Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti COVID-19 v kohortě SEBE

Zkušenosti COVID-19 v kohortě SELF: Průřezová studie

Pozadí:

COVID-19 zasáhl Afroameričany více než bílé. Afroameričané, zejména ženy, měli vyšší míru infekcí COVID-19 ve srovnání s bělochy. Je také pravděpodobnější, že půjdou do nemocnice nebo zemřou na tuto nemoc. Mnoho výzkumníků, kteří se zabývali těmito problémy, postrádalo základní údaje o lidech, které studovali. SELF je 10letá studie fibroidů u afroamerických žen ve věku 23-35 let. Vědci již mají o těchto ženách mnoho údajů. Otázka, jak je COVID-19 ovlivnila, může přidat kontext, který jiné studie postrádají.

Objektivní:

Popsat dopad pandemie COVID-19 na mladé afroamerické ženy a jejich rodiny.

Způsobilost:

Účastníci musí být zapsáni do SELF (studie prostředí, životního stylu a fibroidů).

Design:

Výzkumníci pozvou všechny ženy zapsané do SELF, aby se zúčastnily této přírodopisné studie.

Účastníci vyplní jeden dotazník. Na otázky budou odpovídat online. Mohou se také rozhodnout nechat si poslat papírovou kopii poštou. Průzkum nezabere více než 15–20 minut.

Všechny otázky se budou týkat COVID-19. Účastníci budou dotázáni, zda měli COVID-19. Budou dotázáni, zda to udělali rodina, přátelé nebo členové jejich komunity. Odpoví na otázky týkající se stavu jejich vakcíny a přístupu ke zdravotní péči.

Účastníci budou také odpovídat na otázky, jak pandemie ovlivnila jejich životy. Budou se jich ptát na jejich práci a na to, zda bylo hledání péče o děti problém. Budou se jich ptát na problémy s penězi a na to, jak je zvládali. Budou se jich ptát na problémy se spánkem a emoční strádání.

Po dokončení průzkumu dostanou účastníci dárkovou kartu v hodnotě 30 USD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Popis studie:

Tato průřezová studie bude doplňkem ke Studii životního prostředí, životního stylu a fibroidů (SELF) (číslo protokolu: 10-E-N044). SELF je prospektivní kohortová studie vývoje fibroidů. Od listopadu 2010 do prosince 2012 byl do studie zařazen vzorek dobrovolníků z Detroitu, MI a okolních oblastí přibližně 1 700 afroamerických žen ve věku 23-35 let bez diagnózy fibroidů. SELF je bohatým zdrojem informací o zdraví mladých afroamerických žen.

Tato aktuální studie COVID-19 se zaměří na shromažďování informací o zkušenostech JÁ účastníků během pandemie COVID-19 prostřednictvím krátkého jednorázového online dotazníku. Dotazník bude obsahovat otázky na řadu témat souvisejících s pandemií COVID-19, aby zahrnoval 1) pandemické zkušenosti v následujících oblastech: onemocnění účastníka COVID-19 (včetně LONG-COVID), rodina a přátelé účastníka, sociální komunita účastníků 2) stav očkování, 3) přístup ke zdravotní péči, 4) zranitelnost zaměstnání a ztráta zaměstnání, 5) problémy s péčí o děti, 6) finanční potíže, strategie zvládání, 7) problémy se spánkem a 8) psychosociální stresory. Dotazník bude také klást otázky týkající se symptomů souvisejících s COVID-19, očkování a hospitalizací, se kterými se setkali účastníci a/nebo členové její domácnosti a komunity.

Cíle:

Primární cíl:

Popsat dopad pandemie COVID-19 na afroamerické ženy v reprodukčním věku a jejich rodiny. Máme tři cíle:

Nejprve budou tyto základní údaje shrnuty do zprávy, která bude zaslána zpět účastníkům. Stejně jako naše zpravodaje bude toto sloužit jako činnost údržby kohorty, která udrží naše účastníky v zájmu a zapojení do studie.

Za druhé, SELF spolupracovníci pokračují ve sledování účastníků (probíhá 4. sledování a plánuje se 5. sledování), takže tato data nám umožní zvážit dopad COVID-19 v budoucích analýzách. V budoucnu by mohly být provedeny další studie s touto kohortou. V závislosti na výsledku expozice, který je zkoumán v datech z těchto dodatečných následných kontrol, může být důležité celkové měření dopadu nebo může být největší zájem o dopad na konkrétní oblasti.

Zatřetí, na tuto studii také pohlížíme jako na příležitost zdokumentovat dopad pandemie COVID-19, události jednou za století, na dobře charakterizované skupině afroamerických žen v reprodukčním věku, jejichž zdraví a blahobyt byly sledovány. už skoro deset let. Toto je nedostatečně prostudovaná skupina a dokumentování jejich reakce na COVID bude sloužit jako jedna z několika případových studií konkrétních subpopulací, které se pravděpodobně objeví po pandemii. Cílem je zdokumentovat rozsah nepříznivých dopadů a faktory (např. nízký příjem, omezené dosažené vzdělání, zdravotní podmínky před pandemií, faktory sousedství), které by mohly zmírnit nebo zhoršit tyto nepříznivé dopady pro tuto nedostatečně prozkoumanou demografickou skupinu.

Koncové body:

Primární cíl: Popisná data o dopadu pandemie COVID-19 na afroamerické ženy v reprodukčním věku a jejich rodiny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1668

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude tvořit 1 668 současných členů kohorty SELF (10E0044). Jedná se o afroamerické ženy, které byly ve věku 23-35 let při zápisu do SELF, které se do dnešního dne od SELF nestáhly a není známo, že by zemřely.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Pokračující zápis do kohorty NIEHS's Study of Environment, Lifestyle & Fibroids (SELF) (tj. nezemřel nebo nebyl předtím odvolán ze SEBE)
  • Schopnost vyplnit dotazník (s uvedením informovaného souhlasu)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Nezapsán do kohorty NIEHS the NIEHS's Study of Environment, Lifestyle & Fibroids (SELF) (tj. nezemřel nebo nebyl předtím odvolán ze SEBE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 668 současných členů kohorty SELF: Afroameričanky ve věku 23-35 let při zápisu do SELF, které se předtím od SELF nestáhly a není známo, že zemřely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID-19
Časové okno: 24 měsíců
Primární cíl: Popisná data o dopadu pandemie COVID-19 na afroamerické ženy v reprodukčním věku a jejich rodiny
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

11. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit