T-Zell-Rezeptor-α/β-abgereicherte Spender-Lymphozyten-Infusion

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hämatologischen Malignomen, die Kandidaten für eine CD34+-selektive, T-Zell-abgereicherte allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation sind.
• Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus (Erwachsener) von mindestens 70 % haben.

• Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen, gemessen an:

  • Herz: asymptomatisch oder wenn symptomatisch, muss die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) in Ruhe 50 % betragen und sich unter Belastung verbessern.
  • Leber: < 3x Obergrenze des normalen (ULN) AST und < 1,5 mg/dl Gesamtserumbilirubin, es sei denn, es liegt eine angeborene gutartige Hyperbilirubinämie vor. Patienten mit einem höheren Bilirubinspiegel, der auf andere Ursachen als eine aktive Lebererkrankung zurückzuführen ist, kommen ebenfalls mit der Pl-Genehmigung in Frage (z. B. Patienten mit PNH, Morbus Gilbert oder anderen hämolytischen Störungen).
  • Nieren: Serumkreatinin: ≤ 1,2 mg/dl oder wenn Serumkreatinin außerhalb des normalen Bereichs liegt, dann Kreatinin-Clearance (CrCl) > 40 ml/min (gemessen oder berechnet/geschätzt).
  • Pulmonal: asymptomatisch oder, falls symptomatisch, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) 50 % des Vorhersagewerts (korrigiert um Hämoglobin).
• Jeder Patient muss bereit sein, als Forschungssubjekt teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver akuter GvHD.