Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentoligeelin vaikutus lämpöharjoittelun aikana

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Paikallisen mentoligeelin vaikutus lämmönsäätelyyn ja havaintotuloksiin harjoituksen aikana helteessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaupallisesti saatavan mentoligeelin (BioFreeze) levittämisen iholle lämmönsäätelyvaikutuksia ennen kohtalaisen intensiivistä kävelyä kuumissa olosuhteissa. Kokeelliset vierailut koostuvat 30 minuutin kävelystä juoksumatolla kohtuullisessa tahdissa (3,5 mph, 5 % asteikolla) kuumissa olosuhteissa (38°C, 60 % RH), ja ne satunnaistetaan ja tasapainotetaan BioFreeze- tai hypoallergeenista geeliä (kontrolli) varten. . Geelejä levitetään alueille, jotka ovat yleisesti alttiina ulkoilun aikana lämpimissä olosuhteissa (olkapäästä ranteeseen, reiden keskiosasta nilkkaan). Tämän mukaisesti osallistujat käyttävät shortseja ja toppipaitaa harjoituksen aikana. Ydinlämpötila, ihon lämpötila, galvaaninen ihovaste, laser-doppler-verenvirtaus ja syke tallennetaan jatkuvasti koko harjoituksen ajan integroidun analogia-digitaalimuuntimen kautta. Hiki kerätään harjoituksen aikana kaupallisesti saatavilla imukykyisilla laastareilla. Lämmöntuntoa arvioidaan koko harjoituksen ajan ASHRAE-lämpöaistin likert-asteikolla (kylmästä kuumaan). Lopuksi alaston kehon paino tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksen hikoilunopeuden määrittämiseksi. BioFreeze- ja kontrollikokeet erotetaan toisistaan ​​7-14 päivän pesujaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratorioon tehdään 3 kokeellista käyntiä. Kaikki vierailut järjestetään Nebraskan yliopistossa Omahassa, harjoitusfysiologian laboratoriossa. Vierailu 1 koostuu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselystä (PARQ), BioFreezen haittavaikutuksista ja kehon koostumuksesta (hydrostaattinen punnitus, biosähköinen impedanssi). Käynnit 2 ja 3 erotetaan 7-14 päivän välein, satunnaistetaan ja tasapainotetaan kokeellisissa (BioFreeze) ja kontrolli (hypoallergeeninen voide) kokeissa. Sekä koe- että kontrollikäynnit noudattavat samaa protokollaa.

Osallistujat saapuvat yön yli paastotilan jälkeen, mutta samalla pidättäytyvät rasittavasta toiminnasta, alkoholin käytöstä, tupakan käytöstä ja virkistyshuumeista edellisen 24 tunnin aikana. Näiden vierailujen aikana tutkijat levittävät BioFreezeä hansikkaalla kädellä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan (vaatteiden ulkopuoliset alueet). Kontrollikäynnin aikana levitetään hypoallergeenista voidetta.

Harjoitus sisältää 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä (3,5 mph 5 %:n asteikolla) lämmitetyssä lämpötila/kosteus säädellyssä kammiossa (38°C, suhteellinen kosteus 60%). Osallistujat punnitaan ennen harjoitusta ja sen jälkeen lasketaan hikoilunopeus. Ennen harjoittelua osallistujat istuvat 5 minuuttia huoneenlämpöisessä ympäristössä lähtötilanteena. Perustason ja harjoituksen aikana mitataan jatkuvasti ihon lämpötilaa, laserdoppler-verenkiertoa, galvaanista ihovastetta ja sykettä. Hikilaastarit kiinnitetään otsaan harjoituksen aikana 10. minuutilla, jotta hikikoostumus kerääntyy seuraavien 10-20 minuutin aikana. Lämmön havaitseminen ASHRAE-asteikolla (kylmästä kuumaan) arvioidaan ennen harjoittelua ja sen aikana.

KÄYTTÖ 1 Vierailu 1 kestää noin tunnin. Tietoinen suostumus annetaan. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) saadakseen selvityksen fyysistä aktiivisuutta varten. Osallistujille levitetään pieni määrä BioFreeze-voidetta pienelle alueelle kyynärvarressa (~2 x 2 tuumaa) mahdollisten haittavaikutusten testaamiseksi 15 minuutin aikana. Tämä ensimmäinen ihoreaktiotesti ei ole osa tutkimusprotokollaa. Niille, joilla ei ole reaktiota, mitataan pituus, paino ja kehon rasvakoostumus. Pituus ja paino mitataan lääketieteellisellä vaa'alla ja vastaavasti stadiometrillä. Kehon rasva mitataan hydrostaattisella punnitsemisella käyttämällä elektronista punnituskennopohjaista järjestelmää (Exertech, Dresbach, MN) korjaamalla keuhkojen jäännöstilavuutta tai käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria (InBodyUSA, Cerritos, CA).

KÄYNNIT 2 JA 3 Vierailut 2 ja 3 kestävät kumpikin noin 2 tuntia. Laboratorioon saavuttuaan alaston ruumiinpaino kerätään tutkittavan kanssa yksityisessä huoneessa. Vielä huoneessa ollessaan koehenkilö asettaa itse peräsuolen termistorin 12–15 cm peräaukon sulkijalihaksen yli ja pukee rintahihnan sykemittarin. Pukeuduttuaan harjoitusvaatteisiinsa koehenkilöt poistuvat yksityishuoneesta niin, että rintakehän, käsivarren ja pohkeen termistorit voidaan kiinnittää ihoon teipillä. Laser-doppler-virtaus (kyynärvarsi ja/tai/sormi) kiinnitetään teipillä ja galvaaninen ihovaste (sormet) kiinnitetään tarranauhalla ihoon. Mittauslaitteet tallennetaan integroidulla digitaali-analogi-muuntimella (ADInstruments, Colorado Springs, CO).

Instrumentoinnin jälkeen koehenkilöt istuvat 5 minuuttia perusviivana lauhkeassa ympäristössä. Välittömästi sen jälkeen tutkija, jolla on käsineet käsineet, levittää paikallisesti BioFreezeä tai hypoallergeenista kontrollivoidetta olkapäästä ranteeseen ja reiden puolivälistä nilkkaan. Koehenkilöt tulevat sitten lämpökammioon (38 °C, suhteellinen kosteus 60 %) ja aloittavat välittömästi 30 minuutin kävelyn juoksumatolla (3,5 mph, 5 % aste). Koehenkilöitä pyydetään ajoittain pitämään käsiään vakaasti laser-doppler-virtauksen keräämistä varten (10, 20, 30 minuuttia). Koehenkilöt pitävät myös lyhyen tauon minuutin kohdalla 10 kiinnittääkseen otsaansa imukykyisen laastarin hien keräämiseksi seuraavien 10-20 minuutin aikana. Lämmön havaitseminen ASHRAE-asteikolla (kylmästä kuumaan) arvioidaan ennen harjoittelua ja sen aikana. 30 minuutin kävelyn jälkeen kohteet poistuvat kammiosta poistaakseen kaikki iho- ja sormianturit. Koehenkilöt tulevat sitten takaisin yksityiseen huoneeseen, poistavat oman peräsuolen termistorinsa hansikkain käsin, ja lopullinen alastonpaino tallennetaan pyyhkeen poistumisen jälkeen.

Rektaalinen termistori mittaa sisälämpötilan. Sykemittari mittaa sydämen lyöntejä. Ihotermistorit mittaavat ihon pintojen lämpötilaa. Laser-doppler-virtaus mittaa veren virtausnopeuden suhteelliset yksiköt. Galvaaninen ihovaste mittaa ihon johtavuuden muutoksia yksilöiden alkaessa hikoilla. Hiki kerätään hien koostumuksen arvioimiseksi. Lämpöhavaintoa arvioidaan ympäröivän ympäristön lämpötilaa ympäröivän yksilöllisen havainnon perusteella. Alaston kehon paino mitataan hikoilunopeuden laskemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-45 vuoden iässä
  • hyväksytty fyysiseen toimintaan vuoden 2022 liikuntavalmiuskyselyn (PARQ) kautta
  • ei itse ilmoittamia haittavaikutuksia mentolipohjaisilla geeleillä

Poissulkemiskriteerit:

  • 19-45 vuoden ulkopuolella
  • ei hyväksytty fyysiselle aktiivisuudelle vuoden 2022 fyysisen aktiivisuusvalmiuskyselyn (PARQ) kautta
  • itseilmoitus tai merkkejä yliherkkyydestä mentoligeeleille
  • raskaana
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin mentoligeeli, sitten hypoallergeeninen geeli

Osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin mentoligeeliä ja sitten hypoallergeenista geeliä 7 päivän pesun jälkeen.

Geeliä levitetään iholle (käsivarteen ja reisiin). Osallistujat kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia (3,5 mph 5 % asteella) 38°C:ssa ja 60 %:n suhteellisessa kosteudessa.

5 % mentoligeeliä levitettynä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan, 30 minuutin kävely juoksumatolla (3,5 mph 5 %:n asteikolla 38°C:ssa, 60 % suhteellisessa kosteudessa)
Muut nimet:
  • BioFreeze
Hypoallergeeninen geeli levitettynä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan, 30 minuutin kävely juoksumatolla (3,5 mph 5 %:n asteikolla 38°C:ssa, 60 % suhteellisessa kosteudessa)
Muut nimet:
  • plasebo
Kokeellinen: Hypoallergeeninen geeli ensin, sitten mentoli

Osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin hypoallergeenista geeliä ja sitten mentoligeeliä 7 päivän pesun jälkeen.

Geeliä levitetään iholle (käsivarteen ja reisiin). Osallistujat kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia (3,5 mph 5 % asteella) 38°C:ssa ja 60 %:n suhteellisessa kosteudessa.

5 % mentoligeeliä levitettynä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan, 30 minuutin kävely juoksumatolla (3,5 mph 5 %:n asteikolla 38°C:ssa, 60 % suhteellisessa kosteudessa)
Muut nimet:
  • BioFreeze
Hypoallergeeninen geeli levitettynä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan, 30 minuutin kävely juoksumatolla (3,5 mph 5 %:n asteikolla 38°C:ssa, 60 % suhteellisessa kosteudessa)
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoitusotteluun
Laser Doppler mittaa ihon verenkiertoa
10 minuuttia harjoitusotteluun
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoitusotteluun
Laser Doppler mittaa ihon verenkiertoa
30 minuuttia harjoitusotteluun
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Aika 40 mikrosiemensiä
ihon johtavuuden mittaus
Aika 40 mikrosiemensiä
Hien koostumus
Aikaikkuna: viimeiset 10 minuuttia harjoittelua
Natriumpitoisuudet kerätyssä hiessä
viimeiset 10 minuuttia harjoittelua
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: ennen harjoitusta ja sen jälkeen, noin 30 minuuttia
Alastonkehon painon eron ennen harjoittelua ja sen jälkeen oletetaan olevan hien kautta menetetty paino. Tämä arvo ilmaistaan ​​sitten hävinneen hien litroina tunnissa, jos toimenpiteen piti kestää 1 tunti.
ennen harjoitusta ja sen jälkeen, noin 30 minuuttia
Lämpöhavainto
Aikaikkuna: koko 30 minuutin harjoitusottelun ajan
lämpömukavuuden mittakaava, jonka on kehittänyt American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE). ASHRAE on 7-pisteinen asteikko lämpöaistin arvioimiseksi, ja se koostuu seitsemästä sanallisesta ankkurista: "kylmä (-3)", "viileä (-2)", "hieman viileä (-1)", "neutraali (0) ", "hieman lämmin (1)", "lämmin (2)" ja "kuuma (3)". Pisteet ilmoitetaan arvona "()"
koko 30 minuutin harjoitusottelun ajan
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoittelun jälkeen
keskimääräiset mittaukset rintakehän, kyynärvarren ja pohkeen termistoreista
30 minuutin harjoittelun jälkeen
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 30min harjoituksen jälkeen
mitattu rektaaltermistorilla
30min harjoituksen jälkeen
Hien kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: harjoitusottelun viimeiset 10 minuuttia
tämä on hien kaliummäärän mitta
harjoitusottelun viimeiset 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: alustava testaus ennen tutkimuksen aloittamista
tämä on rasvaisen kokonaispainon kuvaava mitta. prosentteina ilmaistuna. Koska tämä on toistuvien mittausten tutkimus (jokainen koehenkilö suoritti kaikki ehdot), tämä testi tehtiin vain kerran ennen kokeellisia kokeita.
alustava testaus ennen tutkimuksen aloittamista
Ihon pinta-ala
Aikaikkuna: alustavat testit suoritettu ennen tutkimustoimenpiteitä
tämä on rasvaisen kokonaispainon kuvaava mitta. prosentteina ilmaistuna. Koska tämä on toistuvien mittausten tutkimus (jokainen koehenkilö suoritti kaikki ehdot), tämä testi tehtiin vain kerran ennen kokeellisia kokeita.
alustavat testit suoritettu ennen tutkimustoimenpiteitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0111-22-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentoli geeli

3
Tilaa