속도(CBFV) 사이의 상관 관계가 나타났습니다. BMI가 높을수록 CBFV가 낮습니다. 비만이 뇌의 구조적 및 기능적 변화에 정확히 어떤 역할을 하는지는 명확하지 않지만 관찰 결과 회백질 및 백질의 무결성, 섬유 연결성 또는 피질 위축 및 대사 변화가 손상된 것으로 나타났습니다. (2)

비만 수술이 인지에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. 일부 연구에 따르면 비만 수술을 받은 비만 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 기억력과 인지 능력이 향상되었습니다. (4) 따라서 연구자들은 비만 수술이 어떻게 인지 저하를 개선할 수 있는지에 대한 우리의 이해를 더하고 기본 인지 장애가 있는 더 많은 환자에게 잠재적으로 수술을 제공하고 비만 환자의 전반적인 인지 기능을 개선하기를 희망합니다. 비만 수술 효과와 인지 기능 저하, 특히 기억력을 연결하기 위해서는 더 많은 종적 연구가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 캘리포니아 대학 데이비스 메디컬 센터에서 체중 감량 수술을 원하거나 체중 감량 수술 이력이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 인지 장애/쇠퇴, 기억력 장애/상실 또는 알츠하이머병 또는 치매 및 비만 수술 • 인지 장애/쇠퇴, 기억 장애/상실 또는 알츠하이머병 또는 치매 및 비만, 그리고 비만 수술 이력 없음

제외 기준:

  • 기억 장애/상실, 비만 수술 또는 비만의 병력이 없는 환자

    • University of California Davis Health System 외부의 환자
    • 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술
UC Davis Medical Center에서 체중 감량 수술을 예정했거나 이미 완료한 환자
체중 감량 수술이 예정되어 있거나 이미 완료되었으며 수술 전 검사의 일환으로 심리 검사를 이미 완료한 피험자 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 언어 학습 테스트-3판(CVLT-3)
기간: 수술 전
언어 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 일시적인 언어 학습을 측정합니다.
수술 전
캘리포니아 언어 학습 테스트-3판(CVLT-3)
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
언어 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 일시적인 언어 학습을 측정합니다.
인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 시공간 기억력 테스트
기간: 수술 전 및 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
시각적 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 시공간 학습 및 기억을 측정합니다.
수술 전 및 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
간략한 시공간 기억력 테스트
기간: 수술 전
시각적 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 시공간 학습 및 기억을 측정합니다.
수술 전
시험 작성 테스트, A & B
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
시각적 공간주의, 운동 속도 및 인지적 유연성을 측정합니다.
인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
WAIS-IV Digit Span Forward & Backward
기간: 수술 전
청각적 주의력(앞으로) 및 청각적 주의 및 작업 기억(뒤로)을 측정합니다.
수술 전
WAIS-IV Digit Span Forward & Backward
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
청각적 주의력(앞으로) 및 청각적 주의 및 작업 기억(뒤로)을 측정합니다.
인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
언어 유창성, 음소 및 의미
기간: 수술 전
문자 및 범주 기반 단어 생성 작업으로 언어 유창성 측정(실행 기능)
수술 전
언어 유창성, 음소 및 의미
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
문자 및 범주 기반 단어 생성 작업으로 언어 유창성 측정(실행 기능)
인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
Stroop 색상 및 단어 테스트; 단어, 색상 및 단어 색상
기간: 수술 전
읽기 속도(단어), 명명 속도(처리) 및 선택적 주의 및 억제(주의/집행 기능)를 측정합니다.
수술 전
Stroop 색상 및 단어 테스트; 단어, 색상 및 단어 색상
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
읽기 속도(단어), 명명 속도(처리) 및 선택적 주의 및 억제(주의/집행 기능)를 측정합니다.
인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유에 대한 계획이 (아직) 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

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