- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05376618
Kísérleti tanulmány a vörösvértest-fehérjék proteomikájáról COPD-s betegekben a TMT technológián alapuló
2024. március 12. frissítette: Zhujiang Hospital
Kísérleti tanulmány a vörösvértest-fehérjék proteomikájáról krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a TMT technológia alapján
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), egy gyakori és összetett betegség, amelyet tartós légáramlás-korlátozás jellemez, világszerte vezető halálok.
A COPD és társbetegségei hipoxiás állapothoz kapcsolódnak.
A COPD hypoxia sejtes és molekuláris vonatkozásaival kapcsolatos további vizsgálatoknak segíteniük kell a betegség kialakulásának hátterében álló mechanizmusok feltárását.
Az eritrociták, az oxigén véren keresztüli szállításának fő közege, diszfunkciója hozzájárul a COPD prognózisához és súlyosságához a hipoxia révén.
Feltételezik, hogy a vörösvértestekben az oxigénszállítást rontó, szabályozatlan fehérjék szerepet játszhatnak a COPD kialakulásában.
Ismereteink szerint azonban még mindig hiányzik a COPD-ben szenvedő vörösvértestek megváltozott fehérjéinek átfogó vizsgálata.
A proteomikai technikák és a protein chip technikák nagy áteresztőképességű szűrési módszert biztosítanak számunkra a betegségek jellegzetes gyulladásos vagy metabolikus markereinek kiderítésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a differenciális eritrocitafehérjék klinikai jelentőségét a COPD-betegség során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány egy járóbeteg-alapú eset-kontroll vizsgálat lesz.
15 stabil COPD-s beteget és 15 egészséges személyt vesznek fel.
Leírás
esetcsoport
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40 és 80 év között; a nem nem korlátozott.
- Stabil COPD
- Írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezését azzal a szándékkal, hogy betartja a jegyzőkönyvet. -
Kizárási kritériumok:
- A COPD kivételével ismert egyéb krónikus légúti betegségekben szenvedő alanyok (például asztma, tuberkulózis, bronchiectasia, intersticiális tüdőbetegség, foglalkozási eredetű tüdőbetegségek, szarkoidózis, tüdőrák stb.);
- Az alanyokon tüdőlobektómiát vagy transzplantációt fogadtak el;
- Az alanyok súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségben szenvednek, kivéve a COPD-t (például pszichiátriai betegségek, krónikus májbetegségek, szívelégtelenség, autoimmun betegségek, krónikus vesebetegségek stb.);
- Alkoholizmus, kábítószer- vagy oldószer hozzáadása;
- Akut exacerbációs COPD-s betegek (AECOPD) -
kontrollcsoport Felvételi kritériumok
- Életkor 40 és 80 év között; a nem nem korlátozott.
- Írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezését azzal a szándékkal, hogy betartja a jegyzőkönyvet. - Kizárási kritériumok
- Egyéb ismert krónikus légúti betegségben szenvedő alanyok (például COPD, asztma, tuberkulózis, bronchiectasis, intersticiális tüdőbetegség, foglalkozási eredetű tüdőbetegségek, szarkoidózis, tüdőrák stb.);
- Az alanyokon tüdőlobektómiát vagy transzplantációt fogadtak el;
- Az alanyok súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségben szenvednek, kivéve a COPD-t (például pszichiátriai betegségek, krónikus májbetegségek, szívelégtelenség, autoimmun betegségek, krónikus vesebetegségek stb.);
- Alkoholizmus, kábítószer- vagy oldószer hozzáadása;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges
|
nincs beavatkozás
|
stabil COPD
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fehérje biomarkerek az eritrocitákban, amelyek előre jelzik a tüdőfunkció gyors hanyatlását
Időkeret: 2021-7-15-től 2022-7-15-ig
|
A vizsgálat célja a biomarkerek azonosítása, és annak megállapítása, hogy melyik kapcsolódik a tüdőfunkció gyors hanyatlásához.
A tanulmány összesen 30 tantárgyat fog tartalmazni.
|
2021-7-15-től 2022-7-15-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-KY-060--01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve