- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05291728
Korai gyomorrák szűrése Shaanxi tartományban
2022. március 13. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ez a tanulmány Shaanxi tartomány 11 régiójában gyűjti össze a 20 év feletti helyi lakosok releváns adatait. A kérdőív kitöltésével gyűjtöttük össze az alanyok alapinformációit, és ezzel egy időben történt a szérum helicobacter pylori antitest kimutatása.
A szakértői csoport átfogó értékelést követően meghatározta a gyomorrák magas kockázatú populációját.
Az ellenjavallatok nélküli gyomorrákos betegek mindegyike elektronikus gasztroszkópián esett át az erre kijelölt kórházban a beleegyezés aláírása után.
Az adatok összegyűjtésével és elemzésével befejeződött a gyomorrák korai szűrése, és egy új gyomorrák kockázatbecslési modellt hoztak létre a dyspepsia, a gastrooesophagealis reflux betegség és a rákmegelőző elváltozások prevalenciájának értékelésére Shaanxi tartomány természetes lakosságában, valamint a helicobacter pylori fertőzésben. radikális kezelés és a kiújulás aránya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
2020 októberétől 2026 októberéig Shaanxi tartomány 11 régiójában a 20 év feletti helyi lakosok tájékozott beleegyezésének megszerzése után kérdőívek kitöltésével és szérummal gyűjtötték össze az alanyok szociáldemográfiai jellemzőit, élet- és étkezési szokásait, korábbi betegségeit. egyidejűleg kimutatták a helicobacter pylori antitestet.
A szakértői csoport átfogó értékelése után meghatározták a gyomorrák magas kockázatú populációját.
A gyomorrákban szenvedő összes magas kockázatú populáció ellenjavallat nélkül elektronikus gasztroszkópián esett át a kijelölt kórházakban, miután aláírta a beleegyezésüket.
Az adatok összegyűjtésével és elemzésével befejeződött a gyomorrák korai szűrése, és egy új gyomorrák kockázatbecslési modellt hoztak létre a dyspepsia, a gastrooesophagealis reflux betegség és a rákmegelőző elváltozások prevalenciájának értékelésére Shaanxi tartomány természetes lakosságában, valamint a helicobacter pylori fertőzésben. radikális kezelés és a kiújulás aránya.
Ebben a projektben a kutatócsoport feladata volt a terv megfogalmazása, a kérdőív elkészítése, valamint a minőség-ellenőrzés és az alulról építkező túra lebonyolítása.
A Guanghua Tudományos és Technológiai Alapítvány közjóléti segítséget nyújtott, kérdőíveket terjesztett és gyűjtött az alulról építkező klinikák segítségével.
Végül a kutatócsoport válogatta és elemezte az adatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jinhai Wang, MD
- Telefonszám: 029-87679335
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rui Wang, MD
- Telefonszám: 15513872291
- E-mail: wr951012@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a tanulmányt Shaanxi tartomány 11 régiójában végzik el 2020 októbere és 2026 októbere között.
A régióban élő állandó lakosság (regisztrált népesség úszó népességgel kombinálva) adatait az önkormányzat szerzi be, és célnépességként minden régióban minden 20 évnél idősebb állandó lakost megjelöl.
Az előzetes becslések szerint Shaanxi egyes régióiban a 20 év feletti állandó lakosok a teljes népesség mintegy 20-60%-át teszik ki, és ebben a projektben végül meghatározásra került a 20 év feletti állandó lakosok szűrési célja minden régióban. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti helyi lakos.
- Szerezze be az alany szóbeli tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a részvételt ebben a kutatási projektben.
- A helicobacter pylori antitestekre vonatkozó kérdőíveket vagy szerológiai teszteket nem töltötték ki.
- Ez a tanulmány egyéb okok miatt nem fejeződött be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a korai gyomorrák kimutatási aránya
Időkeret: 2020.10.01-2026.10.01
|
A gyomorrák magas kockázatának kitett betegeket kérdőíves és Hp-vizsgálati eredményekkel értékelték, majd gasztroszkópiát végeztek. Ezután elemezze a korai gyomorrák kimutatási arányát.
|
2020.10.01-2026.10.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a dyspepsia, a gastrooesophagealis reflux betegség és a rákmegelőző elváltozások prevalenciája Shaanxi tartomány természetes lakosságában, valamint a helicobacter pylori fertőzés előfordulása, a radikális kezelés és a kiújulási arány.
Időkeret: 2020.10.01-2026.10.01
|
Összegyűjtöttük az alapvető információkat, a Hp antitest kimutatási és a gyomortükrözési eredményeket, majd elemeztük a dyspepsia, a gastrooesophagealis reflux betegség és a rákmegelőző elváltozások előfordulását Shaanxi tartomány természetes populációjában, valamint a helicobacter pylori fertőzés prevalenciáját, a radikális kezelést és a kiújulási arányt. .
|
2020.10.01-2026.10.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai gyomorrák
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok