Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétoldali külső ferde bordaközi blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatása laparoszkópos cholecystectomiás műtétben

2023. július 20. frissítette: Samsun University

A kétoldali külső ferde bordaközi blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatása laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél.

Vizsgálatunk célja a posztoperatív fájdalom csökkentése külső ferde bordaközi blokk elvégzésével L/S cholecystectomiás műtéteknél. Fő célunk a jól kezelt posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket két csoportra osztják, és mindegyiküknél általános érzéstelenítést alkalmaznak. Regionális érzéstelenítési technikát nem kell végezni, másrészt külső ferde bordaközi idegblokkot alkalmaznak a másik csoportba tartozó betegeknél a betegek extubálása előtt. A vizsgálati randomizálást számítógéppel generált randomizációs kódokkal (számítógéppel generált) olyan orvos végzi, aki nem vesz részt a betegek nyomon követésében. Az interfasciális sík blokkot (külső ferde bordaközi blokkot) a vizsgálaton kívüli független asszisztens egy lezárt borítékban kapja meg az aneszteziológus, a beteg nem tudja, melyik blokkot alkalmazza. A blokkot készítő aneszteziológus nem vesz részt a betegek fájdalomkövetésében. A műtét utáni fájdalomértékelést és az adatgyűjtést egy másik aneszteziológus végzi, aki elvakult a vizsgálattól.

A szabványosításhoz a blokkos eljárást tapasztalt aneszteziológus végzi, aki korábban legalább 20 sikeres és komplikációmentes beavatkozást végzett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka
        • Samsun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI < 35 kg/m²
  • Az ASA I-es és II-es pontszámú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
  • Pszichiátriai és neurológiai betegség homályos tudattal
  • Az ASA-ban szenvedő betegek > 3
  • BMI > 35 kg/m²
  • A koagulációs paraméterek rendellenességei
  • Helyi érzéstelenítő szerek allergia története
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Külső ferde bordaközi blokkcsoport
Amíg a betegek még általános érzéstelenítésben vannak, a külső ferde bordaközi blokkot (EOIB) kétoldalúan kell végrehajtani a megfelelő aszepszis/antisepszis szabályok szerint ébredés előtt.
Egyéb: Fájdalom kezelése
Regionális érzéstelenítési technikák a perioperatív fájdalom kezelésére műtét után.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem lesz semmilyen beavatkozás a regionális érzéstelenítéssel kapcsolatban.
Egyéb: Fájdalom kezelése
Regionális érzéstelenítési technikák a perioperatív fájdalom kezelésére műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Kontramális fogyasztás a műtét utáni első 24 órában
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS pontszámok
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18, 24 órakor
Az NRS pontszámok a műtét utáni első 24 órában
1, 3, 6, 12, 18, 24 órakor
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 óra
QR15 pontszámok
24 óra
Hányinger és hányás
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18, 24 órakor
Hányinger és hányás pontszámok az első 24 órában
1, 3, 6, 12, 18, 24 órakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HATICE55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel