Infuzja limfocytów dawcy zubożonych receptorów komórek T α/β
6 października 2023 zaktualizowane przez: Baptist Health South Florida
Faza I eskalacji dawki infuzji limfocytów dawcy zubożonych w receptory limfocytów T α/β po allogenicznym przeszczepieniu wybranych komórek macierzystych CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców u pacjentów z nowotworami limfoidalnymi, mieloidalnymi lub komórkami plazmatycznymi
To badanie pilotażowe jest prowadzone w celu leczenia pacjentów z określonym rodzajem nowotworu złośliwego (limfoidalnego lub szpikowego) za pomocą immunologicznych komórek efektorowych po przeszczepie allogenicznych komórek krwiotwórczych zubożonych w limfocyty T (TCD HSCT).
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy badany produkt komórkowy z komórek odpornościowych uzyskany z komórek dawcy, które zostały poddane obróbce w celu usunięcia rodzaju komórek, które mogą prowadzić do choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, może być bezpiecznie podawany. Te produkty komórkowe są podawane po początkowym przeszczepie komórek macierzystych w celu oceny wpływu i poprawy stanu minimalnej choroby resztkowej, powikłań zakaźnych, przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Marrero Ochoa, RN
- Numer telefonu: 786-596-2000
- E-mail: Antonio.MarreroOchoa@Baptisthealth.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guenther Koehne, MD, PhD
- Numer telefonu: 786-596-2000
- E-mail: GuentherK@Baptisthealth.net
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami hematologicznymi będącymi kandydatami do przeszczepu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych z selekcją CD34+.
- Pacjenci muszą mieć status sprawności Karnofsky'ego (dorosły) na poziomie co najmniej 70%.
Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów mierzoną za pomocą:
- Serce: bezobjawowe lub jeśli występują objawowe, wówczas frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) w spoczynku musi wynosić 50% i musi ulec poprawie wraz z wysiłkiem fizycznym.
- Wątroba: < 3x górna granica normy (GGN) AspAT i < 1,5 mg/dl całkowitej bilirubiny w surowicy, chyba że występuje wrodzona łagodna hiperbilirubinemia. Pacjenci z wyższym poziomem bilirubiny z przyczyn innych niż czynna choroba wątroby również kwalifikują się do zatwierdzenia Pl (np. pacjenci z PNH, chorobą Gilberta lub innymi zaburzeniami hemolitycznymi).
- Nerki: stężenie kreatyniny w surowicy: ≤ 1,2 mg/dl lub jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest poza prawidłowym zakresem, wówczas klirens kreatyniny (CrCl) > 40 ml/min (zmierzony lub obliczony/oszacowany).
- Płuca: bezobjawowe lub jeśli występują objawy, zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) 50% przewidywanej (z uwzględnieniem hemoglobiny).
- Każdy pacjent musi wyrazić chęć udziału w badaniu i musi podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywną ostrą GvHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HLA dopasowana kohorta I
5 x 10^5/kg 6-7 tygodni po przeszczepie (Grupa A), 4-5 tygodni po przeszczepie (Grupa B) lub 2-3 tygodnie po przeszczepie (Grupa C)
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: HLA dopasowana kohorta II
5 x 10^5/kg początkowy punkt czasowy X (w zależności od tego, co było najbezpieczniejsze, jak określono w Matched Cohort I), 1 x 10^6/kg 3-4 tygodnie po pierwszej dawce i 1 x 10^6/kg 3-4 tygodnie po drugiej dawce
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Kohorta dopasowana pod względem HLA III
5 x 10^5/kg początkowy punkt czasowy X (w zależności od tego, który był najbezpieczniejszy, jak określono w Matched Cohort I), 1 x 10^6/kg 3-4 tygodnie po pierwszej dawce i 2 x 10^6/kg 3-4 tygodnie po drugiej dawce
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Niedopasowana kohorta HLA I
1 x 10^5/kg 6-7 tygodni po przeszczepie (Grupa A), 4-5 tygodni po przeszczepie (Grupa B) lub 2-3 tygodnie po przeszczepie (Grupa C)
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Niedopasowana kohorta HLA II
1 x 10^5/kg początkowy punkt czasowy Y (w zależności od tego, który był najbezpieczniejszy, jak określono w kohorcie niedopasowanych I), 5 x 10^5/kg 3-4 tygodnie po pierwszej dawce i 5 x 10^5/kg 3-4 tygodnie po drugiej dawce
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Niedopasowana kohorta HLA III
1 x 10^5/kg początkowy punkt czasowy Y (w zależności od tego, który był najbezpieczniejszy, jak określono w kohorcie niedopasowanych I), 5 x 10^5/kg 3-4 tygodnie po pierwszej dawce i 1 x 10^6/kg 3-4 tygodnie po drugiej dawce
|
Infuzje limfocytów dawcy zubożonych w receptor α/β komórek T po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych wyselekcjonowanych pod kątem CD34+ od spokrewnionych i niespokrewnionych dawców dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TE-SAE)
Ramy czasowe: 30 dni po infuzji
|
TE-SAE definiuje się jako zgon, niezakończoną zgonem zatorowość płucną, udar, ostrą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) oraz klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.
|
30 dni po infuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniami wirusowymi związanymi z przeszczepem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Powikłania wirusowe związane z przeszczepem – mierzone za pomocą infekcji wirusowych związanych z przeszczepem
|
2 lata
|
|
Liczba uczestników w remisji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Remisja – mierzona brakiem objawów przedmiotowych i podmiotowych
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od choroby – mierzone brakiem nawrotu/nawrotu choroby lub zgonu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeżycie wolne od choroby – mierzone przez (brak) nawrotu/nawrotu lub śmierci. Nawrót i nawrót, oba będą mierzone przez więcej niż 5% krążących blastów białaczkowych w szpiku kostnym lub krwi obwodowej i/lub obecność blastów w jakimkolwiek miejscu pozaszpikowym i/lub chorobie określonej na podstawie oceny klinicznej. |
2 lata
|
|
Całkowite przeżycie - mierzone śmiercią
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie - mierzone śmiercią
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guenther Koehne, MD, PhD, Miami Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Schumm M, Lang P, Bethge W, Faul C, Feuchtinger T, Pfeiffer M, Vogel W, Huppert V, Handgretinger R. Depletion of T-cell receptor alpha/beta and CD19 positive cells from apheresis products with the CliniMACS device. Cytotherapy. 2013 Oct;15(10):1253-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.05.014.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Handgretinger R, Klingebiel T, Lang P, Schumm M, Neu S, Geiselhart A, Bader P, Schlegel PG, Greil J, Stachel D, Herzog RJ, Niethammer D. Megadose transplantation of purified peripheral blood CD34(+) progenitor cells from HLA-mismatched parental donors in children. Bone Marrow Transplant. 2001 Apr;27(8):777-83. doi: 10.1038/sj.bmt.1702996.
- Urbano-Ispizua A, Rozman C, Pimentel P, Solano C, de la Rubia J, Brunet S, Perez-Oteyza J, Ferra C, Zuazu J, Caballero D, Bargay J, Carvalhais A, Diez JL, Espigado I, Alegre A, Rovira M, Campilho F, Odriozola J, Sanz MA, Sierra J, Garcia-Conde J, Montserrat E; Spanish Group for Allogeneic Peripheral Blood Transplantation (Grupo Espanol de Trasplante Hemopoyetico) and Instituto Portugues de Oncologia-Porto. Risk factors for acute graft-versus-host disease in patients undergoing transplantation with CD34+ selected blood cells from HLA-identical siblings. Blood. 2002 Jul 15;100(2):724-7. doi: 10.1182/blood-2001-11-0057.
- Jakubowski AA, Small TN, Young JW, Kernan NA, Castro-Malaspina H, Hsu KC, Perales MA, Collins N, Cisek C, Chiu M, van den Brink MR, O'Reilly RJ, Papadopoulos EB. T cell depleted stem-cell transplantation for adults with hematologic malignancies: sustained engraftment of HLA-matched related donor grafts without the use of antithymocyte globulin. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4552-9. doi: 10.1182/blood-2007-06-093880. Epub 2007 Aug 23.
- Seggewiss R, Einsele H. Immune reconstitution after allogeneic transplantation and expanding options for immunomodulation: an update. Blood. 2010 May 13;115(19):3861-8. doi: 10.1182/blood-2009-12-234096. Epub 2010 Mar 9.
- Lang P, Handgretinger R. Haploidentical SCT in children: an update and future perspectives. Bone Marrow Transplant. 2008 Oct;42 Suppl 2:S54-9. doi: 10.1038/bmt.2008.285.
- Jagasia M, Arora M, Flowers ME, Chao NJ, McCarthy PL, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Pavletic SZ, Haagenson MD, Zhang MJ, Antin JH, Bolwell BJ, Bredeson C, Cahn JY, Cairo M, Gale RP, Gupta V, Lee SJ, Litzow M, Weisdorf DJ, Horowitz MM, Hahn T. Risk factors for acute GVHD and survival after hematopoietic cell transplantation. Blood. 2012 Jan 5;119(1):296-307. doi: 10.1182/blood-2011-06-364265. Epub 2011 Oct 18.
- Arora M, Klein JP, Weisdorf DJ, Hassebroek A, Flowers ME, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Antin JH, Bolwell BJ, Boyiadzis M, Cahn JY, Cairo MS, Isola L, Jacobsohn DA, Jagasia M, Klumpp TR, Lee SJ, Petersdorf EW, Santarone S, Gale RP, Schouten HC, Spellman S, Wingard JR, Horowitz MM, Pavletic SZ. Chronic GVHD risk score: a Center for International Blood and Marrow Transplant Research analysis. Blood. 2011 Jun 16;117(24):6714-20. doi: 10.1182/blood-2010-12-323824. Epub 2011 Apr 14. Erratum In: Blood. 2011 Dec 22;118(26):6992.
- Chao NJ, Schmidt GM, Niland JC, Amylon MD, Dagis AC, Long GD, Nademanee AP, Negrin RS, O'Donnell MR, Parker PM, et al. Cyclosporine, methotrexate, and prednisone compared with cyclosporine and prednisone for prophylaxis of acute graft-versus-host disease. N Engl J Med. 1993 Oct 21;329(17):1225-30. doi: 10.1056/NEJM199310213291703.
- Nash RA, Antin JH, Karanes C, Fay JW, Avalos BR, Yeager AM, Przepiorka D, Davies S, Petersen FB, Bartels P, Buell D, Fitzsimmons W, Anasetti C, Storb R, Ratanatharathorn V. Phase 3 study comparing methotrexate and tacrolimus with methotrexate and cyclosporine for prophylaxis of acute graft-versus-host disease after marrow transplantation from unrelated donors. Blood. 2000 Sep 15;96(6):2062-8.
- Ratanatharathorn V, Nash RA, Przepiorka D, Devine SM, Klein JL, Weisdorf D, Fay JW, Nademanee A, Antin JH, Christiansen NP, van der Jagt R, Herzig RH, Litzow MR, Wolff SN, Longo WL, Petersen FB, Karanes C, Avalos B, Storb R, Buell DN, Maher RM, Fitzsimmons WE, Wingard JR. Phase III study comparing methotrexate and tacrolimus (prograf, FK506) with methotrexate and cyclosporine for graft-versus-host disease prophylaxis after HLA-identical sibling bone marrow transplantation. Blood. 1998 Oct 1;92(7):2303-14.
- Gratwohl A, Brand R, Apperley J, Biezen Av Av, Bandini G, Devergie A, Schattenberg A, Frassoni F, Guglielmi C, Iacobelli S, Michallet M, Kolb HJ, Ruutu T, Niederwieser D; Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (CLWP-EBMT). Graft-versus-host disease and outcome in HLA-identical sibling transplantations for chronic myeloid leukemia. Blood. 2002 Dec 1;100(12):3877-86. doi: 10.1182/blood.V100.12.3877.
- Martin PJ, Schoch G, Fisher L, Byers V, Anasetti C, Appelbaum FR, Beatty PG, Doney K, McDonald GB, Sanders JE, et al. A retrospective analysis of therapy for acute graft-versus-host disease: initial treatment. Blood. 1990 Oct 15;76(8):1464-72.
- Reisner Y, Kapoor N, Kirkpatrick D, Pollack MS, Dupont B, Good RA, O'Reilly RJ. Transplantation for acute leukaemia with HLA-A and B nonidentical parental marrow cells fractionated with soybean agglutinin and sheep red blood cells. Lancet. 1981 Aug 15;2(8242):327-31. doi: 10.1016/s0140-6736(81)90647-4.
- Devine S, Soiffer R, Pasq uini M, Carter S, Hari P, DeVore S, Stein A, Lazarus H, Linker C, Stadtrnauer E, Keever-Taylor C, O'Reil ly RJ . HLA-identical sibling matched, CD34+ selected, T cell depleted peripheral blood stem cells following rnyeloablative conditioning for first or second remission acute rnyeloid leukemia (AM L): Results of blood and marrow trans plant clinical trials network (BMT CTN) Protocol 0303. Blood, 1 14 (22), 273.
- Bethge WA, Hegenbart U, Stuart MJ, Storer BE, Maris MB, Flowers ME, Maloney DG, Chauncey T, Bruno B, Agura E, Forman SJ, Blume KG, Niederwieser D, Storb R, Sandmaier BM. Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusions after allogeneic hematopoietic cell transplantation following nonmyeloablative conditioning. Blood. 2004 Feb 1;103(3):790-5. doi: 10.1182/blood-2003-07-2344. Epub 2003 Oct 2.
- Peggs KS, Thomson K, Hart DP, Geary J, Morris EC, Yong K, Goldstone AH, Linch DC, Mackinnon S. Dose-escalated donor lymphocyte infusions following reduced intensity transplantation: toxicity, chimerism, and disease responses. Blood. 2004 Feb 15;103(4):1548-56. doi: 10.1182/blood-2003-05-1513. Epub 2003 Oct 23.
- Frey NV, Porter DL. Graft-versus-host disease after donor leukocyte infusions: presentation and management. Best Pract Res Clin Haematol. 2008 Jun;21(2):205-22. doi: 10.1016/j.beha.2008.02.007.
- Meyer RG, Britten CM, Wehler D, Bender K, Hess G, Konur A, Hartwig UF, Wehler TC, Ullmann AJ, Gentilini C, Uharek L, Huber C, Kolbe K, Herr W. Prophylactic transfer of CD8-depleted donor lymphocytes after T-cell-depleted reduced-intensity transplantation. Blood. 2007 Jan 1;109(1):374-82. doi: 10.1182/blood-2006-03-005769. Epub 2006 Aug 29.
- Farhan S, Lee DA, Champlin RE, Ciurea SO. NK cell therapy: targeting disease relapse after hematopoietic stem cell transplantation. Immunotherapy. 2012 Mar;4(3):305-13. doi: 10.2217/imt.11.174. Epub 2012 Feb 13.
- Handgretinger R. Negative depletion of CD3(+) and TcRalphabeta(+) T cells. Curr Opin Hematol. 2012 Nov;19(6):434-9. doi: 10.1097/MOH.0b013e3283582340.
- Tyler EM, Jungbluth AA, O'Reilly RJ, Koehne G. WT1-specific T-cell responses in high-risk multiple myeloma patients undergoing allogeneic T cell-depleted hematopoietic stem cell transplantation and donor lymphocyte infusions. Blood. 2013 Jan 10;121(2):308-17. doi: 10.1182/blood-2012-06-435040. Epub 2012 Nov 16.
- O'Reilly RJ, Dao T, Koehne G, Scheinberg D, Doubrovina E. Adoptive transfer of unselected or leukemia-reactive T-cells in the treatment of relapse following allogeneic hematopoietic cell transplantation. Semin Immunol. 2010 Jun;22(3):162-72. doi: 10.1016/j.smim.2010.02.003. Epub 2010 May 26.
- Munchel AT, Kasamon YL, Fuchs EJ. Treatment of hematological malignancies with nonmyeloablative, HLA-haploidentical bone marrow transplantation and high dose, post-transplantation cyclophosphamide. Best Pract Res Clin Haematol. 2011 Sep;24(3):359-68. doi: 10.1016/j.beha.2011.05.001. Epub 2011 Jul 13.
- Maniar A, Zhang X, Lin W, Gastman BR, Pauza CD, Strome SE, Chapoval AI. Human gammadelta T lymphocytes induce robust NK cell-mediated antitumor cytotoxicity through CD137 engagement. Blood. 2010 Sep 9;116(10):1726-33. doi: 10.1182/blood-2009-07-234211. Epub 2010 Jun 2.
- Godder KT, Henslee-Downey PJ, Mehta J, Park BS, Chiang KY, Abhyankar S, Lamb LS. Long term disease-free survival in acute leukemia patients recovering with increased gammadelta T cells after partially mismatched related donor bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 2007 Jun;39(12):751-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705650. Epub 2007 Apr 23.
- Blazar BR, Taylor PA, Bluestone JA, Vallera DA. Murine gamma/delta-expressing T cells affect alloengraftment via the recognition of nonclassical major histocompatibility complex class Ib antigens. Blood. 1996 May 15;87(10):4463-72.
- Bonneville M, Scotet E. Human Vgamma9Vdelta2 T cells: promising new leads for immunotherapy of infections and tumors. Curr Opin Immunol. 2006 Oct;18(5):539-46. doi: 10.1016/j.coi.2006.07.002. Epub 2006 Jul 25.
- Grimes HL, Schanie CL, Huang Y, Cramer D, Rezzoug F, Fugier-Vivier I, Ildstad ST. Graft facilitating cells are derived from hematopoietic stem cells and functionally require CD3, but are distinct from T lymphocytes. Exp Hematol. 2004 Oct;32(10):946-54. doi: 10.1016/j.exphem.2004.07.011.
- Leung W. Use of NK cell activity in cure by transplant. Br J Haematol. 2011 Oct;155(1):14-29. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08823.x. Epub 2011 Aug 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka
- Nowotwory
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
- Plazmocytoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-KOE-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwość szpikowa
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone