腹腔鏡下胆嚢摘出術における両側外斜肋間ブロックの術後鎮痛効果
2023年7月20日 更新者:Samsun University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における両側外斜肋間ブロックの術後鎮痛効果。
私たちの研究の目的は、L/S 胆嚢摘出手術で外部斜め肋間ブロックを実行することによって術後の痛みを軽減することです。
私たちの主な目標は、よく管理された術後鎮痛を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられ、全員に全身麻酔が適用されます。 実施される局所麻酔技術はありませんが、患者が抜管される前に、外部斜肋間神経ブロックが他のグループの患者に適用されます。 研究の無作為化は、患者のフォローアップに参加しない医師によってコンピューター生成のランダム化コード (コンピューター生成) で行われます。 筋膜面ブロック(外斜肋間ブロック)は、研究外の独立したアシスタントスタッフによって密閉された封筒に入れて麻酔科医に渡されます。患者はどのブロックが適用されているかわかりません。 ブロックを作成した麻酔科医は、患者の疼痛追跡には参加しません。 術後の痛みの評価とデータ収集は、研究を知らされていない別の麻酔科医によって行われます。
標準化のために、ブロック手順は、以前に少なくとも 20 の成功した単純な手順を実行した経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Samsun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI < 35 kg/m²
- ASA スコア I および II の患者
除外基準:
- 研究への参加を希望しない患者
- 意識がぼやけている精神・神経疾患
- ASA > 3 の患者
- BMI > 35 kg/m²
- 凝固パラメータの異常
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
- 注射部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外斜肋間ブロック群
患者がまだ全身麻酔下にある間、目を覚ます前に、適切な無菌/消毒規則に従って、外腹斜肋間ブロック (EOIB) が両側で行われます。
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手術後の周術期疼痛管理のための局所麻酔技術。
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アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の患者には、局所麻酔に関する介入はありません。
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手術後の周術期疼痛管理のための局所麻酔技術。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠:24時間
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手術後最初の 24 時間のコントラマル消費
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS スコア
時間枠:1、3、6、12、18、24時間
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手術後最初の 24 時間の NRS スコア
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1、3、6、12、18、24時間
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回復の質
時間枠:24時間
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QR15 スコア
|
24時間
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吐き気と嘔吐
時間枠:1、3、6、12、18、24時間
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最初の 24 時間の吐き気と嘔吐のスコア
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1、3、6、12、18、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hatice Kusderci, M.D.、Samsun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月17日
一次修了 (実際)
2023年5月9日
研究の完了 (実際)
2023年5月9日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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