A petefészek transzvaginális ultrahangja és fotoakusztikus képalkotása
2018. november 20. frissítette: Washington University School of Medicine
A kutatók közösen regisztrált fotoakusztikus és ultrahangos (US) képalkotó technikát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a kutatók számára a tumor szerkezetének és funkcionális változásainak egyidejű megjelenítését, amelyek potenciálisan felfedhetik a daganat korai angiogenezisének kialakulását, amelyre az Egyesült Államok egyedül nem képes.
A korai angiogenezis-változások, valamint a petefészek tumormorfológiai változásainak kimutatása non-invazív képalkotó módszerrel nagymértékben javítja a nők ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karához fordultak olyan állapotok miatt, amelyek legalább egyoldali petefészek-eltávolítást igénylő műtétet igényelnek
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzvaginális ultrahang + ultrahang/fotoakusztikus képalkotás
|
- A Washington Egyetem Orvostudományi Karának amerikai technológusai adják elő, és Dr. Cary Siegel vagy Dr. Kathryn Robinson olvas fel
Más nevek:
- A fotoakusztikus képalkotó rendszer fénymegvilágítását egy hullámhosszon hangolható Ti:Zafír lézer (LOTIS TII) biztosítja, amelyet Nd:YAG lézer (LOTIS TII) optikailag pumpál 532 nm hullámhosszon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a PAI/ultrahang jeleket a petefészkekből a műtét előtt
Időkeret: Műtét előtt (legfeljebb 30 nappal a műtét előtt)
|
- A transzvaginális UH-t amerikai technológusok vagy radiológusok fogják elvégezni a Radiológiai Osztályon, és a képeket az egyik vizsgálati radiológus, Dr. Cary Siegel vagy Dr. Kathryn Robinson fogja felolvasni a Radiológiai Osztályról.
Az olvasmány normál, gyanús vagy erősen gyanús kategóriába kerül besorolásra.
A pontszámok az US/PAI-technika és a jelenlegi, US-t használó klinikai gyakorlat összehasonlításaként szolgálnak majd.
Közvetlenül a transzvaginális UH után US/PAI képalkotást végeznek az amerikai technológus vagy radiológus közreműködésével.
|
Műtét előtt (legfeljebb 30 nappal a műtét előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a szövetképeket patológiás diagnózissal
Időkeret: A műtét idején (legfeljebb 30 nappal a PAI/US után)
|
- Az in vivo és ex vivo PAI/US képeket összehasonlítjuk a végső kóros diagnózissal.
|
A műtét idején (legfeljebb 30 nappal a PAI/US után)
|
|
Finomítsa a rendszert és a képalkotó algoritmusokat az in vivo képalkotás jellemző tulajdonságai alapján
Időkeret: A műtét idején (legfeljebb 30 nappal a PAI/US után)
|
- Jóindulatú és rosszindulatú petefészekszövetek megkülönböztetésére szolgál.
A Student t-próbát a rosszindulatú és jóindulatú petefészkekből nyert összes jellemző statisztikailag szignifikáns vizsgálatára használjuk.
A 0,05-nél kisebb p-értékkel rendelkező jellemzők prediktorként kerülnek felhasználásra.
|
A műtét idején (legfeljebb 30 nappal a PAI/US után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201608016
- 5R01CA151570-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .