Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentol gél hatása hővel végzett edzés során

2024. március 29. frissítette: University of Nebraska

A helyi mentol gél hatása a hőszabályozási és észlelési eredményekre a hőségben végzett edzés során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kereskedelemben kapható mentol gél (BioFreeze) bőrre történő felvitelének humán hőszabályozási hatását, mielőtt mérsékelt intenzitású séta meleg körülmények között végezne. A kísérleti látogatások 30 perces futópadon mérsékelt tempójú (3,5 mph, 5%-os fokozat) meleg körülmények között (38°C, 60% relatív páratartalom) történő gyaloglásból állnak. . A zseléket azokra a területekre kell felvinni, amelyek általában ki vannak téve a kültéri tevékenység során meleg körülmények között (válltól csuklóig, combközéptől bokáig). Ennek megfelelően a résztvevők rövidnadrágot és felső inget viselnek edzés közben. A maghőmérsékletet, a bőrhőmérsékletet, a bőr galvanikus reakcióját, a lézer Doppler véráramlást és a pulzusszámot folyamatosan rögzítik az edzés során egy integrált analóg-digitális konverter segítségével. Az izzadságot edzés közben a kereskedelemben kapható abszorbens tapaszok segítségével gyűjtik össze. A hőérzetet az edzés során az ASHRAE hőérzet likert skála (hidegtől melegig) méri. Végül a meztelen testsúly rögzítésre kerül az edzés előtt és után az izzadás mértékének meghatározásához. A BioFreeze és a kontroll kísérleteket 7-14 napos kimosási időszak választja el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

3 kísérleti látogatásra kerül sor a laboratóriumban. Minden látogatásra a University of Nebraska, Omaha, Exercise Physiology Laboratory épületében kerül sor. Az 1. látogatás a fizikai aktivitásra való készenléti kérdőívből (PARQ), a BioFreeze-re adott mellékhatásból és a testösszetételből (hidrosztatikus súly, bioelektromos impedancia) áll majd. A 2. és 3. látogatást 7-14 nap választja el egymástól, randomizálják, és ellensúlyozzák a kísérleti (BioFreeze) és a kontroll (hipoallergén krém) vizsgálatokat. Mind a kísérleti, mind a kontroll látogatások ugyanazt a protokollt követik.

A résztvevők egy éjszakai éhezés után érkeznek, miközben tartózkodnak a megerőltető tevékenységtől, az alkoholfogyasztástól, a dohányzástól és a rekreációs drogoktól az előző 24 órában. E látogatás során a kutatók kesztyűs kézzel alkalmazzák a BioFreeze-t a válltól a csuklóig és a combközéptől a bokáig (a ruházaton kívüli területek). A kontroll látogatás során hipoallergén krémet kell alkalmazni.

Az edzés 30 perc közepes intenzitású futópadon (3,5 mph 5%-os fokozaton) fűtött hőmérséklet/páratartalom szabályozott kamrában (38°C, 60% relatív páratartalom) áll majd. A résztvevőket a gyakorlat előtt megmérjük, majd a gyakorlat befejezése után kiszámítjuk az izzadás mértékét. Az edzés előtt a résztvevők 5 percig ülnek szobahőmérsékletű környezetben, mint alapállás. Az alapérték alatt és az edzés közben folyamatosan gyűjtik a bőrhőmérsékletet, a lézer Doppler véráramlást, a bőr galvanikus reakcióját és a pulzusszámot. A 10. percben edzés közben izzadságfoltok kerülnek a homlokra, hogy a következő 10-20 percben összegyűjtsék az izzadságösszetételt. A hőérzékelést az ASHRAE skála segítségével (hidegtől melegig) értékeljük edzés előtt és közben.

1. LÁTOGATÁS Az 1. látogatás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Tájékozott hozzájárulást adnak. A résztvevők ezután kitöltik a fizikai aktivitásra való készenléti kérdőívet (PARQ), hogy megtörténjen a fizikai aktivitás. A résztvevőknek kis mennyiségű BioFreeze krémet kell felvinni az alkar egy kis részére (~2 x 2 hüvelyk), hogy 15 percen keresztül teszteljék az esetleges mellékhatásokat. Ez a kezdeti bőrreakcióteszt nem része a kutatási protokollnak. Azok, akik nem reagálnak, megmérik a magasságot, a súlyt és a testzsír-összetételt. A magasságot és a súlyt orvosi mérleggel, illetve stadiométerrel mérik. A testzsír mérése hidrosztatikus méréssel történik, elektronikus mérőcella-alapú rendszer (Exertech, Dresbach, MN) segítségével, amely korrigálja a maradék tüdőtérfogatot, vagy bioelektromos impedanciaanalizátorral (InBodyUSA, Cerritos, CA).

2. ÉS 3. LÁTOGATÁS A 2. és 3. látogatás egyenként körülbelül 2 órát vesz igénybe. A laborba érkezéskor egy privát helyiségben egy meztelen testsúlyt gyűjtenek össze az alanyal. Amíg még a szobában vannak, az alanyok maguk helyeznek be egy végbél termisztort 12-15 cm-rel az anális záróizom mögé, és mellkasi szíjjal ellátott pulzusmérőt vesznek fel. Miután felöltöztek edzőruhájukba, az alanyok kilépnek a privát helyiségből, hogy a mellkas, az alkar és a vádli termisztorát ragasztószalaggal a bőrre lehessen ragasztani. A lézer-doppler áramlást (alkar és/vagy ujj) szalaggal ragasztják, és galvanikus bőrreakciót (ujjakat) tépőzárral ragasztanak a bőrre. A mérőműszerek rögzítése integrált digitális-analóg konverterrel történik (ADInstruments, Colorado Springs, CO).

A műszerezést követően az alanyok 5 percig ülnek alapállásként mérsékelt égövi környezetben. Közvetlenül ezután egy kesztyűs kezű kutató helyileg alkalmazza a BioFreeze-t vagy a kontroll hipoallergén krémet a válltól a csuklóig és a combközéptől a bokáig. Az alanyok ezután belépnek a hőkamrába (38°C, 60%-os relatív páratartalom), és azonnal elkezdenek egy 30 perces sétát egy futópadon (3,5 mph, 5%-os fokozat). Az alanyokat időnként megkérjük, hogy tartsák stabilan a karjukat a lézeres doppler áramlásfelvételhez (10, 20, 30 perc). Az alanyok a 10. percben rövid szünetet is tartanak, hogy a következő 10-20 percben nedvszívó tapaszt ragasszanak a homlokukhoz, hogy az izzadságot összegyűjtse. A hőérzékelést az ASHRAE skála segítségével (hidegtől melegig) értékeljük edzés előtt és közben. 30 perc séta után az alanyok kilépnek a kamrából, hogy eltávolítsák az összes bőr- és ujjérzékelőt. Az alanyok ezután újra belépnek a privát szobába, kesztyűs kézzel eltávolítják saját végbéltermisztorukat, majd a törölköző lehúzása után rögzítik a végső meztelen testsúlyt.

A rektális termisztor méri a maghőmérsékletet. A pulzusmérő mérni fogja a szív ütemét. A bőr termisztorok mérik a bőrfelületek hőmérsékletét. A lézer Doppler áramlás méri a véráramlás sebességének relatív egységeit. A galvanikus bőrválasz a bőr vezetőképességének változásait méri, ahogy az egyének izzadni kezdenek. Az izzadságot összegyűjtik az izzadság összetételének értékeléséhez. A hőérzékelést a környezeti környezet hőmérsékletét körülvevő egyéni érzékelésre értékelik. A meztelen testsúly mérése az izzadás mértékének kiszámításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-45 éves korig
  • a 2022-es fizikai aktivitási készenléti kérdőív (PARQ) révén fizikai aktivitásra feljogosított.
  • nem jelentett be nemkívánatos reakciókat a mentol alapú gélekkel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • 19-45 éves koron kívül
  • nem engedélyezték a fizikai aktivitást a 2022-es fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PARQ) alapján
  • önbejelentés vagy a mentolos gélekkel szembeni érzékenység jelei
  • terhes
  • szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a mentol gél, majd a hipoallergén gél

A résztvevők véletlenszerűen először mentol gélt kaptak, majd 7 napos kimosás után hipoallergén gélt.

A gélt a bőrre (kar és comb) kell felvinni. A résztvevők 30 percet gyalogolnak futópadon (3,5 mérföld/óra 5%-os fokozaton) 38°C-on és 60%-os relatív páratartalom mellett.

5%-os mentolos gél válltól csuklóig és combközéptől bokáig felhordva, 30 perces futószalagos séta (3,5 mph 5%-os fokozaton 38°C-on, 60%-os relatív páratartalom mellett)
Más nevek:
  • BioFreeze
Hipoallergén gél válltól csuklóig és combközéptől bokáig felhordva, 30 perces futószalagos séta (3,5 mph 5%-os fokozaton 38°C-on, 60%-os relatív páratartalom mellett)
Más nevek:
  • placebo
Kísérleti: Először hipoallergén gél, majd mentol

A résztvevőket úgy randomizálták, hogy először hipoallergén gélt kapjanak, majd 7 napos kimosás után mentolos gélt.

A gélt a bőrre (kar és comb) kell felvinni. A résztvevők 30 percet gyalogolnak futópadon (3,5 mérföld/óra 5%-os fokozaton) 38°C-on és 60%-os relatív páratartalom mellett.

5%-os mentolos gél válltól csuklóig és combközéptől bokáig felhordva, 30 perces futószalagos séta (3,5 mph 5%-os fokozaton 38°C-on, 60%-os relatív páratartalom mellett)
Más nevek:
  • BioFreeze
Hipoallergén gél válltól csuklóig és combközéptől bokáig felhordva, 30 perces futószalagos séta (3,5 mph 5%-os fokozaton 38°C-on, 60%-os relatív páratartalom mellett)
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr véráramlás
Időkeret: 10 perccel az edzés után
A bőr véráramlásának lézeres Doppler mérése
10 perccel az edzés után
Bőr véráramlás
Időkeret: 30 perc az edzés után
A bőr véráramlásának lézeres Doppler mérése
30 perc az edzés után
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Idő 40 mikro-siemen
a bőr vezetőképességének mérése
Idő 40 mikro-siemen
Izzadság összetétele
Időkeret: utolsó 10 perc edzés
Nátriumkoncentráció az összegyűjtött verejtékben
utolsó 10 perc edzés
Izzadási arány
Időkeret: edzés előtt és után, körülbelül 30 perc
A meztelen testsúly különbsége az edzés előtti és utáni testtömeg között feltételezhetően az izzadtság által elvesztett súlynak felel meg. Ezt az értéket ezután az óránként elvesztett verejték literében fejezzük ki, ha a beavatkozás 1 órán át tart.
edzés előtt és után, körülbelül 30 perc
Hőérzékelés
Időkeret: a 30 perces edzés során
Az Amerikai Fűtés-, Hűtő- és Légkondicionáló Mérnökök Társasága (ASHRAE) által kifejlesztett hőkomfort skála. Az ASHRAE egy 7 fokozatú skála a hőérzet értékelésére, amely hét verbális horgonyból áll: "hideg (-3)", "hideg (-2)", "enyhén hideg (-1)", "semleges (0). ", "enyhén meleg (1)", "meleg (2)" és "forró (3)". A pontszám a "()"-ben szereplő értékként jelenik meg
a 30 perces edzés során
Átlagos bőrhőmérséklet
Időkeret: 30 perc edzés után
a mellkas, az alkar és a vádli termisztorainak átlagos mérései
30 perc edzés után
Maghőmérséklet
Időkeret: 30 perc edzés után
rektális termisztorral mérve
30 perc edzés után
Izzadság kálium koncentrációja
Időkeret: az edzés utolsó 10 perce
ez a verejtékben lévő kálium mennyiségének mértéke
az edzés utolsó 10 perce

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
% Testzsír
Időkeret: előzetes tesztelés a vizsgálat megkezdése előtt
ez a zsírnak számító teljes testtömeg mennyiségének leíró mértéke. százalékban kifejezve. Mivel ez egy ismételt mérési vizsgálat (minden alany teljesítette az összes feltételt), ezt a tesztet csak egyszer végezték el a kísérleti vizsgálatok előtt.
előzetes tesztelés a vizsgálat megkezdése előtt
Bőrfelület
Időkeret: a vizsgálati eljárások előtt elvégzett előzetes tesztelés
ez a zsírnak számító teljes testtömeg mennyiségének leíró mértéke. százalékban kifejezve. Mivel ez egy ismételt mérési vizsgálat (minden alany teljesítette az összes feltételt), ezt a tesztet csak egyszer végezték el a kísérleti vizsgálatok előtt.
a vizsgálati eljárások előtt elvégzett előzetes tesztelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0111-22-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel