- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05215886
인지 장애, 비만 및 비만 수술의 효과
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자는 기억 상실 및 인지 저하 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 비만과 고지방식이는 학습, 기억력 및 실행 기능의 결함과 관련이 있습니다. Bariatric 수술은 환자의 상당한 체중 감소를 가져오고 당뇨병 및 고혈압과 같은 비만 관련 합병증을 해결하는 데 도움이 됩니다. 흥미롭게도 비만 수술은 인지 기능과 기억력 향상의 일부 측면을 개선할 가능성이 있음을 보여주었습니다. (3-1) 비만은 뇌 구조, 특히 회백질과 백질에 영향을 미치며 부분적으로는 뇌의 다양한 영역으로의 산소 흐름을 감소시킵니다. 연구에 따르면 BMI와 대뇌 혈류 속도(CBFV) 사이의 상관 관계가 나타났습니다. BMI가 높을수록 CBFV가 낮습니다. 비만이 뇌의 구조적 및 기능적 변화에 정확히 어떤 역할을 하는지는 명확하지 않지만 관찰 결과 회백질 및 백질의 무결성, 섬유 연결성 또는 피질 위축 및 대사 변화가 손상된 것으로 나타났습니다. (2)
비만 수술이 인지에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. 일부 연구에 따르면 비만 수술을 받은 비만 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 기억력과 인지 능력이 향상되었습니다. (4) 따라서 연구자들은 비만 수술이 어떻게 인지 저하를 개선할 수 있는지에 대한 우리의 이해를 더하고 기본 인지 장애가 있는 더 많은 환자에게 잠재적으로 수술을 제공하고 비만 환자의 전반적인 인지 기능을 개선하기를 희망합니다. 비만 수술 효과와 인지 기능 저하, 특히 기억력을 연결하기 위해서는 더 많은 종적 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인지 장애/쇠퇴, 기억력 장애/상실 또는 알츠하이머병 또는 치매 및 비만 수술 • 인지 장애/쇠퇴, 기억 장애/상실 또는 알츠하이머병 또는 치매 및 비만, 그리고 비만 수술 이력 없음
제외 기준:
기억 장애/상실, 비만 수술 또는 비만의 병력이 없는 환자
- University of California Davis Health System 외부의 환자
- 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술
UC Davis Medical Center에서 체중 감량 수술을 예정했거나 이미 완료한 환자
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체중 감량 수술이 예정되어 있거나 이미 완료되었으며 수술 전 검사의 일환으로 심리 검사를 이미 완료한 피험자 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 테스트-3판(CVLT-3)
기간: 수술 전
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언어 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 일시적인 언어 학습을 측정합니다.
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수술 전
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캘리포니아 언어 학습 테스트-3판(CVLT-3)
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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언어 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 일시적인 언어 학습을 측정합니다.
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인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 시공간 기억력 테스트
기간: 수술 전 및 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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시각적 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 시공간 학습 및 기억을 측정합니다.
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수술 전 및 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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간략한 시공간 기억력 테스트
기간: 수술 전
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시각적 학습, 즉각적인 기억 및 지연된 기억을 포함한 시공간 학습 및 기억을 측정합니다.
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수술 전
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시험 작성 테스트, A & B
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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시각적 공간주의, 운동 속도 및 인지적 유연성을 측정합니다.
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인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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WAIS-IV Digit Span Forward & Backward
기간: 수술 전
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청각적 주의력(앞으로) 및 청각적 주의 및 작업 기억(뒤로)을 측정합니다.
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수술 전
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WAIS-IV Digit Span Forward & Backward
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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청각적 주의력(앞으로) 및 청각적 주의 및 작업 기억(뒤로)을 측정합니다.
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인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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언어 유창성, 음소 및 의미
기간: 수술 전
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문자 및 범주 기반 단어 생성 작업으로 언어 유창성 측정(실행 기능)
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수술 전
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언어 유창성, 음소 및 의미
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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문자 및 범주 기반 단어 생성 작업으로 언어 유창성 측정(실행 기능)
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인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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Stroop 색상 및 단어 테스트; 단어, 색상 및 단어 색상
기간: 수술 전
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읽기 속도(단어), 명명 속도(처리) 및 선택적 주의 및 억제(주의/집행 기능)를 측정합니다.
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수술 전
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Stroop 색상 및 단어 테스트; 단어, 색상 및 단어 색상
기간: 인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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읽기 속도(단어), 명명 속도(처리) 및 선택적 주의 및 억제(주의/집행 기능)를 측정합니다.
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인덱스 스크리닝 후 12개월/수술 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Lyo, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Paul R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved memory function two years after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):32-8. doi: 10.1002/oby.20494. Epub 2013 Oct 15.
- Nota MHC, Vreeken D, Wiesmann M, Aarts EO, Hazebroek EJ, Kiliaan AJ. Obesity affects brain structure and function- rescue by bariatric surgery? Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:646-657. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.11.025. Epub 2019 Nov 30.
- Miller AA, Spencer SJ. Obesity and neuroinflammation: a pathway to cognitive impairment. Brain Behav Immun. 2014 Nov;42:10-21. doi: 10.1016/j.bbi.2014.04.001. Epub 2014 Apr 12.
- Stanek KM, Gunstad J. Can bariatric surgery reduce risk of Alzheimer's disease? Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2013 Dec 2;47:135-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2012.06.021. Epub 2012 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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