Roflumilust krónikus rhinosinusitisben orrpolipózissal.

A jelenlegi tanulmány egy kísérleti kísérlet egy randomizált, kontrollos vizsgálathoz, amelyet 60 olyan beteg bevonásával végeznek, akiket a Menoufia Orvostudományi Kar Fül-orr-gégészeti Osztályának járóbeteg-klinikájáról vettek fel, miután az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta, és minden betegtől írásos beleegyezést kértek a vizsgálatban való részvétel előtt. tanulmány. A vizsgálatban részt vevő betegek véletlenszerűen és egyenlően lesznek elosztva az eset- és kontrollcsoportok között.

A vizsgálatba való bevonáshoz a betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük, krónikus orrpolipózissal járó rhinosinusitisben kell szenvedniük, és az elmúlt három hónapban nem kaptak szisztémás szteroidot. Korábbi orrműtét, mögöttes szisztémás betegségek (például diabetes mellitus, magas vérnyomás vagy autoimmun betegségek) és a Roflumilust iránti túlérzékenység voltak a vizsgálat kizárási kritériumai.

A vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen és egyenlően osztják el az eset- és kontrollcsoportok között blokk-randomizálási módszerekkel, 4 blokk alkalmazásával, amelyek mindegyike 4 betegből áll, minden blokkhoz 6 mintával, amelyek közül az egyiket véletlenszerűen választottuk ki Excel program által generált véletlen számok segítségével. Az esetcsoport 10 napos Roflumilust-kúrát kap naponta egyszer 500 mg-os adagban. A Kontroll csoport 10 napos szisztémás szteroid kúrát kap orális prednizolon formájában, napi 40 mg dózisban.

Értékelési protokoll:

A vizsgálatban részt vevő betegeket a kezelési protokoll előtt és végén értékelik, anamnézis felvétellel, hogy meghatározzák a befogadási és kizárási kritériumokat, valamint felmérjék az orrtünetek terhét a SNOT-22 skála segítségével. Az orrüreg endoszkópos vizsgálatát végzik el a kétoldali orrpolipózis jelenlétének megerősítésére és az orrpolipózis mértékének a Lund Kennedy-pontszám segítségével történő értékelésére. A szérum IL17-et és a periosztint ELISA technikával értékeljük a kezelés előtt és után, hogy értékeljük a gyógyszer gyulladáscsökkentő hatását.

Eredményintézkedések:

Az elsődleges eredménymérések közé tartozik a SNOT-22 és a Lund Kennedy-pontszámok, a szérum IL17 és a szérum priosztin kezelés előtti és utáni értékeinek összehasonlítása mind az eset-, mind a kontrollcsoportban. Egy másik eredménymérő az eset és a kontrollcsoportok összehasonlítása az előző indexek kezelés utáni és kezelés utáni értékeivel kapcsolatban. A másodlagos kimenetelű intézkedések magukban foglalják a Roflumilust mellékhatásainak értékelését az esetcsoportban.