- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376618
Pilotstudie på proteomikk av erytrocyttproteiner hos pasienter med KOLS basert på TMT-teknologi
12. mars 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Pilotstudie på proteomikk av erytrocyttproteiner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom basert på TMT-teknologi
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), en vanlig og kompleks sykdom preget av vedvarende luftstrømsbegrensning, er en ledende årsak til dødelighet over hele verden.
KOLS og dens komorbiditet er assosiert med hypoksitilstand.
Ytterligere undersøkelser av de cellulære og molekylære aspektene ved hypoksi ved KOLS bør bidra til å avdekke mekanismene som ligger til grunn for utviklingen av denne sykdommen.
Dysfunksjon av erytrocytten, et hovedmedium for å transportere oksygen gjennom blodet, bidrar til prognosen og alvorlighetsgraden av KOLS gjennom hypoksi.
Det foreslås at dysregulerte proteiner i erytrocytter som hemmer oksygentransport kan være involvert i utviklingen av KOLS.
Men så vidt vi vet, mangler det fortsatt en omfattende studie av endrede proteiner i erytrocytter ved KOLS.
Proteomikkteknikker og proteinbrikketeknikker gir oss en screeningsmetode med høy gjennomstrømning for å finne ut karakteristiske inflammatoriske eller metabolske markører for sykdommer.
Derfor er denne studien for å evaluere den kliniske betydningen av differensielle erytrocyttproteiner i løpet av KOLS-sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil være en poliklinisk-basert case-control studie.
15 stabile KOLS-pasienter og 15 friske personer skal rekrutteres.
Beskrivelse
saksgruppe
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 40 til 80 år; kjønn er ikke begrenset.
- Stabil KOLS
- Signer det informerte samtykket med vilje til å følge protokollen. -
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjente andre kroniske luftveissykdommer bortsett fra KOLS (som astma, tuberkulose, bronkiektasi, interstitiell lungesykdom, yrkesmessige lungesykdommer, sarkoidose, lungekreft, et al);
- Forsøkspersonene hadde blitt akseptert lungelobektomi eller transplantasjon;
- Personer er syke med alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer andre enn KOLS (som psykiatriske sykdommer, kroniske leversykdommer, hjertesvikt, autoimmunitetssykdommer, kroniske nyresykdommer, et al.);
- Tilsetning av alkoholisme, narkotika eller løsemidler;
- Akutt eksaserbasjons-KOLS-pasienter (AECOPD) -
kontrollgruppe Inklusjonskriterier
- Alder fra 40 til 80 år; kjønn er ikke begrenset.
- Signer det informerte samtykket med vilje til å følge protokollen. - Eksklusjonskriterier
- Personer med kjente andre kroniske luftveissykdommer (som KOLS, astma, tuberkulose, bronkiektasi, interstitiell lungesykdom, yrkesmessige lungesykdommer, sarkoidose, lungekreft, et al.);
- Forsøkspersonene hadde blitt akseptert lungelobektomi eller transplantasjon;
- Personer er syke med alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer andre enn KOLS (som psykiatriske sykdommer, kroniske leversykdommer, hjertesvikt, autoimmunitetssykdommer, kroniske nyresykdommer, et al.);
- Tilsetning av alkoholisme, narkotika eller løsemidler;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunn
|
ingen inngrep
|
stabil KOLS
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteinbiomarkører i erytrocytter som forutsier rask nedgang i lungefunksjon
Tidsramme: 2021-7-15 til 2022-7-15
|
Studien skal identifisere biomarkørene og sikre hvilke som er assosiert med rask nedgang i lungefunksjonen.
Studiet vil omfatte totalt 30 studieemner.
|
2021-7-15 til 2022-7-15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-KY-060--01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protein; Sykdom
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
University of CopenhagenFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering