Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunaktivációs markerek HIV-fertőzött betegeknél, akik hosszú hatású kettős terápiára váltanak (LONGADAPT)

2022. június 24. frissítette: Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil

Vizsgálat, amelynek célja a hármas kombinációs antiretrovirális terápiáról (cART) a hosszú hatású kettős terápiára való átállás immunaktivációra és gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásának mérése HIV-fertőzött betegeknél

A vizsgálat célja annak mérése, hogy a hármas kombinációs antiretrovirális terápiáról (cART) a hosszú hatású kettős terápiára való átállás milyen hatással van az immunaktivációra és a gyulladásos markerekre HIV-fertőzött betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeknek felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Írásbeli beleegyezésükkel történő elfogadás esetén a rutinkövetésre tervezett vérvizsgálat során 6 ml vért veszünk az immunaktiváció és a gyulladásos markerek mérésére.

Hat hónappal a CART-váltás után azonos mennyiségű vért vesznek le ugyanazon immunaktivációs és gyulladásos markerek mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-1 beteg, akit rendszeresen követnek a cannes-i és a nizzai kórházban, és akinél az orvos úgy döntött, hogy módosítja a kezelését

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban és összegyűjtsék adataikat
  • HIV-1-fertőzött alanyok
  • Stabil (legalább 6 hónapos) és sikeres tripla CART-ról hosszú hatású kettős CART-ra váltó betegek
  • 18 évnél idősebb betegek, akiket rendszeresen követnek a cannes-i és a nizzai kórházakban
  • Egészségügyi kártyával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • HIV-2-fertőzött alanyok
  • A sikeres és stabil CART-on nem lévő betegek
  • Akut HIV-fertőzés alatt kezelt betegek
  • A CART-ot virológiai kudarc miatt módosító betegek
  • Az alanyok, akik más kombinációra módosítják kezelésüket, mint a hármas CART-ról a kettős CART-ra
  • Azok a betegek, akik a 6 hónapos követés során módosítják a CART-t
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
  • Azok a betegek, akiket a nyomon követés 6 hónapja során bevontak egy intervenciós vizsgálatba
  • Beteg jogi eljárás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunaktiváció és a gyulladásos markerek pályájának evolúciója
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a CART módosítása után
Értékelje az immunaktiváció és a gyulladásos markerek változásának pályáját 6 hónappal a CART módosítása után
Kiindulási és 6 hónappal a CART módosítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres CART-ban szenvedő betegek prevalenciája
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A sikeres CART-ban szenvedő betegek prevalenciájának értékelése (pl. vírusterhelés 50 kópia/ml alatt) a váltás után 1 hónappal
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHC-PI-2022-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel