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认知障碍、肥胖和减肥手术的影响

2023年6月13日 更新者:University of California, Davis
研究旨在筛选心理认知基线和减肥手术后的保持/改善。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

病态肥胖患者记忆力减退和认知能力下降的风险增加。 肥胖和高脂肪饮食与学习、记忆和执行功能的缺陷有关。 减肥手术可显着减轻患者的体重,并有助于解决与肥胖相关的合并症,例如糖尿病和高血压。 有趣的是,减肥手术在改善认知功能的某些方面和改善记忆方面显示出希望。 (3-1) 肥胖会影响大脑结构,更具体地说是灰质和白质,部分原因可能是减少流向大脑各个区域的氧气。 研究表明 BMI 与脑血流速度 (CBFV) 之间存在相关性,其中较高的 BMI 与较低的 CBFV 相关。 虽然尚不清楚肥胖究竟如何在大脑的结构和功能变化中发挥作用,但观察显示灰质和白质完整性受损、纤维连接或皮质萎缩以及代谢改变。 (2)

关于减肥手术对认知的影响的研究很少。 一些研究表明,与未接受手术的肥胖患者相比,接受减肥手术的肥胖患者的记忆力和认知能力有所改善。 (4) 因此,研究人员希望增加我们对减肥手术如何改善认知能力下降的理解,并可能为更多具有基线认知障碍的患者提供手术,并改善肥胖患者的整体认知功能。 需要做更多的纵向研究来将减肥手术的影响与认知能力下降,特别是记忆力下降联系起来。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

9500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在加州大学戴维斯医学中心寻求减肥手术或有减肥手术史且年满 18 岁的受试者

描述

纳入标准:

  • 认知障碍/衰退、记忆障碍/丧失或阿尔茨海默病或痴呆和减肥手术 • 认知障碍/衰退、记忆障碍/丧失或阿尔茨海默病或痴呆和肥胖,并且没有减肥手术史

排除标准:

  • 没有记忆障碍/丧失、减肥手术或肥胖病史的患者

    • 加州大学戴维斯分校卫生系统以外的患者
    • 无法提供同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科手术
计划或已经在加州大学戴维斯医疗中心完成减肥手术的患者
计划进行或已经完成减肥手术的研究对象,并且已经完成心理筛查作为其术前工作的一部分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加州语言学习测试 - 第 3 版 (CVLT-3)
大体时间:术前
测量情景语言学习,包括语言学习、即时记忆和延迟记忆
术前
加州语言学习测试 - 第 3 版 (CVLT-3)
大体时间:指数筛选后 12 个月/手术日期
测量情景语言学习,包括语言学习、即时记忆和延迟记忆
指数筛选后 12 个月/手术日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简短的视觉空间记忆测试
大体时间:术前和指数筛选后 12 个月/手术日期
测量视觉空间学习和记忆,包括视觉学习、即时记忆和延迟记忆。
术前和指数筛选后 12 个月/手术日期
简短的视觉空间记忆测试
大体时间:术前
测量视觉空间学习和记忆,包括视觉学习、即时记忆和延迟记忆。
术前
试制测试,A & B
大体时间:指数筛选后 12 个月/手术日期
测量视觉空间注意力、运动速度和认知灵活性
指数筛选后 12 个月/手术日期
WAIS-IV 数字跨度向前和向后
大体时间:术前
测量听觉注意力(前向)和听觉注意力和工作记忆(后向)
术前
WAIS-IV 数字跨度向前和向后
大体时间:指数筛选后 12 个月/手术日期
测量听觉注意力(前向)和听觉注意力和工作记忆(后向)
指数筛选后 12 个月/手术日期
语言流利度、音素和语义
大体时间:术前
通过基于字母和类别(执行功能)的单词生成任务来衡量口语流利程度
术前
语言流利度、音素和语义
大体时间:指数筛选后 12 个月/手术日期
通过基于字母和类别(执行功能)的单词生成任务来衡量口语流利程度
指数筛选后 12 个月/手术日期
Stroop 颜色和单词测试;单词、颜色和单词颜色
大体时间:术前
测量阅读速度(单词)、命名速度(处理)和选择性注意和抑制(注意/执行功能)
术前
Stroop 颜色和单词测试;单词、颜色和单词颜色
大体时间:指数筛选后 12 个月/手术日期
测量阅读速度(单词)、命名速度(处理)和选择性注意和抑制(注意/执行功能)
指数筛选后 12 个月/手术日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Lyo, MD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

没有数据共享的计划(还)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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外科手术的临床试验

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