Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные обезболивающие эффекты двусторонней наружной косой межреберной блокады при лапароскопической холецистэктомии

20 июля 2023 г. обновлено: Samsun University

Послеоперационные обезболивающие эффекты двусторонней наружной косой межреберной блокады при лапароскопической холецистэктомии.

Целью нашего исследования является уменьшение послеоперационной боли путем выполнения наружной косой межреберной блокады при операциях L/S холецистэктомии. Наша главная цель – обеспечить хорошо управляемую послеоперационную анальгезию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены на две группы, и всем им будет применена общая анестезия. Не будет выполняться региональная анестезия, с другой стороны, перед экстубацией пациентов будет применена блокада наружного косого межреберного нерва у пациентов из другой группы. Рандомизация исследования осуществляется с помощью компьютерных кодов рандомизации (сгенерированных компьютером) врачом, который не будет участвовать в последующем наблюдении пациента. Межфасциальная плоская блокада (наружная косая межреберная блокада) будет передана анестезиологу в запечатанном конверте независимым ассистентом вне исследования, пациент не будет знать, какая блокада применяется. Анестезиолог, выполнивший блокаду, не будет участвовать в динамическом наблюдении пациентов. Послеоперационная оценка боли и сбор данных будут выполняться другим анестезиологом, не имеющим доступа к исследованию.

Для стандартизации процедура блокады будет выполняться опытным анестезиологом, который ранее провел не менее 20 успешных и несложных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ < 35 кг/м²
  • Пациенты с баллами ASA I и II

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
  • Психиатрические и неврологические заболевания с помутнением сознания
  • Пациенты с ASA > 3
  • ИМТ > 35 кг/м²
  • Нарушение параметров коагуляции
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа наружных косых межреберных блоков
Пока пациенты все еще находятся под общей анестезией, перед пробуждением будет выполнена двусторонняя наружная косая межреберная блокада (EOIB) в соответствии с надлежащими правилами асептики/антисептики.
Другой: Управление болью
Техники регионарной анестезии для периоперационного обезболивания после операции.
Активный компаратор: Контроль
У пациентов контрольной группы не будет никаких вмешательств по поводу регионарной анестезии.
Другой: Управление болью
Техники регионарной анестезии для периоперационного обезболивания после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Использование контрацептивов в первые 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки NRS
Временное ограничение: В 1,3, 6, 12, 18, 24 часа
Показатель NRS в первые 24 часа после операции
В 1,3, 6, 12, 18, 24 часа
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа
QR15 баллов
24 часа
Тошнота и рвота
Временное ограничение: В 1,3, 6, 12, 18, 24 часа
Оценки тошноты и рвоты в первые 24 часа
В 1,3, 6, 12, 18, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HATICE55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление болью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться