- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309096
Validade e confiabilidade do teste WAL-K
13 de novembro de 2023 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Avaliação da Validade e Confiabilidade do Walking Adaptability Ladder Test (WAL-K) para Crianças em Crianças com Paralisia Cerebral
Adaptar o ambiente em que a criança com Paralisia Cerebral vive ou adaptar-se de acordo com o ambiente facilita a independência nas atividades da vida diária.
Há necessidade de testes práticos de desempenho para avaliar a adaptação da marcha de crianças com paralisia cerebral na clínica.
No entanto, nenhum estudo foi encontrado para avaliar a adaptação da marcha em crianças com paralisia cerebral.
Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a validade e a confiabilidade do teste WALK, previamente desenvolvido para crianças com dificuldades especiais de aprendizagem, em indivíduos com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
De acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde, fatores ambientais físicos, sociais e comportamentais; pode afetar a deficiência, as limitações de atividade e a participação de uma criança.
Adaptar o ambiente em que a criança com Paralisia Cerebral vive ou adaptar-se de acordo com o ambiente facilita a independência nas atividades da vida diária.
Há necessidade de testes práticos de desempenho para avaliar a adaptação da marcha de crianças com paralisia cerebral na clínica.
No entanto, nenhum estudo foi encontrado para avaliar a adaptação da marcha em crianças com paralisia cerebral.
Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a validade e a confiabilidade do teste WALK, previamente desenvolvido para crianças com dificuldades especiais de aprendizagem, em indivíduos com paralisia cerebral.
O estudo será conduzido pela Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Afyonkarahisar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Emel Taşvuran Horata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão crianças diagnosticadas com paralisia cerebral diparética, hemiparética e quadriparética com um nível funcional de 1, 2 ou 3 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) no Centro de Educação Especial e Reabilitação de Afyonkarahisar, na província de Afyonkarahisar.
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-18 anos de idade;
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral Diparética, Hemiparética ou Quadriparética;
- Valor de GMFCS sendo ≤3.
- Sistema de Classificação das Funções de Comunicação (CFCS) para indivíduos com Paralisia Cerebral ≤3.
- Crianças com uma Escala de Ashworth Modificada (MASH) ≤ 3 para os músculos das extremidades inferiores
- Capacidade de seguir comandos verbais
- Capacidade de reconhecer cores ou números
- Capaz de andar ≥10 metros independentemente com ou sem um dispositivo auxiliar (órteses ou auxiliares de marcha)
Critério de exclusão:
- Presença de problemas auditivos, visuais ou cognitivos graves,
- Injeção de bloqueio nervoso ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses (como injeção de Botox ou cirurgia de alongamento muscular)
- Contratura articular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste WAL-K
Prazo: 15 minutos
|
O teste WAL-K avalia a capacidade de adaptação da marcha em crianças.
Uma escada de 10 metros de comprimento é usada para o teste.
O teste é realizado em duas condições diferentes: dar apenas um passo ou dar dois passos em direção a um alvo.
O indivíduo é filmado para a pontuação do teste.
A pontuação registra o tempo total (em segundos) e o número total de erros (bater em um bastão, dar o número errado de passos em um alvo ou errar um alvo) para completar a escada para frente e para trás.
Uma pontuação combinada de tempo e erros é determinada (penalidade de 0,5 s é adicionada ao tempo decorrido para cada erro).
Para o teste, 1 tentativa e dois testes formais são aplicados.
A mais alta das pontuações combinadas dos 2 testes formais é determinada como o resultado do teste.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/141
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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