Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19-tapasztalatok az ÖN kohorszban

COVID-19-tapasztalatok a saját kohorszban: keresztmetszeti tanulmány

Háttér:

A COVID-19 jobban érintette az afroamerikaiakat, mint a fehéreket. Az afroamerikaiaknál, különösen a nőknél magasabb volt a COVID-19 fertőzések aránya, mint a fehéreknél. Valószínűbb, hogy kórházba kerülnek, vagy meghalnak ebben a betegségben. Sok kutató, aki ezeket a kérdéseket vizsgálta, nem rendelkezett háttéradatokkal az általa vizsgált emberekről. A SELF egy 10 éves, 23 és 35 év közötti afroamerikai nők mióma vizsgálata. A kutatók már sok adattal rendelkeznek ezekről a nőkről. Ha megkérdezzük, hogyan érintette őket a COVID-19, más tanulmányokból hiányzó kontextust adhat hozzá.

Célkitűzés:

A COVID-19 világjárvány fiatal afroamerikai nőkre és családjaikra gyakorolt ​​hatásának leírása.

Jogosultság:

A résztvevőknek be kell jelentkezniük a SELF-be (Környezet-, Életmód- és Fibroidok Tanulmánya).

Tervezés:

A kutatók minden SELF-be beiratkozott nőt felkérnek, hogy vegyen részt ebben a természetrajzi tanulmányban.

A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki. Online válaszolnak a kérdésekre. Dönthetnek úgy is, hogy papíralapú másolatot küldenek postai úton. A felmérés nem tart tovább 15-20 percnél.

Minden kérdés a COVID-19-re vonatkozik. A résztvevőket megkérdezik, hogy elkapták-e a COVID-19-et. Megkérdezik őket, hogy a család, a barátok vagy a közösségük tagjai igen. Megválaszolják az oltottsági állapotukkal és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésükkel kapcsolatos kérdéseket.

A résztvevők olyan kérdésekre is választ kapnak, amelyek arról szólnak, hogy a járvány hogyan befolyásolta az életüket. Megkérdezik őket a munkájukról, és arról, hogy kihívást jelent-e a gyermekfelügyelet megtalálása. Megkérdezik őket a pénzproblémákról és arról, hogyan kezelték őket. Megkérdezik őket az alvási problémákról és az érzelmi stresszről.

A résztvevők 30 dolláros ajándékutalványt kapnak a kérdőív kitöltése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ez a keresztmetszeti tanulmány a Környezet-, Életmód- és Mióma-tanulmány (SELF) kiegészítője lesz (protokollszám: 10-E-N044). A SELF a mióma fejlődésének prospektív kohorsz vizsgálata. 2010 novembere és 2012 decembere között a vizsgálatba egy Detroitból, MI-ből és a környező területekről toborzott önkéntes mintát vettek fel, körülbelül 1700, 23-35 év közötti afroamerikai nőből, akiknél nem diagnosztizáltak miómát. A SELF gazdag információforrás a fiatal afro-amerikai nők egészségével kapcsolatban.

Ez a jelenlegi COVID-19-tanulmány arra összpontosít, hogy egy rövid, egyszeri online kérdőív segítségével információkat gyűjtsön a résztvevők saját tapasztalatairól a COVID-19 világjárvány során. A kérdőív számos, a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos témában tartalmaz majd kérdéseket, beleértve 1) a pandémiás tapasztalatokat a következő területeken: a résztvevő COVID-19 betegsége (beleértve a LONG-COVID-ot is), a résztvevő családja és barátai, a résztvevők társadalmi közössége 2) oltottsági állapot, 3) egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, 4) foglalkoztatási sebezhetőség és foglalkoztatás elvesztése, 5) gyermekgondozással kapcsolatos kihívások, 6) pénzügyi nehézségek, megküzdési stratégiák, 7) alvási problémák és 8) pszichoszociális stresszorok. A kérdőív kérdéseket tesz fel a COVID-19-hez kapcsolódó tünetekkel, a védőoltással és a résztvevők és/vagy háztartásuk és közösségük tagjai által tapasztalt kórházi kezelésekkel kapcsolatban is.

Célok:

Az elsődleges célkítűzés:

A COVID-19 világjárvány reproduktív korú afroamerikai nőkre és családjaikra gyakorolt ​​hatásának leírása. Három célunk van:

Először ezeket az alapadatokat egy jelentésben összegzik, amelyet visszaküldenek a résztvevőknek. Hírleveleinkhez hasonlóan ez is kohorsz-karbantartó tevékenységként szolgál majd, fenntartva résztvevőink érdeklődését és elkötelezettségét a vizsgálatban.

Másodszor, a SELF munkatársai továbbra is követik a résztvevőket (a 4. utánkövetés folyamatban van, és az 5. utánkövetést tervezik), így ezek az adatok lehetővé teszik számunkra, hogy figyelembe vegyük a COVID-19 hatását a jövőbeni elemzések során. A jövőben további vizsgálatok is elvégezhetők ezzel a csoporttal. Attól függően, hogy milyen expozíciós eredményt vizsgálnak a további nyomon követések adataiban, a hatás átfogó mértéke fontos lehet, vagy az egyes területekre gyakorolt ​​hatás lehet a legérdekesebb.

Harmadszor, ezt a tanulmányt egyben lehetőségként tekintjük a COVID-19 világjárvány hatásának dokumentálására, amely egy évszázadonként egyszeri esemény, reproduktív korú afroamerikai nők jól jellemzett csoportjában, akiknek egészségét és jólétét figyelemmel kísérték. már közel egy évtizede. Ez egy kevéssé tanulmányozott csoport, és a COVID-re adott válaszuk dokumentálása egy olyan esettanulmányként fog szolgálni, amelyek a világjárvány után várhatóan kialakuló specifikus szubpopulációkról szólnak. A cél a tapasztalt káros hatások körének dokumentálása, valamint azon tényezők (pl. alacsony jövedelem, korlátozott iskolai végzettség, pre-pandémiás egészségügyi állapotok, szomszédsági tényezők) dokumentálása, amelyek enyhíthetik vagy súlyosbíthatják ezeket a káros hatásokat ebben az alulvizsgált demográfiai csoportban.

Végpontok:

Elsődleges végpont: Leíró adatok a COVID-19 világjárvány reproduktív korú afroamerikai nőkre és családjaikra gyakorolt ​​hatásáról

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1668

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a SELF (10E0044) kohorsz 1668 jelenlegi tagja lesz. Ezek afro-amerikai nők, akik 23-35 év közöttiek voltak a SELF-be való beiratkozáskor, akik a mai napig nem vonultak ki a SELF-ből, és nem ismert, hogy meghaltak.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  • Folyamatos beiratkozás a NIEHS Study of Environment, Lifestyle & Fibroids (SELF) kohorszába (azaz. nem halt meg, vagy korábban kilépett ÖNMAGADÓL)
  • Képesség a kérdőív kitöltésére (informált beleegyezés jelzése)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

- Nem vett részt a NIEHS-ben, a NIEHS Environment, Lifestyle & Fibroids (SELF) kohorszában (azaz. nem halt meg, vagy korábban kilépett ÖNMAGADÓL)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MAGA
A SELF kohorsz 1668 jelenlegi tagja: 23-35 év közötti afroamerikai nők a SELF-be való beiratkozáskor, akik korábban nem léptek ki a SELF-ből, és akikről nem ismert, hogy meghaltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19
Időkeret: 24 hónap
Elsődleges végpont: Leíró adatok a COVID-19 világjárvány reproduktív korú afroamerikai nőkre és családjaikra gyakorolt ​​hatásáról
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 11.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel