- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05329948
A haptonómia és a terhességi kiigazítás alkalmazása, az apai kötődés (Haptonomy)
A haptonómia alkalmazása a terhességi alkalmazkodásra és az apák születés előtti kötődésére
A terhesség folyamatát nemcsak az anya, hanem az apák is megtapasztalják, ezért úgy gondolják, hogy a haptonómia alkalmazása, amely a szeretet, a kommunikáció és az együttérzés tudománya, megerősíti a baba érzelmi létét a születés előtti időszakban. időszak, és támogatják az apa kötődését és az anyák alkalmazkodását a terhességhez.
Ezért ez a tanulmány; Célja volt, hogy értékelje a haptonómia alkalmazásának hatását az apák prenatális kötődésére és a terhességnek való megfelelésre, valamint hozzájáruljon az eredmények szülésznői szakirodalmához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka, 36100
- Kars Harakani Devlet Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- A terhesség 24. és 32. hetében
- A pároddal élni
Kizárási kritériumok:
- Problémái vannak a feleségével
- Külön él a feleségével
- Terhes nők, akik túllépték a 32. terhességi hetet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: haptonómia alkalmazás
Az adatok a kísérleti csoportba bevont várandós nők és házastársaik jelentkezés előtti előtesztjének alkalmazásával kerülnek beszerzésre.
A teszt előtti adatok összegyűjtése után 5 haptonómiát alkalmazunk a kísérleti csoportban lévő párokra.
Minden foglalkozás (Légzés tudatosítás és rekeszizom légzés 5 perc, Női energiahangolás és szívnek látszó energiamunka 5 perc, Fizikai kommunikáció a babával az anyaméhben érintéssel 10 perc, meditáció a szívtől a méhig 15 perc, környezettudatosság , záró lélegzet és visszajelzés 5 perc) 40 perc lesz.
Az egyes foglalkozások közötti hatékonyság és folyamatosság érdekében 3 naptól 7 napig terjedő időtartamra tervezzük.
A végső tesztet 1 héttel a hapatonómia alkalmazás után (5 ülés befejezése után) alkalmazzuk.
|
A magzat megérzése az anyaméh meditációval történő érintésével
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nem kerül sor jelentkezésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haptonómia alkalmazása Az apák születés előtti kötődése
Időkeret: egy hónap
|
A kutatás egy kísérletileg tervezett randomizált kontrollált vizsgálat. A vizsgálat mintáját várandós nők és házastársaik alkotják (70 kísérleti csoport, 70 kontrollcsoport) a 24. és 32. hét között. A leendő apák magzati kötődését az intrauterin apakötődési skálával értékeltük. A méhen belüli apa kötődés 23 elemből áll. A skálán minimum 23, maximum 92 pont érhető el. A skálának nincs vágási pontja. A kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az apa nagymértékben kötődött a magzathoz a születés előtt; az alacsony pontszámok azt jelentik, hogy az apa prenatális kötődése a magzathoz alacsony. |
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haptonómia alkalmazása a terhességi alkalmazkodásra
Időkeret: egy hónap
|
A terhes nők terhesség-megfelelőségét a prenatális önértékelési skálával értékelték.
A skála egy 4 pontos Likert típusú skála, 79 tételből és 7 részdimenzióból áll.
A teljes skálán minimum 79, maximum 316 pont szerezhető.
A skálának nincs vágási pontja.
Az alacsony pontszámok a terhességgel való fokozott megfelelést jelzik.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sibel ÖZTÜRK, Asst.Prof., Atatürk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery Yakutiye/Erzurum
- Kutatásvezető: Nazlı AKAR, Phd, Kafkas University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery Merkez/Kars
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ataturk University SÖZTÜRK0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .