- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05309096
A WAL-K teszt érvényessége és megbízhatósága
2023. november 13. frissítette: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
A Walking Adaptability Ladder Test (WAL-K) érvényességének és megbízhatóságának értékelése agyi bénulásos gyermekeknél
Az agyi bénulásban szenvedő gyermek környezetéhez való alkalmazkodás vagy a környezethez való alkalmazkodás elősegíti a mindennapi életben való önállóságot.
Gyakorlati teljesítménytesztekre van szükség az agybénulásban szenvedő gyermekek járásadaptációjának értékelésére a klinikán.
Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely értékelné a járási alkalmazkodást agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Ezért a vizsgálat célja a korábban speciális tanulási zavarokkal küzdő gyermekek számára kifejlesztett WALK teszt validitásának és megbízhatóságának értékelése agyi bénulásban szenvedő egyének esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása szerint a fizikai, szociális és viselkedési környezeti tényezők; hatással lehet a gyermek fogyatékosságára, tevékenységi korlátaira és részvételére.
Az agyi bénulásban szenvedő gyermek környezetéhez való alkalmazkodás vagy a környezethez való alkalmazkodás elősegíti a mindennapi életben való önállóságot.
Gyakorlati teljesítménytesztekre van szükség az agybénulásban szenvedő gyermekek járásadaptációjának értékelésére a klinikán.
Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely értékelné a járási alkalmazkodást agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Ezért a vizsgálat célja a korábban speciális tanulási zavarokkal küzdő gyermekek számára kifejlesztett WALK teszt validitásának és megbízhatóságának értékelése agyi bénulásban szenvedő egyének esetében.
A vizsgálatot az Afyonkarahisar Egyetem Egészségtudományi Kara végzi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Emel Taşvuran Horata
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők az Afyonkarahisar tartományban található Afyonkarahisar Speciális Oktatási és Rehabilitációs Központban található, a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint 1, 2 vagy 3 funkcionális szintű diparetikus, hemiparetikus, quadripareticus agyi bénulásban szenvedő gyermekekből állnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves korig;
- Diparetikus, hemiparetikus vagy quadripareticus agyi bénulást diagnosztizáltak;
- A GMFCS értéke ≤3.
- Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere (CFCS) ≤3 agyi bénulásban szenvedő egyének számára.
- Gyermekek, akiknél a módosított Ashworth-skála (MASH) ≤ 3 az alsó végtag izmaira
- Képes a szóbeli parancsok követésére
- Színek vagy számok felismerésének képessége
- Képes önállóan ≥10 métert sétálni segédeszközzel (ortopédia vagy járássegítő) vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- súlyos hallás-, látás- vagy kognitív problémák jelenléte,
- Idegblokk injekció vagy ortopédiai műtét az elmúlt 6 hónapban (például Botox injekció vagy izomhosszabbító műtét)
- Ízületi kontraktúra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WAL-K teszt
Időkeret: 15 perc
|
A WAL-K teszt a gyermekek járási alkalmazkodási képességét értékeli.
A teszthez 10 méter hosszú létrát használnak.
A tesztet két különböző körülmény között hajtják végre: csak egy lépéssel vagy két lépéssel a cél felé.
Az egyént videóra rögzítik a teszt pontozásához.
A pontozás rögzíti a teljes időt (másodpercben) és a hibák teljes számát (botütés, rossz számú lépés megtétele egy célponton vagy cél hiánya), amelyek során a létra oda-vissza halad.
Meghatározzák az idő és a hibák kombinációs pontszámát (0,5 s büntetés hozzáadódik minden hiba esetén az eltelt időhöz).
A teszthez 1 próba és két formális teszt kerül alkalmazásra.
A 2 formális teszt kombinációs pontszáma közül a legmagasabb a teszteredmény.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/141
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve