Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры иммунной активации у ВИЧ-инфицированных пациентов, переходящих на двойную терапию пролонгированного действия (LONGADAPT)

24 июня 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil

Исследование, направленное на измерение влияния на иммунную активацию и воспалительные маркеры перехода с тройной комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ) на двойную терапию длительного действия у ВИЧ-инфицированных пациентов

Цель исследования — измерить влияние на иммунную активацию и воспалительные маркеры перехода с тройной комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ) на двойную терапию длительного действия у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Пациентам, отвечающим критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании.

В случае принятия с их письменного согласия будет взято 6 мл крови для измерения иммунной активации и маркеров воспаления во время анализа крови, запланированного для планового наблюдения.

Через шесть месяцев после замены cART будет взят равный объем крови для измерения той же иммунной активации и маркеров воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с ВИЧ-1, регулярно наблюдаемый в госпиталях Канн и Ниццы, для которого врач решил изменить лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, согласные участвовать в исследовании и собирать свои данные
  • ВИЧ-1 инфицированные субъекты
  • Пациенты, переходящие со стабильной (не менее 6 месяцев) и успешной тройной КАРТ на двойную КАРТ длительного действия
  • Пациенты старше 18 лет, регулярно наблюдаемые в больницах Канн и Ниццы.
  • Пациенты с медицинской картой

Критерий исключения:

  • ВИЧ-2 инфицированные субъекты
  • Пациенты, не получающие успешную и стабильную АРВТ
  • Пациенты, находящиеся на лечении в период острой ВИЧ-инфекции
  • Пациенты, модифицирующие АРВТ в связи с вирусологической неудачей
  • Субъекты, изменяющие свое лечение на другую комбинацию, а не с тройной КАРТ на двойную КАРТ
  • Пациенты, модифицировавшие АРВТ в течение 6 мес наблюдения
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • Пациенты, включенные в интервенционное исследование в течение 6 месяцев наблюдения
  • Пациент в судебном порядке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция траектории иммунной активации и воспалительных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после модификации КАРТ
Оценить траекторию активации иммунной системы и изменения маркеров воспаления через 6 месяцев после модификации АРВТ.
Исходный уровень и 6 месяцев после модификации КАРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пациентов с успешной кАРТ
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Для оценки распространенности пациентов с успешной кАРТ (т.е. вирусная нагрузка ниже 50 копий/мл) через 1 месяц после перехода
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHC-PI-2022-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться