Tanulmány a Nivolumab Plus kemoterápia hatékonyságáról és biztonságosságáról kezeletlen, előrehaladott/visszatérő gyomorrákban szenvedő betegeknél (G-KNIGHT)

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt előrehaladott vagy visszatérő gyomorrák
• A nivolumab plusz kemoterápia jóváhagyásának dátuma és 2022. december 31. között első vonalbeli terápiaként nivolumab plusz kemoterápiát kezdeményeztek, vagy megerősítették, hogy kapnak. Kombinált kemoterápia esetén a SOX, a CapeOX vagy a FOLFOX elfogadható
• Saját akaratukból aláírtak egy írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, miután megfelelő magyarázatot adtak nekik, és teljes mértékben megértették ezt a vizsgálatot, mielőtt ebbe a vizsgálatba jelentkeznének.

Kizárási kritériumok:

• Antineoplasztikus szerekkel kezelték előrehaladott vagy visszatérő gyomorrák első vonalbeli kezeléseként a nivolumab plusz kemoterápia megkezdése előtt (olyan résztvevők vehetők részt, akik korábban perioperatív kemoterápiában részesültek, és akik korábban biszfoszfonátot kaptak csontos áttétek miatt).
• Megerősítette, hogy pozitív a HER2-re
• Gyomorrákot diagnosztizáltak, és korábban daganatellenes hatású vizsgálati gyógyszereket is kapott
• Nivolumabbal és kemoterápiával kezdték, mint az előrehaladott vagy visszatérő gyomorrák első vonalbeli kezelését a vizsgálat helyszínétől eltérő helyen, majd később kórházba kerültek a vizsgálat helyszínén.
• A vizsgálók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak ebbe a tanulmányba való felvételre