Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative analgetiske virkninger af bilateral ekstern skrå interkostal blok i laparoskopisk kolecystektomi kirurgi

20. juli 2023 opdateret af: Samsun University

Postoperative analgetiske virkninger af bilateral ekstern skrå interkostal blokering i laparoskopiske kolecystektomioperationer.

Målet med vores undersøgelse er at reducere postoperative smerter ved at udføre ekstern skrå interkostal blokering i L/S kolecystektomi operationer. Vores hovedmål er at give en velstyret postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og generel anæstesi vil blive anvendt til dem alle. Der vil ikke være nogen regionalbedøvelsesteknik, der skal udføres, derimod vil ekstern skrå intercostal nerveblok blive påført patienter i den anden gruppe, inden patienterne ekstuberes. Studierandomisering foretages med computergenererede randomiseringskoder (computergenereret) af en læge, som ikke vil deltage i patientopfølgning. Interfascial plan blok (ekstern skrå interkostal blok) vil blive givet til anæstesiologen i en forseglet kuvert af et uafhængigt assistentpersonale uden for undersøgelsen, patienten vil ikke vide, hvilken blok der er påført. Den anæstesilæge, der har lavet blokeringen, vil ikke deltage i smerteopfølgningen af ​​patienterne. Postoperativ smertevurdering og dataindsamling vil blive udført af en anden anæstesilæge, der er blindet for undersøgelsen.

Til standardiseringen vil blokindgrebet blive udført af en erfaren anæstesilæge, som har udført mindst 20 tidligere vellykkede og ukomplicerede indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 35 kg/m²
  • Patienter med ASA-score I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at indgå i undersøgelsen
  • Psykiatrisk og neurologisk sygdom med sløret bevidsthed
  • Patienter med ASA > 3
  • BMI > 35 kg/m²
  • Abnormitet i koagulationsparametre
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal blokgruppe
Mens patienterne stadig er under generel anæstesi, vil ekstern oblique intercostal blok (EOIB) blive udført bilateralt i henhold til passende asepsis/antisepsis regler før opvågning.
Andet: Smertebehandling
Regionalbedøvelsesteknikker til perioperativ smertebehandling efter operation.
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention vedrørende regional anæstesi.
Andet: Smertebehandling
Regionalbedøvelsesteknikker til perioperativ smertebehandling efter operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Kontramalt forbrug i de første 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
NRS scorer i de første 24 timer efter operationen
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 24 timer
QR15 scorer
24 timer
Kvalme og opkast
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
Kvalme og opkastning scorer i de første 24 timer
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HATICE55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner