T-solureseptori α/β tyhjennetty luovuttajalymfosyytti-infuusio
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Baptist Health South Florida
Vaihe I annoksen eskalaatio T-solureseptorin α/β-tyhjentyneiden luovuttajan lymfosyytti-infuusioiden jälkeen CD34+- valitun allogeenisen kantasolusiirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilailla, joilla on imusolmukkeiden, myeloidisten tai plasmasolujen pahanlaatuisia kasvaimia
Tämä pilottitutkimus tehdään potilaiden, joilla on tietyn tyyppinen pahanlaatuisuus (lymfoidi tai myeloidi), hoitamiseksi immuuniefektorisoluilla T-soluista poistettujen allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron (TCD HSCT) jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko luovuttajan soluista saatujen immuunisolujen tutkimustuotetta, joka on käsitelty siten, että solutyypit, jotka voivat johtaa graft vs isäntä -tautiin, on poistettu, antaa turvallisesti. Näitä solutuotteita annetaan alkuperäisen kantasolusiirron jälkeen, jotta voidaan arvioida vaikutusta ja paranemista minimaaliseen jäännössairauteen, infektiokomplikaatioon, etenemisvapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Marrero Ochoa, RN
- Puhelinnumero: 786-596-2000
- Sähköposti: Antonio.MarreroOchoa@Baptisthealth.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guenther Koehne, MD, PhD
- Puhelinnumero: 786-596-2000
- Sähköposti: GuentherK@Baptisthealth.net
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat ehdokkaita CD34+-valittujen, T-soluista poistettujen allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
- Potilaiden Karnofskyn (aikuisten) suorituskyvyn on oltava vähintään 70 %.
Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta mitattuna:
- Sydän: oireeton tai jos oireinen, vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) levossa on oltava 50 %, ja sen on parannettava harjoituksen myötä.
- Maksa: < 3x normaalin yläraja (ULN) ASAT ja < 1,5 mg/dl seerumin kokonaisbilirubiinia, ellei kyseessä ole synnynnäinen hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia. Potilaat, joilla on korkeammat bilirubiinitasot muista syistä kuin aktiivisesta maksasairaudesta johtuen, voivat myös saada Pl-hyväksynnän (esim. potilaat, joilla on PNH, Gilbertin tauti tai muut hemolyyttiset häiriöt).
- Munuaiset: seerumin kreatiniini: ≤ 1,2 mg/dl tai jos seerumin kreatiniini on normaalialueen ulkopuolella, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 40 ml/min (mitattu tai laskettu/arvioitu).
- Keuhko: oireeton tai oireeton, keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) 50 % ennustetusta (korjattu hemoglobiinilla).
- Jokaisen potilaan on oltava valmis osallistumaan tutkimushenkilönä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti GvHD.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HLA vastasi kohorttia I
5 x 10^5/kg 6-7 viikkoa siirrosta (ryhmä A), 4-5 viikkoa siirrosta (ryhmä B) tai 2-3 viikkoa siirron jälkeen (ryhmä C)
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
|
Kokeellinen: HLA-vastaava kohortti II
5 x 10^5/kg aloitusajankohta X (sen mukaan kumpi oli turvallisin vastaavan kohortin I määrittämänä), 1 x 10^6/kg 3-4 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen ja 1 x 10^6/kg 3-4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
|
Kokeellinen: HLA-vastaava kohortti III
5 x 10^5/kg aloitusajankohta X (sen mukaan kumpi oli turvallisin vastaavan kohortin I määrittämänä), 1 x 10^6/kg 3-4 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen ja 2 x 10^6/kg 3-4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
|
Kokeellinen: HLA ei täsmää kohortti I
1 x 10^5/kg 6-7 viikkoa siirrosta (ryhmä A), 4-5 viikkoa siirrosta (ryhmä B) tai 2-3 viikkoa siirron jälkeen (ryhmä C)
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
|
Kokeellinen: HLA:n yhteensopimaton kohortti II
1 x 10^5/kg aloitusajankohta Y (sen mukaan kumpi oli turvallisin epäsopivan kohortin I mukaan), 5 x 10^5/kg 3-4 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen ja 5 x 10^5/kg 3-4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
|
Kokeellinen: HLA ei täsmää kohortti III
1 x 10^5/kg aloitusajankohta Y (sen mukaan kumpi oli turvallisin epäsopivan kohortin I mukaan), 5 x 10^5/kg 3-4 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen ja 1 x 10^6/kg 3-4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
|
T-solureseptori α/β-tyhjentynyt luovuttajan lymfosyytti-infuusio CD34+-valittujen allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen sukulaisista ja ei-sukulaisista luovuttajista potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien (TE-SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää infuusion jälkeen
|
TE-SAE määritellään kuoleman, ei-fataalin keuhkoembolian, aivohalvauksen, akuutin siirrännäis- isäntäsairauden (GvHD) ja kliinisesti merkittävien laboratoriotestien poikkeavuuksien yhdistelmäksi.
|
30 päivää infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on siirtoon liittyviä viruskomplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elinsiirtoon liittyvät viruskomplikaatiot – mitattuna siirtoon liittyvillä virusinfektioilla
|
2 vuotta
|
|
Remissioon osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Remissio - mitataan merkkien ja oireiden puuttumisena
|
2 vuotta
|
|
Taudista vapaa eloonjääminen - mitataan uusiutumisen/uutumisen tai kuoleman puuttumisena.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen - mitataan uusiutumisella/uusiutumisella tai kuolemalla (poissaololla). Relapsi ja uusiutuminen, molemmat mitataan yli 5 %:lla kiertävistä leukeemisista blasteista ytimessä tai ääreisveressä ja/tai blastien esiintymisellä missä tahansa ekstramedullaarisessa kohdassa ja/tai sairaudella, joka määritetään kliinisen arvioinnin perusteella. |
2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen - mitattuna kuolemalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen - mitattuna kuolemalla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guenther Koehne, MD, PhD, Miami Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Schumm M, Lang P, Bethge W, Faul C, Feuchtinger T, Pfeiffer M, Vogel W, Huppert V, Handgretinger R. Depletion of T-cell receptor alpha/beta and CD19 positive cells from apheresis products with the CliniMACS device. Cytotherapy. 2013 Oct;15(10):1253-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.05.014.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Handgretinger R, Klingebiel T, Lang P, Schumm M, Neu S, Geiselhart A, Bader P, Schlegel PG, Greil J, Stachel D, Herzog RJ, Niethammer D. Megadose transplantation of purified peripheral blood CD34(+) progenitor cells from HLA-mismatched parental donors in children. Bone Marrow Transplant. 2001 Apr;27(8):777-83. doi: 10.1038/sj.bmt.1702996.
- Urbano-Ispizua A, Rozman C, Pimentel P, Solano C, de la Rubia J, Brunet S, Perez-Oteyza J, Ferra C, Zuazu J, Caballero D, Bargay J, Carvalhais A, Diez JL, Espigado I, Alegre A, Rovira M, Campilho F, Odriozola J, Sanz MA, Sierra J, Garcia-Conde J, Montserrat E; Spanish Group for Allogeneic Peripheral Blood Transplantation (Grupo Espanol de Trasplante Hemopoyetico) and Instituto Portugues de Oncologia-Porto. Risk factors for acute graft-versus-host disease in patients undergoing transplantation with CD34+ selected blood cells from HLA-identical siblings. Blood. 2002 Jul 15;100(2):724-7. doi: 10.1182/blood-2001-11-0057.
- Jakubowski AA, Small TN, Young JW, Kernan NA, Castro-Malaspina H, Hsu KC, Perales MA, Collins N, Cisek C, Chiu M, van den Brink MR, O'Reilly RJ, Papadopoulos EB. T cell depleted stem-cell transplantation for adults with hematologic malignancies: sustained engraftment of HLA-matched related donor grafts without the use of antithymocyte globulin. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4552-9. doi: 10.1182/blood-2007-06-093880. Epub 2007 Aug 23.
- Seggewiss R, Einsele H. Immune reconstitution after allogeneic transplantation and expanding options for immunomodulation: an update. Blood. 2010 May 13;115(19):3861-8. doi: 10.1182/blood-2009-12-234096. Epub 2010 Mar 9.
- Lang P, Handgretinger R. Haploidentical SCT in children: an update and future perspectives. Bone Marrow Transplant. 2008 Oct;42 Suppl 2:S54-9. doi: 10.1038/bmt.2008.285.
- Jagasia M, Arora M, Flowers ME, Chao NJ, McCarthy PL, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Pavletic SZ, Haagenson MD, Zhang MJ, Antin JH, Bolwell BJ, Bredeson C, Cahn JY, Cairo M, Gale RP, Gupta V, Lee SJ, Litzow M, Weisdorf DJ, Horowitz MM, Hahn T. Risk factors for acute GVHD and survival after hematopoietic cell transplantation. Blood. 2012 Jan 5;119(1):296-307. doi: 10.1182/blood-2011-06-364265. Epub 2011 Oct 18.
- Arora M, Klein JP, Weisdorf DJ, Hassebroek A, Flowers ME, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Antin JH, Bolwell BJ, Boyiadzis M, Cahn JY, Cairo MS, Isola L, Jacobsohn DA, Jagasia M, Klumpp TR, Lee SJ, Petersdorf EW, Santarone S, Gale RP, Schouten HC, Spellman S, Wingard JR, Horowitz MM, Pavletic SZ. Chronic GVHD risk score: a Center for International Blood and Marrow Transplant Research analysis. Blood. 2011 Jun 16;117(24):6714-20. doi: 10.1182/blood-2010-12-323824. Epub 2011 Apr 14. Erratum In: Blood. 2011 Dec 22;118(26):6992.
- Chao NJ, Schmidt GM, Niland JC, Amylon MD, Dagis AC, Long GD, Nademanee AP, Negrin RS, O'Donnell MR, Parker PM, et al. Cyclosporine, methotrexate, and prednisone compared with cyclosporine and prednisone for prophylaxis of acute graft-versus-host disease. N Engl J Med. 1993 Oct 21;329(17):1225-30. doi: 10.1056/NEJM199310213291703.
- Nash RA, Antin JH, Karanes C, Fay JW, Avalos BR, Yeager AM, Przepiorka D, Davies S, Petersen FB, Bartels P, Buell D, Fitzsimmons W, Anasetti C, Storb R, Ratanatharathorn V. Phase 3 study comparing methotrexate and tacrolimus with methotrexate and cyclosporine for prophylaxis of acute graft-versus-host disease after marrow transplantation from unrelated donors. Blood. 2000 Sep 15;96(6):2062-8.
- Ratanatharathorn V, Nash RA, Przepiorka D, Devine SM, Klein JL, Weisdorf D, Fay JW, Nademanee A, Antin JH, Christiansen NP, van der Jagt R, Herzig RH, Litzow MR, Wolff SN, Longo WL, Petersen FB, Karanes C, Avalos B, Storb R, Buell DN, Maher RM, Fitzsimmons WE, Wingard JR. Phase III study comparing methotrexate and tacrolimus (prograf, FK506) with methotrexate and cyclosporine for graft-versus-host disease prophylaxis after HLA-identical sibling bone marrow transplantation. Blood. 1998 Oct 1;92(7):2303-14.
- Gratwohl A, Brand R, Apperley J, Biezen Av Av, Bandini G, Devergie A, Schattenberg A, Frassoni F, Guglielmi C, Iacobelli S, Michallet M, Kolb HJ, Ruutu T, Niederwieser D; Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (CLWP-EBMT). Graft-versus-host disease and outcome in HLA-identical sibling transplantations for chronic myeloid leukemia. Blood. 2002 Dec 1;100(12):3877-86. doi: 10.1182/blood.V100.12.3877.
- Martin PJ, Schoch G, Fisher L, Byers V, Anasetti C, Appelbaum FR, Beatty PG, Doney K, McDonald GB, Sanders JE, et al. A retrospective analysis of therapy for acute graft-versus-host disease: initial treatment. Blood. 1990 Oct 15;76(8):1464-72.
- Reisner Y, Kapoor N, Kirkpatrick D, Pollack MS, Dupont B, Good RA, O'Reilly RJ. Transplantation for acute leukaemia with HLA-A and B nonidentical parental marrow cells fractionated with soybean agglutinin and sheep red blood cells. Lancet. 1981 Aug 15;2(8242):327-31. doi: 10.1016/s0140-6736(81)90647-4.
- Devine S, Soiffer R, Pasq uini M, Carter S, Hari P, DeVore S, Stein A, Lazarus H, Linker C, Stadtrnauer E, Keever-Taylor C, O'Reil ly RJ . HLA-identical sibling matched, CD34+ selected, T cell depleted peripheral blood stem cells following rnyeloablative conditioning for first or second remission acute rnyeloid leukemia (AM L): Results of blood and marrow trans plant clinical trials network (BMT CTN) Protocol 0303. Blood, 1 14 (22), 273.
- Bethge WA, Hegenbart U, Stuart MJ, Storer BE, Maris MB, Flowers ME, Maloney DG, Chauncey T, Bruno B, Agura E, Forman SJ, Blume KG, Niederwieser D, Storb R, Sandmaier BM. Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusions after allogeneic hematopoietic cell transplantation following nonmyeloablative conditioning. Blood. 2004 Feb 1;103(3):790-5. doi: 10.1182/blood-2003-07-2344. Epub 2003 Oct 2.
- Peggs KS, Thomson K, Hart DP, Geary J, Morris EC, Yong K, Goldstone AH, Linch DC, Mackinnon S. Dose-escalated donor lymphocyte infusions following reduced intensity transplantation: toxicity, chimerism, and disease responses. Blood. 2004 Feb 15;103(4):1548-56. doi: 10.1182/blood-2003-05-1513. Epub 2003 Oct 23.
- Frey NV, Porter DL. Graft-versus-host disease after donor leukocyte infusions: presentation and management. Best Pract Res Clin Haematol. 2008 Jun;21(2):205-22. doi: 10.1016/j.beha.2008.02.007.
- Meyer RG, Britten CM, Wehler D, Bender K, Hess G, Konur A, Hartwig UF, Wehler TC, Ullmann AJ, Gentilini C, Uharek L, Huber C, Kolbe K, Herr W. Prophylactic transfer of CD8-depleted donor lymphocytes after T-cell-depleted reduced-intensity transplantation. Blood. 2007 Jan 1;109(1):374-82. doi: 10.1182/blood-2006-03-005769. Epub 2006 Aug 29.
- Farhan S, Lee DA, Champlin RE, Ciurea SO. NK cell therapy: targeting disease relapse after hematopoietic stem cell transplantation. Immunotherapy. 2012 Mar;4(3):305-13. doi: 10.2217/imt.11.174. Epub 2012 Feb 13.
- Handgretinger R. Negative depletion of CD3(+) and TcRalphabeta(+) T cells. Curr Opin Hematol. 2012 Nov;19(6):434-9. doi: 10.1097/MOH.0b013e3283582340.
- Tyler EM, Jungbluth AA, O'Reilly RJ, Koehne G. WT1-specific T-cell responses in high-risk multiple myeloma patients undergoing allogeneic T cell-depleted hematopoietic stem cell transplantation and donor lymphocyte infusions. Blood. 2013 Jan 10;121(2):308-17. doi: 10.1182/blood-2012-06-435040. Epub 2012 Nov 16.
- O'Reilly RJ, Dao T, Koehne G, Scheinberg D, Doubrovina E. Adoptive transfer of unselected or leukemia-reactive T-cells in the treatment of relapse following allogeneic hematopoietic cell transplantation. Semin Immunol. 2010 Jun;22(3):162-72. doi: 10.1016/j.smim.2010.02.003. Epub 2010 May 26.
- Munchel AT, Kasamon YL, Fuchs EJ. Treatment of hematological malignancies with nonmyeloablative, HLA-haploidentical bone marrow transplantation and high dose, post-transplantation cyclophosphamide. Best Pract Res Clin Haematol. 2011 Sep;24(3):359-68. doi: 10.1016/j.beha.2011.05.001. Epub 2011 Jul 13.
- Maniar A, Zhang X, Lin W, Gastman BR, Pauza CD, Strome SE, Chapoval AI. Human gammadelta T lymphocytes induce robust NK cell-mediated antitumor cytotoxicity through CD137 engagement. Blood. 2010 Sep 9;116(10):1726-33. doi: 10.1182/blood-2009-07-234211. Epub 2010 Jun 2.
- Godder KT, Henslee-Downey PJ, Mehta J, Park BS, Chiang KY, Abhyankar S, Lamb LS. Long term disease-free survival in acute leukemia patients recovering with increased gammadelta T cells after partially mismatched related donor bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 2007 Jun;39(12):751-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705650. Epub 2007 Apr 23.
- Blazar BR, Taylor PA, Bluestone JA, Vallera DA. Murine gamma/delta-expressing T cells affect alloengraftment via the recognition of nonclassical major histocompatibility complex class Ib antigens. Blood. 1996 May 15;87(10):4463-72.
- Bonneville M, Scotet E. Human Vgamma9Vdelta2 T cells: promising new leads for immunotherapy of infections and tumors. Curr Opin Immunol. 2006 Oct;18(5):539-46. doi: 10.1016/j.coi.2006.07.002. Epub 2006 Jul 25.
- Grimes HL, Schanie CL, Huang Y, Cramer D, Rezzoug F, Fugier-Vivier I, Ildstad ST. Graft facilitating cells are derived from hematopoietic stem cells and functionally require CD3, but are distinct from T lymphocytes. Exp Hematol. 2004 Oct;32(10):946-54. doi: 10.1016/j.exphem.2004.07.011.
- Leung W. Use of NK cell activity in cure by transplant. Br J Haematol. 2011 Oct;155(1):14-29. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08823.x. Epub 2011 Aug 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KOE-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelooinen pahanlaatuisuus
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia