T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúzió
2024. december 5. frissítette: Guenther Koehne
A T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók I. fázisa a rokon és nem rokon donoroktól származó kiválasztott allogén őssejt transzplantációt követően limfoid, mieloid vagy plazmasejtes rosszindulatú betegeknél
Ezt a kísérleti vizsgálatot olyan betegek kezelésére végzik, akiknél egy bizonyos típusú rosszindulatú daganat (limfoid vagy mieloid) immun effektor sejtekkel rendelkezik egy T-sejttel kimerült allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (TCD HSCT) után.
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, biztonságosan beadható-e a donor sejtjeiből nyert immunsejtek vizsgálati sejtterméke, amelyet úgy kezeltek, hogy eltávolították azokat a sejttípusokat, amelyek graft vs host betegséghez vezethetnek. Ezeket a sejttermékeket a kezdeti őssejt-transzplantációt követően adják be, hogy értékeljék a minimális reziduális betegségi állapotra, a fertőző szövődményekre, a progressziómentességre és az általános túlélésre gyakorolt hatást és javulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CD34+ szelektált, T-sejt depletált allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációra jelölt hematológiai rosszindulatú daganatos betegek.
- A betegeknek legalább 70%-os Karnofsky (felnőtt) teljesítőképességgel kell rendelkezniük.
A betegeknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük, amelyet a következők mérnek:
- Szív: tünetmentes, vagy ha tünet, akkor a bal kamrai ejekciós frakciónak (LVEF) nyugalomban 50%-nak kell lennie, és edzéssel javulnia kell.
- Máj: a normálérték felső határának (ULN) AST < 3-szorosa és a teljes szérum bilirubin < 1,5 mg/dl, kivéve, ha veleszületett jóindulatú hyperbilirubinémia áll fenn. Az aktív májbetegségtől eltérő okok miatt magasabb bilirubinszinttel rendelkező betegek is jogosultak a Pl jóváhagyásra (pl. PNH-ban, Gilbert-kórban vagy más hemolitikus rendellenességben szenvedő betegek).
- Vese: szérum kreatinin: ≤ 1,2 mg/dL vagy ha a szérum kreatinin a normál tartományon kívül esik, akkor a kreatinin clearance (CrCl) > 40 ml/perc (mért vagy számított/becsült).
- Tüdő: tünetmentes, vagy ha tünet, a tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) az előre jelzett érték 50%-a (hemoglobinra korrigálva).
- Minden páciensnek hajlandónak kell lennie kutatási alanyként részt vennie, és alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Aktív akut GvHD-ben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A HLA egyező I. kohorsz
5 x 10^5/kg a transzplantáció után 6-7 héttel (A csoport), 4-5 héttel a transzplantáció után (B csoport) vagy 2-3 héttel a transzplantáció után (C csoport)
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
|
Kísérleti: HLA Matched Cohort II
5 x 10^5/kg kezdő időpont X (amelyik volt a legbiztonságosabb az I. Matched Cohort alapján), 1 x 10^6/kg 3-4 héttel az első adag után és 1 x 10^6/kg 3-4 héttel második adag után
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
|
Kísérleti: HLA egyező kohorsz III
5 x 10^5/kg kezdő időpont X (amelyik volt a legbiztonságosabb az I. Matched Cohort alapján), 1 x 10^6/kg 3-4 héttel az első adag után és 2 x 10^6/kg 3-4 héttel második adag után
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
|
Kísérleti: HLA nem egyező kohorsz I
1 x 10^5/kg a transzplantáció után 6-7 héttel (A csoport), 4-5 héttel a transzplantáció után (B csoport) vagy 2-3 héttel a transzplantáció után (C csoport)
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
|
Kísérleti: HLA nem egyező kohorsz II
1 x 10^5/kg Y kezdő időpont (amelyik volt a legbiztonságosabb az I. nem egyező kohorsz alapján), 5 x 10^5/kg 3-4 héttel az első adag után és 5 x 10^5/kg 3-4 héttel második adag után
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
|
Kísérleti: HLA nem egyező kohorsz III
1 x 10^5/kg Y kezdő időpont (amelyik volt a legbiztonságosabb az I. nem egyező kohorsz alapján), 5 x 10^5/kg 3-4 héttel az első adag után és 1 x 10^6/kg 3-4 héttel második adag után
|
T-sejt-receptor α/β kimerült donor limfocita infúziók CD34+-szelektált allogén őssejt transzplantációt követően rokon és nem rokon donoroktól betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos események (TE-SAE) előfordulása
Időkeret: 30 nappal az infúzió után
|
A TE-SAE-k meghatározása szerint a halál, a nem halálos tüdőembólia, a stroke, az akut graft versus host betegség (GvHD) és a klinikailag jelentős laboratóriumi vizsgálati eltérések együttese.
|
30 nappal az infúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remisszióban résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
Remisszió – a jelek és tünetek hiányával mérve
|
2 év
|
|
A transzplantációval összefüggő vírusszövődményekben szenvedők száma
Időkeret: 2 év
|
Transzplantációval összefüggő vírusos szövődmények – a transzplantációhoz kapcsolódó vírusfertőzések alapján mérve
|
2 év
|
|
Betegségmentes túlélés – a visszaesés/kiújulás vagy a halál hiánya alapján mérve.
Időkeret: 2 év
|
Betegségmentes túlélés – a relapszus/kiújulás vagy a halál (hiányában) mérhető. A visszaesést és a kiújulást mindkét esetben a csontvelőben vagy a perifériás vérben keringő leukémiás blasztok több mint 5%-ával és/vagy a blasztok jelenlétével bármely extra velőhelyen és/vagy klinikai értékelés alapján meghatározott betegséggel mérik. |
2 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
Teljes túlélés – a halálozással mérve
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guenther Koehne, MD, PhD, Miami Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Schumm M, Lang P, Bethge W, Faul C, Feuchtinger T, Pfeiffer M, Vogel W, Huppert V, Handgretinger R. Depletion of T-cell receptor alpha/beta and CD19 positive cells from apheresis products with the CliniMACS device. Cytotherapy. 2013 Oct;15(10):1253-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.05.014.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Handgretinger R, Klingebiel T, Lang P, Schumm M, Neu S, Geiselhart A, Bader P, Schlegel PG, Greil J, Stachel D, Herzog RJ, Niethammer D. Megadose transplantation of purified peripheral blood CD34(+) progenitor cells from HLA-mismatched parental donors in children. Bone Marrow Transplant. 2001 Apr;27(8):777-83. doi: 10.1038/sj.bmt.1702996.
- Urbano-Ispizua A, Rozman C, Pimentel P, Solano C, de la Rubia J, Brunet S, Perez-Oteyza J, Ferra C, Zuazu J, Caballero D, Bargay J, Carvalhais A, Diez JL, Espigado I, Alegre A, Rovira M, Campilho F, Odriozola J, Sanz MA, Sierra J, Garcia-Conde J, Montserrat E; Spanish Group for Allogeneic Peripheral Blood Transplantation (Grupo Espanol de Trasplante Hemopoyetico) and Instituto Portugues de Oncologia-Porto. Risk factors for acute graft-versus-host disease in patients undergoing transplantation with CD34+ selected blood cells from HLA-identical siblings. Blood. 2002 Jul 15;100(2):724-7. doi: 10.1182/blood-2001-11-0057.
- Jakubowski AA, Small TN, Young JW, Kernan NA, Castro-Malaspina H, Hsu KC, Perales MA, Collins N, Cisek C, Chiu M, van den Brink MR, O'Reilly RJ, Papadopoulos EB. T cell depleted stem-cell transplantation for adults with hematologic malignancies: sustained engraftment of HLA-matched related donor grafts without the use of antithymocyte globulin. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4552-9. doi: 10.1182/blood-2007-06-093880. Epub 2007 Aug 23.
- Seggewiss R, Einsele H. Immune reconstitution after allogeneic transplantation and expanding options for immunomodulation: an update. Blood. 2010 May 13;115(19):3861-8. doi: 10.1182/blood-2009-12-234096. Epub 2010 Mar 9.
- Lang P, Handgretinger R. Haploidentical SCT in children: an update and future perspectives. Bone Marrow Transplant. 2008 Oct;42 Suppl 2:S54-9. doi: 10.1038/bmt.2008.285.
- Jagasia M, Arora M, Flowers ME, Chao NJ, McCarthy PL, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Pavletic SZ, Haagenson MD, Zhang MJ, Antin JH, Bolwell BJ, Bredeson C, Cahn JY, Cairo M, Gale RP, Gupta V, Lee SJ, Litzow M, Weisdorf DJ, Horowitz MM, Hahn T. Risk factors for acute GVHD and survival after hematopoietic cell transplantation. Blood. 2012 Jan 5;119(1):296-307. doi: 10.1182/blood-2011-06-364265. Epub 2011 Oct 18.
- Arora M, Klein JP, Weisdorf DJ, Hassebroek A, Flowers ME, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Antin JH, Bolwell BJ, Boyiadzis M, Cahn JY, Cairo MS, Isola L, Jacobsohn DA, Jagasia M, Klumpp TR, Lee SJ, Petersdorf EW, Santarone S, Gale RP, Schouten HC, Spellman S, Wingard JR, Horowitz MM, Pavletic SZ. Chronic GVHD risk score: a Center for International Blood and Marrow Transplant Research analysis. Blood. 2011 Jun 16;117(24):6714-20. doi: 10.1182/blood-2010-12-323824. Epub 2011 Apr 14. Erratum In: Blood. 2011 Dec 22;118(26):6992.
- Chao NJ, Schmidt GM, Niland JC, Amylon MD, Dagis AC, Long GD, Nademanee AP, Negrin RS, O'Donnell MR, Parker PM, et al. Cyclosporine, methotrexate, and prednisone compared with cyclosporine and prednisone for prophylaxis of acute graft-versus-host disease. N Engl J Med. 1993 Oct 21;329(17):1225-30. doi: 10.1056/NEJM199310213291703.
- Nash RA, Antin JH, Karanes C, Fay JW, Avalos BR, Yeager AM, Przepiorka D, Davies S, Petersen FB, Bartels P, Buell D, Fitzsimmons W, Anasetti C, Storb R, Ratanatharathorn V. Phase 3 study comparing methotrexate and tacrolimus with methotrexate and cyclosporine for prophylaxis of acute graft-versus-host disease after marrow transplantation from unrelated donors. Blood. 2000 Sep 15;96(6):2062-8.
- Ratanatharathorn V, Nash RA, Przepiorka D, Devine SM, Klein JL, Weisdorf D, Fay JW, Nademanee A, Antin JH, Christiansen NP, van der Jagt R, Herzig RH, Litzow MR, Wolff SN, Longo WL, Petersen FB, Karanes C, Avalos B, Storb R, Buell DN, Maher RM, Fitzsimmons WE, Wingard JR. Phase III study comparing methotrexate and tacrolimus (prograf, FK506) with methotrexate and cyclosporine for graft-versus-host disease prophylaxis after HLA-identical sibling bone marrow transplantation. Blood. 1998 Oct 1;92(7):2303-14.
- Gratwohl A, Brand R, Apperley J, Biezen Av Av, Bandini G, Devergie A, Schattenberg A, Frassoni F, Guglielmi C, Iacobelli S, Michallet M, Kolb HJ, Ruutu T, Niederwieser D; Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (CLWP-EBMT). Graft-versus-host disease and outcome in HLA-identical sibling transplantations for chronic myeloid leukemia. Blood. 2002 Dec 1;100(12):3877-86. doi: 10.1182/blood.V100.12.3877.
- Martin PJ, Schoch G, Fisher L, Byers V, Anasetti C, Appelbaum FR, Beatty PG, Doney K, McDonald GB, Sanders JE, et al. A retrospective analysis of therapy for acute graft-versus-host disease: initial treatment. Blood. 1990 Oct 15;76(8):1464-72.
- Reisner Y, Kapoor N, Kirkpatrick D, Pollack MS, Dupont B, Good RA, O'Reilly RJ. Transplantation for acute leukaemia with HLA-A and B nonidentical parental marrow cells fractionated with soybean agglutinin and sheep red blood cells. Lancet. 1981 Aug 15;2(8242):327-31. doi: 10.1016/s0140-6736(81)90647-4.
- Devine S, Soiffer R, Pasq uini M, Carter S, Hari P, DeVore S, Stein A, Lazarus H, Linker C, Stadtrnauer E, Keever-Taylor C, O'Reil ly RJ . HLA-identical sibling matched, CD34+ selected, T cell depleted peripheral blood stem cells following rnyeloablative conditioning for first or second remission acute rnyeloid leukemia (AM L): Results of blood and marrow trans plant clinical trials network (BMT CTN) Protocol 0303. Blood, 1 14 (22), 273.
- Bethge WA, Hegenbart U, Stuart MJ, Storer BE, Maris MB, Flowers ME, Maloney DG, Chauncey T, Bruno B, Agura E, Forman SJ, Blume KG, Niederwieser D, Storb R, Sandmaier BM. Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusions after allogeneic hematopoietic cell transplantation following nonmyeloablative conditioning. Blood. 2004 Feb 1;103(3):790-5. doi: 10.1182/blood-2003-07-2344. Epub 2003 Oct 2.
- Peggs KS, Thomson K, Hart DP, Geary J, Morris EC, Yong K, Goldstone AH, Linch DC, Mackinnon S. Dose-escalated donor lymphocyte infusions following reduced intensity transplantation: toxicity, chimerism, and disease responses. Blood. 2004 Feb 15;103(4):1548-56. doi: 10.1182/blood-2003-05-1513. Epub 2003 Oct 23.
- Frey NV, Porter DL. Graft-versus-host disease after donor leukocyte infusions: presentation and management. Best Pract Res Clin Haematol. 2008 Jun;21(2):205-22. doi: 10.1016/j.beha.2008.02.007.
- Meyer RG, Britten CM, Wehler D, Bender K, Hess G, Konur A, Hartwig UF, Wehler TC, Ullmann AJ, Gentilini C, Uharek L, Huber C, Kolbe K, Herr W. Prophylactic transfer of CD8-depleted donor lymphocytes after T-cell-depleted reduced-intensity transplantation. Blood. 2007 Jan 1;109(1):374-82. doi: 10.1182/blood-2006-03-005769. Epub 2006 Aug 29.
- Farhan S, Lee DA, Champlin RE, Ciurea SO. NK cell therapy: targeting disease relapse after hematopoietic stem cell transplantation. Immunotherapy. 2012 Mar;4(3):305-13. doi: 10.2217/imt.11.174. Epub 2012 Feb 13.
- Handgretinger R. Negative depletion of CD3(+) and TcRalphabeta(+) T cells. Curr Opin Hematol. 2012 Nov;19(6):434-9. doi: 10.1097/MOH.0b013e3283582340.
- Tyler EM, Jungbluth AA, O'Reilly RJ, Koehne G. WT1-specific T-cell responses in high-risk multiple myeloma patients undergoing allogeneic T cell-depleted hematopoietic stem cell transplantation and donor lymphocyte infusions. Blood. 2013 Jan 10;121(2):308-17. doi: 10.1182/blood-2012-06-435040. Epub 2012 Nov 16.
- O'Reilly RJ, Dao T, Koehne G, Scheinberg D, Doubrovina E. Adoptive transfer of unselected or leukemia-reactive T-cells in the treatment of relapse following allogeneic hematopoietic cell transplantation. Semin Immunol. 2010 Jun;22(3):162-72. doi: 10.1016/j.smim.2010.02.003. Epub 2010 May 26.
- Munchel AT, Kasamon YL, Fuchs EJ. Treatment of hematological malignancies with nonmyeloablative, HLA-haploidentical bone marrow transplantation and high dose, post-transplantation cyclophosphamide. Best Pract Res Clin Haematol. 2011 Sep;24(3):359-68. doi: 10.1016/j.beha.2011.05.001. Epub 2011 Jul 13.
- Maniar A, Zhang X, Lin W, Gastman BR, Pauza CD, Strome SE, Chapoval AI. Human gammadelta T lymphocytes induce robust NK cell-mediated antitumor cytotoxicity through CD137 engagement. Blood. 2010 Sep 9;116(10):1726-33. doi: 10.1182/blood-2009-07-234211. Epub 2010 Jun 2.
- Godder KT, Henslee-Downey PJ, Mehta J, Park BS, Chiang KY, Abhyankar S, Lamb LS. Long term disease-free survival in acute leukemia patients recovering with increased gammadelta T cells after partially mismatched related donor bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 2007 Jun;39(12):751-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705650. Epub 2007 Apr 23.
- Blazar BR, Taylor PA, Bluestone JA, Vallera DA. Murine gamma/delta-expressing T cells affect alloengraftment via the recognition of nonclassical major histocompatibility complex class Ib antigens. Blood. 1996 May 15;87(10):4463-72.
- Bonneville M, Scotet E. Human Vgamma9Vdelta2 T cells: promising new leads for immunotherapy of infections and tumors. Curr Opin Immunol. 2006 Oct;18(5):539-46. doi: 10.1016/j.coi.2006.07.002. Epub 2006 Jul 25.
- Grimes HL, Schanie CL, Huang Y, Cramer D, Rezzoug F, Fugier-Vivier I, Ildstad ST. Graft facilitating cells are derived from hematopoietic stem cells and functionally require CD3, but are distinct from T lymphocytes. Exp Hematol. 2004 Oct;32(10):946-54. doi: 10.1016/j.exphem.2004.07.011.
- Leung W. Use of NK cell activity in cure by transplant. Br J Haematol. 2011 Oct;155(1):14-29. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08823.x. Epub 2011 Aug 4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia
- Neoplazmák
- Leukémia, limfoid
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Neoplazmák, plazmasejt
- Plasmacytoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-KOE-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .